אכזבה: חברת ביומד ישראלית שנכשלה בשני ניסויים קליניים - ומתרסקת ב-50%

סקטור הביומד מספק היום אכזבה קשה. חברת VBL הישראלית (סימול: VBLT) מעדכנת היום על כישלון בשני ניסויים קליניים שלב 2 במוצר ה-VB-201. מדובר במוצר שהיה מיועד לשתי אינדיקציות - פסוריאזיס וקוליטיס. כל אחד מהניסויים לא השיג את המטרה העיקרית של הניסוי ובחברה החליטו לזנוח את המוצר. בתגובה - מניית החברה צונחת בכ-50% במסחר המוקדם בוול סטריט.

הניסוי שערכה החברה בפסוריאזיס כלל 194 חולים במצב בינוני עד חמור. החברה לא הצליחה להראות שיפור משמעותי בקרב החולים בשני המינונים שנבדקו לאחר תקופה של 24 שבועות. היעד היה שיפור של 50% לעומת המצב ההתחלתי לאחר 16 ו-24 שבועות והתרופה לא הוכיחה שיפור לעומת תרופת הדמי. 

התרופה לקוליטיס כיבית נערך בקרב 112 חולים על פני תקופה של 24 שבועות. בחברה בדקו האם התרופה משיגה הפוגה במחלה לאחר 12 ו-24 שבועות. התרופה הראתה שיפור מסוים לעומת תרופת הפלצבו אך לא בצורה מהותית. 

לאחר כישלון הניסויים בחברת VBL מתמקדים בפיתוח תרופת הדגל שנקראת VB-111 בתרופה לגליובלסטומה חוזרת - סוג של סרטן. החברה קיבלה אישור של ה-FDA להתחיל בניסוי קליני שלב 3 לאחר שבעבר הוטל עיכוב על התחלת הניסוי. בחברה מתכננים להתחיל את הניסוי הקליני באמצע 2015.   

• VBLT נופלת: ה-FDA משהה את ייצור הפיתוח. גיוס הנסיינים יוקפא
• וי.בי.אל תרפיוטיקס מעדכנת את יעד הניסוי, ומזנקת ב-12% בטרום