טבע
חברת
טבע
+0.32%
טבע
6,340
+0.32%
מנהל התרופות והמזון האמריקאי (ה-FDA) העניק את הבלעדיות עד סוף אוקטובר 2015 לטיפול בלימפומה שהתדרדרה במהלך או לאחר 6 חודשי טיפול עם Rituximab או טיפול תרופתי המכיל Rituximab.
מעמד תרופת יתום מוענק לטיפולים המיועדים לטיפול במחלות או תופעות המשפיעות על פחות מ-200,000 מטופלים בארה"ב. בשילוב עם בלעדיות לטיפול בילדים אשר נתנה בעבר עבור TREANDA, הבלעדיות הרגולטורית לטיפול זה הוארכה כעת עד לסוף אפריל 2016.
ביל קמפבל, סגן נשיא ומנהל כללי של טבע אונקולוגיה: "מאז 2008 TREANDA משחקת תפקיד משמעותי בטיפול בחולים הסובלים מלימפומה שאינה הודג'קין איטית (iNHL) שהתדרד. אנחנו מרוצים מכך שה-FDA הכיר במחויבותינו לטפל בחולים הסובלים מסוג נדיר של מחלת הסרטן".
TREANDA מאושרת לשימוש גם עבור מטופלים הסובלים מלוקמיה לימפוציטים כרונית (CLL). ל-TREANDA יש מעמד תרופת יתום עבור הטיפול במחלה זו, אשר מעניק לה בלעדיות עד סוף מרץ 2015. בתוספת לבלעדיות של שישה חודשים לטיפול בילדים, טיפול זה זוכה לבלעדיות עד ל-20 בספטמבר 2015.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
1.עצוב לראות את תמונתו של דשא במקום לויןשלומי 27/11/2013 15:43הגב לתגובה זו0 1אני ממש פוחד שזה הולך להישאר כך עוד הרבה הרבה זמן. לא נראה שאדם ראוי ירצה בכלל להיתקרב לחברה החולה הזאת.סגור
