כן פייט מתרסקת 29%: דיווחה על כישלון בניסוי שלב 3 בסינדרום העין היבשה
חברת
כן פייט ביופרמה
0%
כן פייט ביו
2.6
0%
הנהלת אופטליקס הודיעה כי תנתח את התוצאות של הניסוי האמור ותעדכן את החברה מיד לכשתחליט לגבי המשך הפיתוח של תרופתה CF101 לסינדרום העין היבשה. היקף השוק הפוטנציאלי שהיה להתוויה של התרופה לטיפול בסינדרום העין היבשה נאמד בכ-1.6 מיליארד דולר, אולם הכישלון הנוכחי של הניסוי הופך שוק זה ללא רלוונטי.
הניסוי היה כפול סמיות וכלל 302 חולים בסינדרום העין היבשה אשר טופלו פעמיים ביום ב-CF101 כתרופה בודדת למשך 32 שבועות בטבליות במינונים של 0.1 מ"ג או 1 מ"ג או בפלצבו.
החברה מציינת בהודעתה כי הפרופיל הבטיחותי שהושג היה גבוה ולא נמצאו תופעות לוואי הקשורות לתרופה. "בכך נשמרת רמת הבטיחות הגבוהה שדווחה בכל הניסויים הקליניים שבוצעו עד היום ב-CF101".
תרופת ה-CF101 המפותחת על ידי החברה מיועדת גם לטיפול במחלות דלקתיות. בשבוע שעבר דיווחה החברה על הצלחה בתוצאות הניסוי שלב 2b בחולי דלקת מפרקים שגרונית. שוק דלקת המפרקים השיגרונית בשבעת השווקים הגדולים בעולם הוערך בשנת 2010 בכ-12 מיליארד דולר וצפוי לגדול ל-18 מיליארד דולר עד שנת 2020
בנוסף, CF101 מצויה בשלב פיתוח קליני מתקדם ביותר, שלב 3/2 לטיפול במחלת הפסוריאזיס והחברה פרסמה השנה דוח ביניים חיובי וממשיכה לקלוט חולים לניסוי. התוצאות הסופיות בניסוי צפויות להתקבל במהלך שנת 2014.
.
בנוסף, חברת אופטליקס מפתחת את תרופת ה-CF101 למחלות העיניים גלאוקומה ואובאיטיס. תוצאות הביניים מניסוי שלב 3 בחולי גלאוקומה צפויות להתקבל במהלך שנת 2014. שוק הגלאוקומה העולמי הוערך ב-2010 בכ-3 מיליארד דולר. השוק לאובאיטיס הוערך ב-2010 בכ-320 מיליון דולר והוא צפוי לצמוח לכ-1.6 מיליארד דולר ב-2017.
פרופ' פישמן מאוכזבת
פרופ' פנינה פישמן, מנכ"ל כן פייט, אמרה היום: "אנו מאוכזבים מכך שהניסוי שלב 3 לטיפול בסינדרום העין היבשה לא השיג את המטרות. בכוונתנו ללמוד את תוצאות הניסוי ולהפיק מתוך הדאטה הקליני שהתקבל את הלקחים הנדרשים להמשך קידומן בהצלחה של כל תרופות החברה בתוויות השונות".
"העובדה שפרופיל הבטיחות של ה-CF101 שומר על רמה גבוהה ועקבית מעודדת אותנו מאוד ומעידה על יתרון חשוב של תרופת ה-CF101 ביחס לתרופות מתחרות בשוק".
"היעילות הגבוהה שהושגה הן בניסוי שלב 2b בדלקת מפרקים, אשר את תוצאותיו פרסמנו בשבוע שעבר, והן בדוח הביניים של ניסוי שלב 2/3 לטיפול במחלת הפסוריאזיס עשויים לדעתנו לבשר על דור חדש של תרופות אנטי דלקתיות להתוויות בתחומים השונים בהם אנו פועלים. אנו מאמינים בפלטפורמה הטכנולוגית ונמשיך בפיתוח להתוויות הרלוונטיות".
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
14.בקריאה מעמיקה של מהלך ותוצאות הניסוי כדאינדב 31/12/2013 16:12הגב לתגובה זו0 0כדאי לשמור על הכסף שלנו כל מהלך ההודעה והירידה שלפני ההודעה מציגה חברה רשלנית גם תיקוני ההודעה ביום שלישי מגבירות את הרושם שמשהו לא עובד שם כמו שצריך... מזל ששלב שלישי נעשה בפיקוח אמריקאיסגור
-
13.הזדמנות קנייה חזקהקובי 30/12/2013 10:46הגב לתגובה זו3 5לכל המבין עניין הזדמנות קנייה חזקה, לחברה מספר תרופות בצנרתסגור
-
אני מבין עניין ונראה שיש שם רשלנות שלא מתאימהנחום 31/12/2013 16:15הגב לתגובה זו0 0לחברת ביומד... הירידה המקדימה ביום של ערך המניה התיקונים בהסבר הניסוי ביום שלישי וההסבר המצטדק שפרסמו את התוצאות מאוחר אינו מקובל עלי שהם קבלו את התוצאות רק ברגע האחרון. הרי זו חברת בת והם בקשר יומיומי. אז איך יתכן שלא ידעו מה הכוון גם בקריאת הניסוי מהלכו ותוצאותיו יש הרבה שטחיות ומזל שבשלב השלשי יהיו מעורבים אמריקאיםסגור
-
איזה מוסדי יסכים להשקיע בגיוס עתידי?dw 30/12/2013 11:15הגב לתגובה זו5 0אם יש לחברה פאק באמינות? מספיק הסיכון העצום שנוטל על עצמו המשקיע מעצם היותה חברת ביוטק. לא צריך להוסיף סיכון של חשש שמא אחרים מרמים אותך. כן פייט הולכת לשלב ארוך, ויקר, של ניסויים קליניים בתרופה לדלקת, ולצורך כך היא תהיה חייבת את אמון המשקיעים. אחרי מה שקרה אתמול - איך תצליח לזכות באמון הזה? הלא ברור מאליו שכל משקיע שיסכים בכלל להכנס לזה ידרוש דילול יום הדין למשקיעים קיימים. לגיטימי להכשל בניסוי. קורה. זה הביזנס. לא לגיטימי לרמות משקיעים אחרים. בלי קשר לכן פייט דווקא. זה עניין עקרוני לכל סקטור הביוטק (וגם גז/נפט אגב).סגור
-
12.נדרשת חקירה של הרשות לני"עdw 30/12/2013 10:27הגב לתגובה זו12 0לא יתכן כי המניה אתמול תראה תנודה חדה מהרגיל, ובמחזור גבוה מהרגיל, ורק היום יוודעו התוצאות. סקטור הביוטק הוא סקטור מסוכן להחריד גם ככה, והמשקיעים בו לוקחים על עצמם סיכון עצום (כשלואר התמחור הגבוה של חברות ביוטק רבות לא בטוח שהמשקיעים מודעים לסיכון הגבוה). אין צורך להוסיף להם גם סיכון של מידע א-סימטרי, שבסקטור זה בעל משמעות אדירה. זהו עניין עקרוני, הרלוונטי לכל סקטור הביוטק והנפט/גז.סגור
- טען עוד
-
11.נמאס ממידע פניםהראל 30/12/2013 10:09הגב לתגובה זו10 0לבטל את המסחר אתמול ולחקור את מה שקרה גם לפני הניסוי הקודם המניה ידעה מה קורה לפני ההודעה .סגור
-
10.נתראה בשער 600 (ל"ת)סוחר חתיך 30/12/2013 09:59הגב לתגובה זו4 4סגור
-
9.הרשות מכרה אתמול את המניהישראל 30/12/2013 09:56הגב לתגובה זו8 1עבודה בעיניים כל המדינה הזו!!הכל בנוי על שחיתות!!!שקרים!!והחזק שורד!!!סגור
-
8.כן פייט, אחרי כל הירידות והכישלון והתרופות שעוד בצנרתירון 30/12/2013 09:56הגב לתגובה זו3 5לא כדאי לאסוף במחרי הזה?סגור
-
המחיר הזה הוא 180 מיליון שקלdw 30/12/2013 10:53הגב לתגובה זו4 2מה אטרקטיבי במחיר הזה? מכירות ורווחים אין, וגם לא יהיו בקרוב. כן פייט תדרש להככנס לשלב הבא - שלב 3, בתרופה לדלקת, שזה שלב גם ארוך וגם יקר. איזה גוף מוסדי יסכים להשקיע שקל בחברת ביוטק אם הוא יודע שמשקיעים אחרים ירמו אותו? ובלי גיוס כזה פשוט אין חברת ביוטק. וגם אם נגיד שמישהו יסכים להשקיע בחברה שמרמים אותו - הוא הולך לדלל קשות את בעלי המניות הקיימים, ולהם לא תהיה ברירה אלא להסכים. לגיטימי להכשל בניסוי. קורה. זה הסקטור. מי שזה חם לו שלא יכנס למטבח. לא לגיטימי לסבול מרמאות ומידע פנים.סגור
-
7.לא נעים אבל אולי הזדמנות לאסוףמשקיע 30/12/2013 09:36הגב לתגובה זו2 7המון תרופות פוטנציאליות עוד בצנרתסגור
-
הצנרת כבר חלודה:-) (ל"ת)2בי 30/12/2013 19:54הגב לתגובה זו0 0סגור
-
אז מה? החברה נסחרת בש"ש של 180 מלש"חdw 30/12/2013 10:31הגב לתגובה זו2 2יש חברות יתר בשוויים נמוכים בהרבה שגם מרוויחות ומחלקות דיבידנדים. ברימאג למשל. זה לא שהחברה נסחרת ב"חינם". כן פייט יכולה לרדת עשרות אחוזים ועדיין להסחר יותר מברימאג, שזו חברה שמרוויחה לאורך שנים. אם הרשות לני"ע לא תעמיד לדין את מי שנחשף למידע פנים אתמול הרי שהסיכון בכל סקטור הביוטק יגדל עוד, וזה לא תקין. לדעתי מספיק הסיכון הגבוה שנוטל על עצמו המשקיע הקטן מעצם ההשקעה בחברה בסקטור. לא צריך להוסיף על כך מידע א-סימטרי (מידע פנים).סגור
-
6.שער כניסה לסיבוב ראשון 540 (ל"ת)מאור 30/12/2013 09:35הגב לתגובה זו4 2סגור
-
5.בורסה של פושעים וגנבים. לבטל את המסחר של אתמול. האוזרצחי 30/12/2013 09:15הגב לתגובה זו14 0לך הביתה נכשלת!!סגור
-
האוזר עדיין לא נכשלdw 30/12/2013 10:57הגב לתגובה זו3 1הוא יכול לטפל בשערוריה של אתמול - בדיוק כפי שהצעת, שזה רעיון יפה: לבטל את כל העסקאות של אתמול, ושכווווווולם יתחילו מחדש היום. ככה המידע יהיה סימטרי, וזה הוגן. לא שזה ימנע את ההפסד, שכן מה לעשות? היה פלופ. שלשום היתה תרופה. היום אין. פוף. אבל לפחות לא יהיה חשד של פאק באמינות, ויהיה לכן פייט סיכוי לגייס הון מחדש בעתיד - גיוס שחיוני לה כדי שתצליח לשרוד.סגור
-
4.להרשות לניירות ערך , בבקשה לחקור ברצינות אתתמים 30/12/2013 09:12הגב לתגובה זו14 0העיניין מידע פנים בכן פייט נעשה עוול גדול לקבוצה גדולה של משקיעים. עובדות מדברות בעד עצמן (מסחר של אתמול מהשעה 15 )סגור
-
מצטרףdw 30/12/2013 10:33הגב לתגובה זו3 0שים לב שהבקשה הזו היא עקרונית, ולוא דווקא קשורה לכן פייט באופן ספציפי. כל מי שמשקיע בחברה בסקטור המסוכן הזה, המאד מאד מסוכן הזה, כבר לוקח סיכון עצום. לא יתכן להוסיף על כך עוד סיכון של מידע א-סימטרי (מידע פנים). זה נושא שצריך לעניין את כל מי שמושקע באיזושהי חברת ביוטק בארץ (וגם גז/נפט).סגור
-
3.דלקת מפרקים שיגרונית המיסחור קרוב מאדאנליסט 30/12/2013 09:02הגב לתגובה זו5 2רק למחלה זו נעשתה אנליזה למחיר 5000 , פי 5 !!!סגור
-
2.המלצת הקניה ל מחיר 5000 לא כולל אופטליקס !!! (ל"ת)ROTH ברוקרים 30/12/2013 08:58הגב לתגובה זו4 4סגור
-
1.מידע פניםשחיתות 30/12/2013 08:49הגב לתגובה זו22 0איך המניה קרסה אתמול ללא הודעה ? איפה הרשות ?!סגור
