קמהדע: קיבלה מעמד תרופת יתום לתרופה לטיפול ב-GVHD באירופה

חברת קמהדע -1% קמהדע 2,188 -1% בסיס:2,210 פתיחה:2,210 גבוה:2,210 נמוך:2,153 תמורה:1,226,423 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מדווחת היום על התקדמות חיובית באירופה: ה-EMA העניק מעמד תרופת יתום ל-AAT לטיפול ב-GVHD -תרופת אלפא-1 אנטיטריפסין לטיפול במחלת השתל נגד המאחסן. ה-Antitrypsin ממקור הומאני ניתן בעירוי. חשוב להבהיר שמדובר בתרופה שנמצאת עדיין בשלב הפיתוח ואין וודאות שתגיע לשוק.

באוקטובר 2014 קמהדע קיבלה מעמד של תרופת יתום ממנהל המזון ותרופות של ארצות הברית (ה-FDA). כעת מגיע כאמור אישור דומה גם באירופה.

דוד צור, שותף מייסד ומנכ"ל קמהדע: "קבלת מעמד של תרופת יתום באירופה למוצר ה-AAT שלנו לטיפול ב-GvHD הינה אבן דרך מרכזית התומכת באסטרטגיה הגלובלית שלנו בתחומי הרגולציה והפיתוח".

GVHD הינה מחלה ללא מענה מספק בעלת צורך רפואי חשוב והן למחלה והן לאפשרויות הטיפול הקיימות ישנן תופעות לוואי משמעותיות. ממחקרים ראשוניים בבני אדם ובבעלי חיים עולה כי AAT עשוי לטפל ולהפחית את חומרת GvHD, שהוא אחד מהסיבוכים מסכני החיים של השתלת תאי גזע. 

GvHD מתרחש ב-70%-30% ממטופלים אשר עוברים הליך רפואי של השתלת תאי מח עצם (HSCT), בדרך כלל כטיפול בלוקמיה, סוגי סרטן דם אחרים, או מחלות דם אחרות.

קמהדע עושה שימוש בטכנולוגיה מוגנת פטנט לטיהור והפרדת חלבונים ומתמקדת בתרופות יתום, לחברה תיק מוצרים מסחריים ומוצרי הדור הבא כבר נמצאים בצנרת בשלבים מתקדמים.