עוד מכה קשה בביומד: הניסוי הקריטי של כן פייט נכשל - והמניה פשוט התרסקה
חברת כן פייט ביופרמה 0% כן פייט ביו 2.6 0% בסיס:2.6 פתיחה:0 גבוה:0 נמוך:0 תמורה:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: פרסמה את תוצאות הניסוי הקריטי בפסוריאזיס והודיעה כי הניסוי לא השיג את מטרותיו. המניה צללה 56% במחזור גדול של כמעט 10 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של 2 מיליון שקלים) לשווי של 102 מיליון שקלים. מדד ת"א ביומד 0% מדד ת"א ביומד 113 0% בסיס:113 פתיחה:0 גבוה:0 נמוך:0 תמורה:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים הרכב מדד ביצועים כתבות נוספות בנושא: עבר בעקבות הדיווח לירידות.
הניסוי שביצעה כן פייט תוכנן לבדוק את היעילות של תרופת ה-CF101 בחולי פסוריאזיס מסוג פלאק בדרגת חומרה בינונית עד קשה. בניגוד לתרופות הקיימות הניתנות בהזרקה (לחולים ברמה בינונית -קשה), מדובר בתרופה אוראלית - גלולה שניתנת לבליעה.
כן-פייט גייסה סך כולל של 326 חולים ב- 17 מרכזים רפואיים בארה"ב, אירופה וישראל. חלקו הראשון של המחקר כלל שלוש זרועות עם 103 חולים אשר קיבלו 1 מ"ג של CF101, 2 מ"ג של CF101 או פלסבו. כל החולים אשר קיבלו פלסבו הוחלפו ל- 1 מ"ג או 2 מ"ג של CF101 לאחר 12 שבועות והמשיכו לקבל טיפול עד שבוע 24. לאחר ניתוח תוצאות ביניים חיובי, כן-פייט המשיכה לגייס חולים להמשכו של המחקר. חלקו השני של המחקר כלל 2 זרועות עם 223 חולים אשר טופלו ב- 2 מ"ג CF101 או פלסבו. כל החולים אשר קיבלו פלסבו הוחלפו ל- 2 מ"ג CF101 לאחר 16 שבועות והמשיכו לקבל טיפול עד שבוע 32. היעד העיקרי של המחקר היה שיפור משמעותי סטטיסטי בערכי ה- PASI ובערכי ה- PGA, שהיה יעד משני של הניסוי וכן בטיחותה של התרופה.
אחוז החולים שטופלו ב-CF101 אשר השיגו שיפור של 75% מהבסיס בחומרת המחלה בשבוע 12, כפי שנמדד ע"י PASI 75, היה 8.5% ביחס ל-6.9% בקבוצת הפלסבו. ערכי ה-PGA המצביעים על העלמות המוחלטת של הנגעים בעור, היו 6.4% בקבוצה שטופלה ב- CF101 בהשוואה ל-3.4% בקבוצת הפלסבו לאחר 12 שבועות. תרופת ה-CF101 נמצאה בטיחותית במהלך הניסוי.
פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן-פייט: "אנו מאוכזבים שהניסוי לא עמד ביעדיו. לצערנו, במדד PASI 75 ובמדד PGA לא נצפה שיפור משמעותי בין קבוצת המטופלים בתרופה לבין הפלסבו. אנו פועלים כעת על מנת לנתח את היעדים המשניים וכן לבדוק תת-אוכלוסיות ובכוונתנו להשלים ניתוח זה בקרוב. כן-פייט ממשיכה במאמצי המחקר והפיתוח בכל התרופות בצנרת הפיתוח של החברה ובהתוויות השונות".
על המחלה: פסוריאזיס הינה מחלת עור המופיעה ב-2% עד 3% מהאוכלוסייה. המחלה באה לידי ביטוי בקשקשים על העור ובצורתה החמורה יש לה השפעה על הרווחה הפיזית והרגשית של החולים. בדרך כלל משתמשים במשחות שונות למחלה בחומרה קלה, פוטותרפיה למחלה בחומרה בינונית ותרופות סיסטמיות למחלה חמורה. למקרים של מחלה בינונית עד קשה, ניתנות תרופות ביולוגיות סיסטמיות דרך עירוי, והן אלו ששולטות בשוק. לפי ה- National Psoriasis Foundation, תופעות לוואי שכיחות של תרופות ביולוגיות כוללות זיהומים בדרכי הנשימה, סימפטומים דמויי-שפעת ותגובות לוואי של מיקום ההזרקה. התרופה של כן פייט זו גלולה ומכאו היתרון הגדול שלה. אך כאמור - הניסוי נכשל.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
27.עדיין יורדתיעקב 23/04/2015 02:10הגב לתגובה זו0 0אני קניתי לאחר הירידה אבל אני רואה שהיא ממשיכה לרדת בסביבה 400סגור
-
26.פסוריאסיס הינה מחלה נפשית ולכן הניסוי לא הצליחדודו 31/03/2015 23:39הגב לתגובה זו0 0מי שחושב שניתן לטפל בפסוריאסיס בתרופות טועה, זו מחלה נפשית וכל טיפול אחר מדחיק אולי את הסימפטום אבל פוגע ברובד אחר בגוף ובנפש .סגור
-
25.נשקול תביעהעוד 31/03/2015 04:44הגב לתגובה זו3 0יש פה בעיה רצינית למי שמבין המנייה עוד לפני הפרסום צנחה ואני מתכוון לבדוק את זה לעומק למופסדים אל חשש נתבעה תביעה ייצוגית במידת הצורך !!!סגור
-
קבל פניה למשרד עורכי דין המבקש לבצע חקירהחיים 31/03/2015 19:44הגב לתגובה זו0 0שם האתר הרשמי : lewis.kahn@ksfcounsel.comסגור
-
24.שמתי חצי דירה עליה:מופסד 350000!!!!!amir 30/03/2015 23:16הגב לתגובה זו0 1לא יכול יותר!..אשתי תחסל אותי...רציתי לקנות דירה בלי משכנתא,תראו מה קרה:הפסדתי הכל!!!..אני שפוט גמור.סגור
- טען עוד
-
23.מופסד 15 אלף! (ל"ת)מופסד הרבה 30/03/2015 21:45הגב לתגובה זו3 0סגור
-
מופסד 25000 (ל"ת)מופסד גם כן 31/03/2015 10:38הגב לתגובה זו0 0סגור
-
22.כן פייט חברת פורטפוליוייקיר כן פייט 30/03/2015 21:00הגב לתגובה זו2 4אני ראה הצלחה בגלאוקומה ובאין אונות שלא לדבר על סרטן כבד אל ייאושסגור
-
21.תזרקו מספרים,כמה אנשים הפסידו עלייה?.. (ל"ת)disturbed 30/03/2015 20:17הגב לתגובה זו1 2סגור
-
אל ייאוש עוד יבואו ימים טוביםאני חושב שלפחות ככה 30/03/2015 21:04הגב לתגובה זו1 3אני הפסדתי 50 אחוזסגור
-
20.כן פייטצביקה 30/03/2015 19:25הגב לתגובה זו7 1כואב לי על מי שהפסיד מקווה שתרוויחו במקומות אחריםסגור
-
תודה (ל"ת)משקיע מופסד 30/03/2015 19:59הגב לתגובה זו2 0סגור
-
לצביקהאורלי 30/03/2015 23:09הגב לתגובה זו1 0תודהסגור
-
19.בביז פורטל תמיד נותנים כותרות בומבסטיות, עושי שוק (ל"ת)יוסי 30/03/2015 19:10הגב לתגובה זו2 0סגור
-
18.הכתבות ביז וגלובס עשו כותרות של הצלחה והפילו את המשקיע.חיי 30/03/2015 18:26הגב לתגובה זו14 0היזהרו מהכתבות........סגור
-
17.חברים הלך הכסף שלנו ופישמן התעשרה על בלוףמשקיע 30/03/2015 18:18הגב לתגובה זו11 1שונא את החיים שלי,בא לי למות...סגור
-
למשקיע המיואשאורלי 30/03/2015 23:14הגב לתגובה זו1 2זה רק כסף, כסף הולך וגם כסף בא. תהיה אופטימי .סגור
-
תגובה סופר מוגזמת. החיים יפים, הבורסה יורדת ועולהא 30/03/2015 20:39הגב לתגובה זו7 0מה יקרה אם תמות היום ומחר יעלו הניירות שלך? עבור להשקיע אנרגיה במשפחה ובחברים, לבלות ולהנותסגור
-
16.היגיע הזמן לסגור את הבלוף הזהיובל 30/03/2015 18:03הגב לתגובה זו7 0ניסוי שני תמיד "מוצלח" שלישי כשלון.סגור
-
15.אפשר לחשוב שפלוריסטם או פרוטליקס יותר טוב?!SUKA 30/03/2015 17:58הגב לתגובה זו8 4זו אותה חרא!!!..כבר 12 שנה אותו מחיר,וכל פעם קורסות מחדש.סגור
-
14.בהתחלה משלים את המשקיעים בהצלחהנילי 30/03/2015 17:58הגב לתגובה זו6 1ובבוא עת גלוי התוצאות אנו מקבלים "סתירת לחי" מצלצלת ! פנינה : מאחר שזה הנסוי השני שלא מצליח, אני מציע פשוט שתרדי מעץ המשחקים שלך. בסופו של דבר מאת שחקת פה עם הכספים שךל המשקיעים. פשוט תסגרי את הבאסטה !סגור
-
13.SORRY!!!...NO FIGHT (ל"ת)THE BLOND CHICK 30/03/2015 17:57הגב לתגובה זו4 0סגור
-
12.כן פייטאיציק 30/03/2015 17:45הגב לתגובה זו6 1מי שעוד לא למד אסור להיות בפוזציה לפני תוצאות ניסוי הסיכון לא שווה את זה רטואל קבוע מראשסגור
-
11.הבלונד והבלוף אפשר לעשות סרט חחחח (ל"ת)ריאלי 30/03/2015 17:35הגב לתגובה זו7 0סגור
-
הבלוף אמיתי, הבלונד בספק . (ל"ת)נילי 31/03/2015 00:10הגב לתגובה זו1 0סגור
-
10.בכל אופן המניה הגיעה לתחתית הכי נמוכה ב-5 השנים: 470 נקדודו 30/03/2015 17:22הגב לתגובה זו1 8אז ההפסד ,,אנחנו משלמים אך למה להיבהל ולמכור כי מנק' זו המניה יכולה לתקן בכמה אחוזים....סגור
-
אתה טועהיעקב 23/04/2015 02:14הגב לתגובה זו0 0ירד לסביבה 400סגור
-
היא לא שווה כלום. הכל אשליות ! (ל"ת)נילי 30/03/2015 18:03הגב לתגובה זו7 1סגור
-
9.בורסה מושחתת לבטל את מסחר הבוקר שהמקורבים מכרו. (ל"ת)מני 30/03/2015 17:18הגב לתגובה זו17 1סגור
-
8.איזו הפתעה.. סתתתתתם (ל"ת)חבקוק 30/03/2015 17:06הגב לתגובה זו0 0סגור
-
7.מה אכפת לה משכה מליונים משכורת נוכלת (ל"ת)טוני 30/03/2015 17:04הגב לתגובה זו8 1סגור
-
6.תמיד אמרתי שהפלסבו עובד - מעוניין לפתוח חברה (ל"ת)ארנון 30/03/2015 16:57הגב לתגובה זו5 1סגור
-
5.ביו מת, אם אין מידע פנים זה 100 אחוז הימור (ל"ת)Bengely 30/03/2015 16:51הגב לתגובה זו15 0סגור
-
4.אך ידעו המקורבים למכור ב20% אדום בבוקרסוחר 30/03/2015 16:46הגב לתגובה זו21 0ואז כאילו הנייר תיקן אבל ההדלפה יצאה והם מכרו בבוקר,וצחקו שראו שהנייר מתקן אמרו לעצמם פריירים לא מתים רק מתחלפים.אז גב פישמן אמן ותקבלי את המחלה שהדלפת לחברים שלך.ככה יהיה צדקסגור
-
3.עוד אחת לרשימת מניות האכזבהסוחר 30/03/2015 16:38הגב לתגובה זו9 1הייתי נותן דוגמאות אבל לא חושב שיש מספיק מקום בפוסט לרשום את המאכזבות בביומד ואך אפשר בלי מניות הנפט שנמחקו לגמרי,איזה יום רעסגור
-
2.50 אחןז בגלל ניסוי אחד...שיני 30/03/2015 16:34הגב לתגובה זו6 16אני אוסף לחברה יש עוד הרבה מה להציע מי שמוכר כך הוא פשוט פראיירסגור
-
חהחהחה... (ל"ת)אבו געפר 30/03/2015 16:43הגב לתגובה זו5 2סגור
-
1.אין חכם כבעל ניסיון , תתרחק מאיפה שיש מידע פנים ! (ל"ת)ניני 30/03/2015 16:32הגב לתגובה זו11 1סגור