בריינסוויי: קבלה אישור לניסוי רב מרכזי בטיפול לגמילה מעישון
בריינסוויי חברת בריינסוויי מדווחת כי קבלה אישור IRB ראשון (מקביל לאישור וועדת הלסינקי בישראל), לתחילת ביצוע ניסוי רב מרכזי. מטרת הניסוי לבחון את יעילות מכשיר ה-Deep TMS של החברה בטיפול בגמילה מעישון. בעקבות קבלת האישור, מעריכה החברה כי פרוצדורת קבלת אישורי IRB נוספים תהיה קצה וקלה יותר. הניסוי יבוצע במספר מרכזים בישראל, אירופה וארה"ב.
כיום מתבצע ניסוי רב מרכזי של החברה בתחום ההפרעה הבי-פולארית (מאניה דפרסיה) ואליו מתוכננים להצטרף שני ניסויים רב מרכזיים חדשים בתחום הגמילה מעישון וה-OCD (הפרעה טורדנית כפייתית).
בנוסף מדווחת החברה כי לקראת סוף החודש יתקיים כנס בארה"ב בהשתתפות 80 חוקרים מובילים בתחום פעילותה של החברה להשקת הניסויים הרב מרכזיים המתוכננים של החברה בגמילה מעישון וה-OCD.
עוזי סופר מנכ"ל בריינסווי מוסר כי השנה הנוכחית החלה בפעילות שיווקית רחבה ובפתיחת שני ניסויים קליניים רב מרכזיים שיחלו בשבועות הקרובים. "אנו משקיעים מאמץ מיוחד לקבל אישורים רגולטורים במדינות חשובות כמו יפן וברזיל וקידומם של עשרות ניסויים קליניים באינדיקציות שונות" מציין סופר.
מכשיר ה-Deep-TMS של החברה אושר בינואר 2013 על ידי מנהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) לטיפול בחולי דיכאון, שטיפול תרופתי לא הביא לשיפור במצבם באותה אפיזודה של המחלה. ביוני 2013 הודיעה החברה כי חתמה על הסכם שיווק למערכות ה-Deep TMS בארה"ב.
- 2.איציק 09/02/2014 09:54הגב לתגובה זוהפריצה הגדולה
- 1.יודע דבר 06/02/2014 13:05הגב לתגובה זובשורה טובה..... המניה לפני פריצה.......ודי ברמיזה
