ה-CHMP האירופי פרסם חוות דעת חיובית בנוגע לספירומאקס של טבע

חברת טבע הודיעה היום כי הוועדה למוצרים רפואיים לשימוש בבני אדם (CHMP) של הסוכנות האירופאית לתרופות (EMA) פרסמה חוות דעת חיובית בנוגע לאישור לשיווק של DuoResp® Spiromax® לטיפול בחולים הסובלים מאסטמה וממחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD). החלטה זו של הוועדה המייעצת סוללת את הדרך לקראת אישור סופי של הסוכנות האירופית בחודשים הקרובים.

משאף ה-DuoResp® Spiromax® הוא משאף אבקה יבשה רב-שימושי חדש המשלב בין בודזונייד, קורטיקוסטרואיד נשאף לטיפול נוגד דלקת במקרים של אסטמה ומחלת ריאות חסימתית כרונית. משאף ה- Spiromax® משתמש בטכנולוגיה ייחודית המופעלת על ידי שאיפה המבטיחה מינון עקבי של המנה למשך כל הטיפול.

השאף פותח על מנת לשפר את נוחות השימוש ולהבטיח עקביות מיטבית במינון הנלקח לאורך השימוש במשאף.. מטופלים רבים הסובלים מאסטמה וממחלת ריאות חסימתית כרונית אינם זוכים לטיפול מספק עקב שימוש לא נכון במשאף. עובדה זו מובילה למעמסה מיותרת המתבטאת בביקורים נוספים במרפאה ומצריכים טיפולי חירום

"אנו בונים על צמיחה חזקה בתחום הנשימתי," אמר ד"ר מיקל היידן, נשיא מחקר ופיתוח גלובלי והמדען הראשי של טבע. "משאף הספירומקס מהווה תוספת חשובה לתיק המוצרים הנשימתיים שלנו ותומך באסטרטגיה שלנו להגיע למעמד מוביל בתחום הנשימתי עם צבר מוצרים רחב ומבודל, אשר צפוי לייצר הכנסות של מיליארדי דולרים עד סוף העשור."