קדימהסטם מעדכנת: תהליך פיתוח תרופה ל-ALS התקצר באופן משמעותי
קדימהסטם חברת קדימהסטם המפתחת טיפולים המבוססים על תאי גזע מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים. רק אתמול דיווחה החברה על הגשת חבילת התייעצות מול ה-FDA וכבר היום מדווחת החברה שהתקבלה תשובה - אשר עשויה לקצר באופן משמעותי את תהליך הפיתוח של תרופה למחלת ה-ALS.
בתשובתו, ממליץ ה-FDA כי לאור עומק ובשלות הנתונים שהוגשו לו - החברה יכולה לדלג על שלב ההערכה הנוכחית ולהתקדם בקצב מהיר בתהליך האישור לשלב הביסוס ובטיחות המוצר ולקראת ביצוע ניסויים קליניים.
פרופ' מישל רבל, המדען הראשי של החברה, ציין: "אנחנו מאוד מעודדים מהתשובה המהירה של ה- FDA שמאפשרת לנו לגשת לשלב הבא של פיתוח המוצר לתרפיה תאית לחולי ה- ALS באופן מהיר יותר".
יוסי בן יוסף, מנכ"ל החברה, ציין: "מחלת ה-ALS היא מחלה חשוכת מרפא ללא טיפול יעיל כיום. תגובת ה-FDA המהירה מאפשרת לנו להתקדם לפיתוח קליני של מוצר ייחודי מבוסס תאי גזע עובריים למחלת ה-ALS".
- 5.אליהו 14/10/2014 16:50הגב לתגובה זואבא שלי חולה במחלה זו, מקווה שימצאו תרופה.לא משנה מי העיקר שימצאו
- 4.מקווה שלטרשת נפוצה ימצאו גם (ל"ת)tt 14/10/2014 10:31הגב לתגובה זו
- 3.אילנה 08/10/2014 10:08הגב לתגובה זוהממ.. מירוץ מעניין
- 2.סולטן דוד 0505903017 07/10/2014 21:55הגב לתגובה זואיך אפשר להכניס את אחי החולה במחלה לקבוצת הניסוי
- דודו קים 08/10/2014 10:35הגב לתגובה זוקדימהסטם רק התחילו עוד לא התחילו ניסוי מאידך בריינסטורם בהדסה עין כרם מתקדמים מאוד ונמצאים בשלב פייז 2
- דני 10/07/2015 17:20אימי השתתפה בניסוי שלהם.. אין להם שום דבר שעובד. חבורת נוכלים!
- 1.הצדיק מסדום 07/10/2014 13:50הגב לתגובה זורויטרס מדווחת היום כי גם חברת הביומד "בריינסטורם" (סימון BCLI בנאסדא"ק) קיבלה אישור דומה מ-FDA. יכול להיות שיש התקדמות משמשעותית בדרך למציאת סוג מסויים של מרפא או הקלה למחלה זו?
