כיטוב פארמה בהודעה חיובית נוספת - והמניה טסה

חברת כיטוב פארמה יצאה בהודעה לעיתונות בנושא תרופת הKIT-302. על פי ההודעה, החברה  עשויה ליהנות מההחמרה המוצעת של ארגון ה-FDA האמריקאי להוראות הבטיחות המופיעות על תרופות מסוג NSAID (תרופות אנטי-דלקתיות ללא סטרואידים). בעקבות ההודעה, ולאחר הפסקת מסחר, המניה מזנקת במעל ל-7%, במחזור כמעט כפול מהממוצע.

ההוראה המעודכנת של הארגון האמריקני תדגיש ביתר שאת את העובדה ששימוש בתרופות מסוג זה עלול להעלות את הסיכון להתקפי לב, ולשבץ מוחי, וזאת אף בשימוש קצר טווח.    בחברה רואים בעדכון שפרסם ה- FDA, יחד עם הגילוי בתווית התרופה שאושר לחברה - חיזוק חיובי משמעותי ליתרונה התחרותי  של התרופה המפותחת, KIT-302, שהינה תרופת קומבינציה המבוססת על שתי תרופות קיימות ומאושרות לשימוש, ומטרתה היא הפחתת הסיכונים הקרדיו-וסקולריים כתוצאה מהשימוש ב- NSAID. גם לאחר פרסומים קודמים בנושא זינקה המניה: הן לאחר קבלת אישור מה-FDA למתווה פיתוח התרופה, והן לאחר שדיווחה על תוצאות חיוביות בניסוי הפיילוט

החדשות הטובות מבחינתה של כיטוב פארמה, הן שהיא עשויה להיות התרופה היחידה בשוק הכוללת NSAID, אשר תכלול בתווית הוראות אשר מדגישות בצורה מפורשת כי התרופה מסייעת להפחתת לחץ דם ולכן מפחיתה את הסיכון לסיבוכים הנלווים.    כעת, בכוונת החברה להמשיך ולהתקדם במתווה העבודה שיכלול את השלמת הליך גיוס החולים לניסוי הקליני שלב 3, ואת השלמת תהליך הפיתוח הכימי והייצור של האצוות הסופיות של התרופה בשיתוף עם דקסל. על פי תכנית עבודה זו, במהלך שנת 2016 תגיש החברה ל- FDA בקשה לאישור שיווק של התרופה.

למרות מקבץ ההודעות החיוביות, נזכיר כי מתחילת השנה ירדה המניה בכ-10%, וב-12 החודשים האחרונים היא צללה 78%.