אייסקיור מזנקת יותר מ-7%: השלימה פרוצדורות ראשונות בניסוי בארה"ב

{אייסקיור מדיקל}, העוסקת בפיתוח מכשור רפואי לטיפול זעיר פולשני בגידולים בעזרת הקפאה, הודיעה היום על השלמת פרוצדורות ראשונות בניסוי קליני רב מרכזי בארה"ב.

הניסוי נערך לטיפול בטכנולוגיית ה-CRYOABLATION (הקפאה) של החברה בגידולים סרטניים בשד. אייסקיור השלימה פרוצדורות בשתי מטופלות ראשונות בניסוי, בו מתבצעים טיפולים בהקפאה, ללא ניתוח, בגידולים הסרטניים בשד באמצעות מערכת ה- IceSense3 של החברה.

הפרוצדורות הראשונות בוצעו בהצלחה ע"י ד"ר לינדסי גולד במרכז האזורי לרדיולוגיה בפלינט, מישיגן וע"י ד"ר ריצ'רד פיין מהמרכז הרפואי ווסט קליניק בממפיס, טנסי. ניסוי זה שעורכת אייסקיור, הינו הראשון בהיקפו, והוא יבוצע ע"י כירורגים ורדיולוגיים מובילים בכ-20 מרכזים רפואיים בארה"ב ובמסגרתו יטופלו נשים בנות 65 ומעלה, שלהן גידול סרטני בקוטר של עד 1.5 ס"מ.

המרכזים המשתתפים נבחרו לאחר שרכשו ניסיון קודם בשימוש במערכת ה- IceSense3 בטיפול בגידולים שפירים בשד. אייסקיור תספק תמיכה קלינית וטכנולוגית לכל המרכזים שישתתפו במחקר.

להערכת אייסקיור, ניסוי זה ירחיב את המידע על יעילות הטיפול בהקפאה בסרטן שד ועשוי לשנות את דרכי הטיפול בגידולים כמו אלה המטופלים במסגרת הניסוי.

חזי הימלפרב, מנכ"ל אייסקיור:

"בניסוי שאנו מבצעים נעשה שימוש בטכנולוגיה מהדור המתקדם ביותר לטיפול בגידולים סרטניים בשד המתאפיינת בהקפאה בדרגה הגבוהה ביותר, במהירות הגבוהה ביותר ובאמצעות הציוד היציב והאמין ביותר בשוק. ניסוי זה מהווה את השלב הבא בחזון של אייסקיור לגרום לכך שהטיפול ללא ניתוח במחלת סרטן השד יהפוך לתחליף מקובל לגישות הפולשניות, היקרות והניתוחיות שקיימות בשוק כיום".

למערכת ה-IceSense3 של אייסקיור אישורי FDA ו-CE הן לטיפול בגידולים שפירים והן לטיפול בגידולים ממאירים בשד. כיום מוכרת אייסקיור את מערכות ה-IceSense3 להשמדת גידולים שפירים, בין היתר בבתי חולים, מרפאות פרטיות ומרכזים רדיולוגיים ברחבי ארה"ב.

ה-IceSense3 הינו מוצר הנמכר מסחרית לטיפול בגידולים מסוג פיברואדנומה (Fibroadenoma), הבנוי ממערכת המזרימה חנקן נוזלי, במעגל סגור ומקפיאה באמצעות מחט ייחודית, פרי פיתוחה של החברה, גידולים שפירים בשד, תוך שמירה על הרקמות הבריאות בסביבת הגידול. פיברואדנומה הוא הגידול השפיר השכיח ביותר בשד. זהו גידול מוצק הנפוץ בקרב נשים בגילאים שונים ובעל שכיחות גבוהה בקרב נשים צעירות עד גיל 30. גודלו של גידול מסוג פיברואדנומה נע בדרך כלל בין 1-3 ס"מ, והוא נוטה לגדול בזמן הריון והנקה.

אייסקיור מדיקל פועלת מסחרית בתחום המכשור הרפואי בשוק בריאות האישה. החברה פועלת בתחום הטיפול הזעיר פולשני באמצעות הקפאת גידולים בגוף האישה. טכנולוגיית החברה מהווה חלופה זעיר פולשנית להתערבות ניתוחית לשם הסרת הגידול. לאייסקיור מדיקל בע"מ בבעלות מלאה בארצות הברית, אייסקיור מדיקל אינק., ולה משרדים בממפיס-טנסי. לאחרונה דווחה החברה על מכירות ראשונות מחוץ לארה"ב.