חדשות טובות לתרופת הדגל של כן פייט - המניה טסה
כן פייט
כן פייט ביופארמה (סימול:CANF) דיווחה היום על סיום תכנון מחקר שלב 3, רב-לאומי, מרכזי לתרופת הדגל של החברה - CF101. בעקבות פגישה מוצלחת עם רשות התרופות האירופאית (EMA) ובהתבסס על ההנחיות שהתקבלו מהרשות הרגולטורית האירופאית, כן-פייט תבדוק את היעילות והבטיחות של תרופת CF101 בהשוואה למתוטרקסט (MTX) בטיפול בחולי דלקת מפרקים שגרונית בתחילת מחלתם.
המסחר במניה חודש בשעה 14:39 והמניה מזנקת ב-13% במחזור של 413 אלף שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 193 אלף שקל בחודש האחרון.
כן פייט ביופרמה
0%
כן פייט ביו
2.6
0%
המחקר המתוכנן יהיה אקראי, כפול-סמיות, עם זרוע פעילה ובבקרת-פלסבו ומטרתו תהיה להראות שתרופת הדגל של כן-פייט אינה נופלת בתוצאות מ-MTX. המחקר ינוהל בכ-500 חולים ברחבי העולם. CF101 במינונים של 1 מ"ג, 2 מ"ג או פלסבו יינתן פעמיים ביום, ו-MTX, או פלסבו, יינתנו פעם בשבוע. מטרתו העיקרית של המחקר תהיה הוכחת פעילות מחלה נמוכה שתימדד לפי תוצאת פעילות מחלה בשבוע 12. המטרות המשניות במחקר יכללו מדדים של הקולג' האמריקאי לדלקת מפרקים שגרונית (ACR) לפי תוצאות של 20, 50 ו- 70 ומתאם בין ביטוי הרצפטור לאדנוזין מסוג A3 - A3AR בתחילת המחקר ותגובת החולה ל-CF101. כדי לבדוק השפעה ארוכת-טווח ליעילות ובטיחות התרופה, המחקר יימשך 24 שבועות.
- כל הכותרות
MTX נחשבת לתרופה הראשונה והמובילה לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית. לפי הקרן האמריקאית לדלקת מפרקים, 90% מחולי דלקת מפרקים שגרונית נוטלים MTX בשלב כלשהו של מחלתם. מחקרים מראים שמעל מחצית החולים מפסיקים לקחת MTX לאחר 5 שנות טיפול בעקבות התקדמות המחלה או תופעות לוואי חמורות. מחקרים אחרים מראים שבין 10% ל-30% מהחולים אינם מגיבים היטב ל-MTX, דבר היוצר צורך משמעותי בשוק לטיפול חדש, בטוח ויעיל.
דלקת מפרקים שגרונית הינה מחלה כרונית, ססטמית, אוטואימונית דלקתית, המתבטאת בכאבים, נוקשות ונפיחות מפרקים. ה-CF101 היא מולקולה קטנה הנלקחת דרך הפה. לתרופה אינדקס טיפולי הנמצא כעת בפיתוח לטיפול במחלות אוטואימוניות דלקתיות כולל דלקת מפרקים שגרונית (הסתיים שלב 2) ופסוריאזיס (הסתיים שלב 2/3).
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
11.פריצת דרך רגולטורית אבל ניסוי ארוך שדורש מימון כבדתלוי אם יכנס שותף 04/06/2016 12:12הגב לתגובה זו1 0עד היום חייבו כל תרופה שתהיה משולבת מתוטראקסט פעם ראשונה שהרגולטור מאשר ניסוי ארוך בתחילף. יצטרכו מימון גדול והמעקב אחר החולים הוא ארוך ולכן מדובר בהשקעה לטווח ארוך. בגלל כשלונות בעבר לא יהיה קל להשיג מימון. מחיר המניה יעלה אם תהיה הצלחה בניסוי של יובש עיניים או תוצאות בנסוי בסרטן כבד או שיצליחו להכניס שותף למימון הניסוי. לרופא, מספיק להוכיח שהם שווים למתוטרקסאט כי מתוטרקסאט רעיל ומזיק מאד לטווח ארוך. במינונים גבוהים זו תרופה לסרטן. לסיכום עוד הדרך ארוכה ליצור ערך מתחום דלקת פרקים, אחר אם יכנס שותף. רמיסגור
-
10.דילול בקרוב צריך לשלם משכורות (ל"ת)אביב 01/06/2016 19:09הגב לתגובה זו3 0סגור
-
9.כן פייט - דיווח דרמטי - נדבך חשובאמיר 01/06/2016 16:50הגב לתגובה זו3 0אינני נוהג בד"כ לכתוב במדורים הכלכליים אך לפנינו מקרה יוצא דופן .בהשכלתי אני מהנדס כימייה .מזה כשלוש שנים אני מתעניין בענפי הביומד השונים בארץ ובעולם( בעיקר בארה"ב וגרמניה ) .אני עוקב באדיקות רבה מאוד אחר הדיווחים בתחום .למען גלוי נאות - לפני כשנה בעקבות דיווחים חיובים מאוד על תרופה CF102 - ולאחר בדיקה מעמיקה שביצעתי על כן פייט ולאחר שהשתתפתי בשני כנסים חשובים שכן פייט השתתפה החלטתי לרכוש לראשונה את מניות החברה - כך עשו חלק מחברי. מאז אני מחזיק במניות החברה .לפני כששה חודשים גוף מחקר אמריקאי חשוב ונחשב שסוקר חברות ביומד בשם H.C. Wainwright - נתן המלצת 'קנייה' למניית כן פייט -עם אפסייד של 90% . לא אלאה אתכם בפרטים בנוגע לתהליכי פיתוחי תרופות ובאשר למשמעויות ההודעה מהיום.. אך אומר קראו היטב את הדיווח מהיום ודיווחים קודמים על תרופה זו CF101(ותרופות אחרות של החברה)- ותבינו שמדובר בנדבך חשוב מאוד בדרך לתרופה ביד - מדובר ברשות התרופות האירופאיות שהכיר ואשר את המחקר.למביני עניין ברור שהדיווח הוא דרמתי .אחר דיווח כזה עוקבים גופים רבים- אנשי עסקים /חברות תרופות/גופי מחקר/בתי השקעות וכיוצ"בסגור
-
לא להתלהב יותר מידירופא למחלות פרקים 02/06/2016 13:20הגב לתגובה זו0 0אמיר-אתה אכן לא רופא,ורואים זאת ממה שכתבת. המרחק בין מה שפורסם ועד למציאות היום יומית של טיפול בחוליי דלקות פרקים עדיין ארוך מאד מאד.שים גם לב שהם רוצים להראות שתרופתם לא נופלת מ-MTX. למה לא שהיא עדיפה? לריאומטולוגים יש ניסיון רב מאד בתרופה הקודמת ולא מהר יחליפוה. גם המחיר אינו ידוע. MTX זולה וכל התרופות החדשות, הביולוגיות עדיין יקרות מאד וצריכות לקבל אישורים מהקופות שלא ממהרות לתת לפניי שמיצית את ה-MTX. יש עוד הרבה נקודות מיקצועיות שלא אלאה בהם אותך ואת הקוראיםסגור
-
8.בארהב טטוס ואז אצלינו בשורה נהדרת (ל"ת)שגי 01/06/2016 16:27הגב לתגובה זו0 0סגור
- טען עוד
-
7.בעשור האחרון הם מלאי הצלחות - תאורטיות ...אל"י 01/06/2016 15:36הגב לתגובה זו5 0לא תודה ...הפסדנו מספיק במניה הזו ....אם היא הייתה שווה משהו חברה גדולה הייתה קונה אותם ...סגור
-
6.אישור להתחלת מחקר על קרן הצבי (ל"ת)יאל 01/06/2016 15:30הגב לתגובה זו3 0סגור
-
5.כן פייט - אלו הרגעים שלך בבורסה..יותר נכון אלו הימים של (ל"ת)Amer 01/06/2016 15:04הגב לתגובה זו1 0סגור
-
4.בשורה גדולה מאוד - חברה גדולהישי 01/06/2016 15:01הגב לתגובה זו2 3חבל - פספוס גדול .בשעה האחרונה קראתי על החברה . בקנה יש לחברה מוצרים בשלבי פתוח אחרונים .לפני כשנה הרשויות בארה"ב הכירו באחת תרופה כתרופת יתום ואשור התרופה במסלול מהיר . שווי החברה -140 מיליון שח כשפוטנציאל השוק רק לתרופה הזו הוא 1.9 מיליארד $ .הכתובת באמת היתה על הקיר ללא ספק חברה ענקיתסגור
-
3.עוד קשקוש כדי להעלות את המניה ; ומחר תרד שובצביקה 01/06/2016 14:58הגב לתגובה זו11 0הדרך עוד ארוכה שם אל תתפתו להכנס כי תחזור חזרה אחרוה כמו תמיד ...סגור
-
2.לייק עוד ארוכה הדרךבינצי 01/06/2016 14:38הגב לתגובה זו5 1אני נופל וקם אבל באמונה ובתמימות ההצלחה בוא תבוא בהצלחה למאוהבים למשקעים לסוחרים וכמובן למפתחיםסגור
-
1.כן פייט -מזל טובדורון 01/06/2016 14:25הגב לתגובה זו2 6חברים אתם מבינים מה קרה פה ?! מדובר לא פחות בתרופת הדגל של החברהסגור
