קמהדע: קיבלה מעמד תרופת יתום לתרופה לטיפול ב-GVHD באירופה
קמהדע חברת קמהדע 0.17% מדווחת היום על התקדמות חיובית באירופה: ה-EMA העניק מעמד תרופת יתום ל-AAT לטיפול ב-GVHD -תרופת אלפא-1 אנטיטריפסין לטיפול במחלת השתל נגד המאחסן. ה-Antitrypsin ממקור הומאני ניתן בעירוי. חשוב להבהיר שמדובר בתרופה שנמצאת עדיין בשלב הפיתוח ואין וודאות שתגיע לשוק.
באוקטובר 2014 קמהדע קיבלה מעמד של תרופת יתום ממנהל המזון ותרופות של ארצות הברית (ה-FDA). כעת מגיע כאמור אישור דומה גם באירופה.
דוד צור, שותף מייסד ומנכ"ל קמהדע: "קבלת מעמד של תרופת יתום באירופה למוצר ה-AAT שלנו לטיפול ב-GvHD הינה אבן דרך מרכזית התומכת באסטרטגיה הגלובלית שלנו בתחומי הרגולציה והפיתוח".
GVHD הינה מחלה ללא מענה מספק בעלת צורך רפואי חשוב והן למחלה והן לאפשרויות הטיפול הקיימות ישנן תופעות לוואי משמעותיות. ממחקרים ראשוניים בבני אדם ובבעלי חיים עולה כי AAT עשוי לטפל ולהפחית את חומרת GvHD, שהוא אחד מהסיבוכים מסכני החיים של השתלת תאי גזע.
GvHD מתרחש ב-70%-30% ממטופלים אשר עוברים הליך רפואי של השתלת תאי מח עצם (HSCT), בדרך כלל כטיפול בלוקמיה, סוגי סרטן דם אחרים, או מחלות דם אחרות.
קמהדע עושה שימוש בטכנולוגיה מוגנת פטנט לטיהור והפרדת חלבונים ומתמקדת בתרופות יתום, לחברה תיק מוצרים מסחריים ומוצרי הדור הבא כבר נמצאים בצנרת בשלבים מתקדמים.
- 6.למה היא יורדת (ל"ת)חני 25/03/2015 14:51הגב לתגובה זו
- 5.שירי 23/03/2015 19:58הגב לתגובה זואתה צודק המנייה תקפוץ ב20 אחוז יומיים לאחר ההודעה וזה יקרה מחר
- 4.סוחר מניות 23/03/2015 17:47הגב לתגובה זובשערים מעל 6000 לא להתקרב לשם לעולם
- 3.ליאור 23/03/2015 15:01הגב לתגובה זוקמהדע עשתה בית ספר לכ למי שהשקיע בה בשנה האחרונה. מי מכם שמעוניין לקבל מידע מקיף ולהשתתף בדיונים אודות החברה מוזמן להצטרף אליי ואל חבריי בפורום "ביומד" בפייסבוק.
- 2.אסף 23/03/2015 14:21הגב לתגובה זולקנות חברי לקנות וליהנות
- 1.ביום אחר הודעה כזאת היתה מקפיצה את המניה ב 20% (ל"ת)קמהדע 23/03/2015 14:02הגב לתגובה זו
