כלל ביוטכנולוגיה זינקה 21% - על רקע זכייה במכרז בארה"ב

כלל ביוטכנולוגיה הודיעה היום (ד') כי מדיוונד, החברה הבת (45%), חתמה עם הרשות האמריקנית למחקר ופיתוח ביו-רפואי מתקדם ("BARDA"), על חוזה בהיקף של עד 112 מיליון דולר.

מניית כלל ביוטכנו -2.36% סיימה את יום המסחר בתל אביב בזינוק של 21.6% במחזור של 3.96 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי של 1.3 מיליון שקל בממוצע בשנה האחרונה.

מדיוונד, הפועלת מיבנה ונסחרת בנאסד"ק, מתמקדת בפיתוח, ייצור ומסחור של תרופות לטיפול בכוויות ופצעים כרוניים. התרופה NexoBrid, כבר קיבלה את אישור שיווק מסוכנות הרפואה האירופאית (EMA) וממשרד הבריאות הישראלי להסרת רקמות שנפגעו מכוויות בקרב חולים בעלי כוויות בינוניות עד קשות. התרופה מאפשרת להסיר את הרקמות שנפגעו במהירות לאחר מתן בודד של התרופה למשך 4 שעות במיטת החולה, ללא ניתוח וללא פגיעה ברקמות בריאות. ההסכם שנחתם כעת הינו לפיתוח, ייצור ורכישה של NexoBrid, וזאת כחלק מהיערכות ארה"ב לאירועים רבי נפגעים.

ההסכם הינו לתקופה ראשונית של 5 שנים וכולל מימון בהיקף של 24 מיליון דולר לפעילויות פיתוח הדרושות לקבלת אישור ה-FDA ל-NexoBrid. בנוסף, כולל ההסכם התחייבות לרכישת NexoBrid בהיקף של 16 מיליון דולר, בכפוף לקבלת אישור FDA לשיווקו או לקבלת אישור ה-FDA לשימוש בו במצבי חירום. כמו כן, ההסכם כולל אופציות למימון נוסף בהיקף של עד 22 מיליון דולר לצורך הרחבת השימוש ב-NexoBrid בהתוויות נוספות ועד 50 מיליון דולר נוספים לרכישת NexoBrid.

• משמועות על מכירה לגיוס של 25 מיליון דולר: מה קורה במדיווונד?
• מדיוונד גייסה 27.5 מיליון דולר ממוסדיים אמריקאיים וקרנות ישראליות

BARDA הינה חלק ממשרד פדרלי העוסק במוכנות ותגובה במסגרת משרד הבריאות האמריקאי, וכן במתן מענה לפיתוח ורכישת חיסונים, תרופות וכלים אבחנתיים לאירועי חירום הקשורים בבריאות הציבור.

גל כהן, נשיא ומנכ"ל מדיוונד: "החוזה  ממחיש את התפקיד החשוב שעשוי להיות ל-NexoBrid באירועים רבי נפגעים, בהם קיבולת הניתוחים מוגבלת והצורך באבחון הפגיעה והתערבות רפואית מהירה קריטית. השקעה של BARDA אינה מדללת את בעלי המניות ומשחררת חלק מהתמורה שגויסה בהנפקה לציבור לקידום ופיתוח יתר המוצרים שלנו".