ה-FDA אישר לכן פייט מסלול מהיר לתרופה בסרטן - המניה מתפוצצת
ביומד 2015
חברת כן-פייט ביופרמה הודיעה היום כי ה-FDA העניק לתרופת המחקר CF102 מעמד של 'מסלול מהיר' כטיפול קו שני בסרטן כבד מסוג Hepatocellular Carcinoma הנחשב לנפוץ ביותר מבין סרטני הכבד. אישור סטטוס מסלול מהיר ל-CF102 מצטרף למעמד תרופת יתום שניתן ל-CF102 על ידי ה- FDA.
מניית כן פייט טסה כעת בתל אביב בכ-30% במחזור של כמעט מיליון שקלים, לעומת מחזור יומי של 150 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון.
כן-פייט מנהלת בימים אלה מחקר שלב 2 בהתוויה זו במספר מדינות. המחקר אקראי, כפול-סמיות, בבקרת פלצבו ושלב גיוס החולים בו צפוי להסתיים בסוף המחצית הראשונה של 2016. במסגרת הניסוי ישתתפו 78 חולים בסרטן הכבד הסובלים גם משחמת הכבד בשלב מתקדם המוגדר כ-Child-Pugh B, ומוגדרים כמי שנכשלו בתרופה היחידה המאושרת על ידי ה-FDA.
- כל הכותרות
מעמד של 'מסלול מהיר' מאפשר לחברה להגיש חלקים מה-New Drug Application כבר עם זמינות הנתונים. מאז החלה תוכנית המסלול המהיר, מחודש מארס '98 ועד ה-30 ביוני 2015, הוגשו בסך הכל 318 בקשות למסלול מהיר, כאשר מתוכן אושרו 197 בלבד, בעוד 5 בקשות עדיין מחכות להחלטה.
תרופת ה-CF102 הינה מולקולה כימית קטנה הניתנת בבליעה. התרופה נקשרת בזיקה גבוהה ובאופן סלקטיבי לקולטן אדנוזין מסוג A3 המבוטא ביתר בתאים סרטניים, בעוד שבתאים נורמאליים הוא מבוטא ברמה נמוכה, אם בכלל. אפקט דיפרנציאלי זה מסביר את הפרופיל הבטיחותי המצוין של התרופה. מחקרים פרה-קליניים וקליניים הראו עד היום כי ה-CF102 נמצאה כפועלת במנגנון המוביל לאפופטוזיס (מוות תאי מבוקר) של תאי סרטן ותאים פתולוגיים אחרים.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
16.תפרגנויודע דבר 18/09/2015 10:42הגב לתגובה זו0 0בוול סטריט המניה טסה 92 אחוז....מעניין שהכתבה לא מעודכנת ולכל הבכיינים כאן- כנראה שהם לא מבינים שמניות ביומד זה בינארי- או במעמקים או בשמיים......אבל אלה ימשיכו להתבכיין בכל מקרה..כמו אוהדי ביתר- מה יעשו כשביתר תפסיד??-ישרפו את המועדון....ואם ביתר תנצח?- ישרפו את המועדן כמובןסגור
-
כנסוגד 19/09/2015 09:13הגב לתגובה זו0 0אכן....חבל המניה הייתה אתמול בגבוה 140 אחוז וסגרה רק 50 אחוז פער 125 אחוז מה אתם אומרים מחר???? כמה למעלה??? האם יש מצב לשורט סקוויז??? אשמח לתגובותסגור
-
שווה לחכות. לא נאמרה המילה האחרונהדוד 19/09/2015 20:04הגב לתגובה זו0 0מחר בת"א עליה של 150% אבל מי שימתין ירוויח הרבה יותר. הסבלנות משתלמת. אין באמור המלצה....סגור
-
15.בארהב סגרה בעליה של 95%יוסי 18/09/2015 06:21הגב לתגובה זו2 0פער של 50% שהמניה תתקן בארץ ביום ראשון. וכנראה יותר כי יש גם היום עוד יום נסחר בארה"ב. עוד כמה עשרות אחוזים.....סגור
-
14.חדשות מעולות לקבל כשאתה מטייל בפרו!סוחר וותיק 18/09/2015 03:24הגב לתגובה זו0 0קניתי את אופציה 11 שהייתה בשער 1. בדרך למאות אחוזי רווחסגור
- טען עוד
-
13.כבר 70% עלייה בארה"בביו 17/09/2015 22:47הגב לתגובה זו2 0במחזור עצום של בערך 25 מיליון דולרסגור
-
12.כבר למעלה מ 60% עלייה בארה"בביו 17/09/2015 22:32הגב לתגובה זו0 0מחזור של בערך 25 מיליון דולרסגור
-
11.אולי הפעם תעלה כבר 3$ בחול הייתי בטוח שתהיהמיואש מופסד 17/09/2015 22:25הגב לתגובה זו0 1בלפחות 9$ אבל הכישלון האחרון ריסק אותי ב 60% איזה מנייה מסריחה העיקר גב פנינה עושה כסףסגור
-
10.חרטה ברטהכן פייט 17/09/2015 20:32הגב לתגובה זו3 1לא להאמין יותר חלומי מלהיות אמיתיסגור
-
לוזרררררררררררררררר (ל"ת)ביו 17/09/2015 22:32הגב לתגובה זו2 1סגור
-
9.חרטה ברטהכן פייט 17/09/2015 20:32הגב לתגובה זו3 0לא להאמין יותר חלומי מלהיות אמיתיסגור
-
8.חרטה ברטהכן פייט 17/09/2015 20:32הגב לתגובה זו3 0לא להאמין יותר חלומי מלהיות אמיתיסגור
-
7.עובדים עלינואורי 17/09/2015 17:31הגב לתגובה זו5 1בורסה של גנבים מי שמרוויח שיגיד 15 מניות בתיק בהפסד בכולם יש כאלה שנמחקו כמו אורכית לדוגמא בקיצור גנבים כל הבורסות בעולם עולות ומתקנות ופה כל יום מעליות לירידותסגור
-
6.המניה הזו כן פייט..אין לציבור בה אימון..פרסום והיא עולהחיים 17/09/2015 16:30הגב לתגובה זו7 4ופירסום אחר היא יורדת..כבר כמה שנים אותו תרגיל..סגור
-
5.כן פייטצחי 17/09/2015 16:26הגב לתגובה זו6 5לכל המגיבים היקרים ,תתחילו להיות אמיתיים בתגובות שלכם !!!אומרים משהו שלילי בשביל לקנות במחיר נמוך. הfda לא מאשרים ככה סתם ניסויים ,אז תתחילו לפרגן כי המנייה הזאת ומי שעומד בראשה עושים הכל בשביל להצליח .בשבילנו זה כסף בשבילם זאת הצלחה והישגסגור
-
אוילמנחם 17/09/2015 21:50הגב לתגובה זו2 2הfda לא אישרו אף ניסוי. הם אישרו את נדירות המחלה והטיפול. אין באישור כל קשר להצלחה. פשוט בורות והטעיית המוני המשקיעים הטפשיםסגור
-
4.אין שם עתידאיתן 17/09/2015 15:54הגב לתגובה זו6 5שקר של חברהסגור
-
3.חברה שקיבלה אימון המון משקיעים...Amer 17/09/2015 15:27הגב לתגובה זו6 3חברה שקיבלה אימון המון משקיעים...אך לצערי לא יצאה בהצהרות אחרי כשלונות בניסויים ולכן המניה נקלעה למצוקה בתחתית השווי....היום קפצה מעל 30 % בעוד יומיים תחזור שוב לתחתית... ישנה שם התנהלות לא תקינה ואינה בשום אופן לטובת המשקיעים... תנסו בעצמכם ואז יהיה חבל כי רק תפסידוסגור
-
2.שוב אין קישור לבורסה (ל"ת)HAKY1 17/09/2015 15:18הגב לתגובה זו0 1סגור
-
1.חרא מניה רק הפסדתי שם (ל"ת)ss 17/09/2015 14:31הגב לתגובה זו9 4סגור
