בונוס ביוגרופ מתקדמת: מתקני הייצור שלה עומדים בתקן האירופאי
חברת בונוס ביוגרופ מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים. חברת תאי הגזע מדווחת היום (ב') שקיבלה אישור כי מתקני הייצור שלה עומדים בתקן הייצור הנאות האירופי. האישור התקבל מטעם SWINET - מוסד שוויצרי המוסמך המבצע בדיקה והסמכה מוכרת על ידי מנהל התרופות האירופאי.
המתקנים שאליהם מתייחסים האישור כוללים את מפעל הייצור של החברה בפארק מת"מ שבחיפה שבו מבצעת בימים אלו החברה ניסוי קליני בבני אדם. המתקן משתרע על שטח של כ-1,000 מ"ר ובו אזורים סטריליים במיוחד ברמה הנדרשת לצורך ייצור שתלים חיים של עצם אנושית וכן מעבדות לבקרה, אבטחת איכות ומחקר ופיתוח.
ד"ר שי מרצקי, מנכ"ל בונוס ביוגרופ התייחס הבוקר לידיעה וציין כי "בונוס ביוגרופ גאה לבשר על קבלת ההכרה הבינלאומית בעמידת החברה בתקני האיכות, בכל תחומי פעילותה, החל מפיתוח שתל חי של עצם אנושית, בהתבסס על תאים המופקים מרקמת שומן של המטופל, וזאת בטכנולוגיה ייחודית המשלבת בין מדעי הביולוגיה לבין הנדסת רקמות והנדסת חומרים, בתהליך מובנה של רפואה אישית, דרך ייצור בחדרים הנקיים של החברה, תוך הקפדה על בקרת האיכות של המוצרים, וכלה בהספקה של מוצרי החברה לניסויים קליניים בבני אדם. עמידת החברה בתקני האיכות הינה נדבך נוסף בדרך למסחור מוצרי החברה".
- 1.אלון 05/01/2015 20:20הגב לתגובה זובונוס ביוגרופ אמורה לפרסם תוצאות ביניים של ניסוי.מה קורה?
