פרוטליקס מדווחת על תוצאות ביניים חיוביות בניסוי בחולי סיסטיק פיברוזיס

חברת פרוטליקס הישראלית מדווחת היום על תוצאות ביניים חיוביות בניסוי קליני 'פאזה 2' בתרופת ה-AIR DNase לטיפול בסיסטיק פיברוזיס.

הניסוי נמשך 28 ימים ובמסגרתו מבוצעת העברה של חולים המטופלים כיום בפולמוזיים (Pulmozyme) לטיפול של פרוטליקס (לאחר שבועיים הפסקה בין הטיפולים).

תוצאות הביניים המתפרסמות כוללות נתונים של 13 החולים הראשונים שגוייסו לניסוי (מתוך 15 חולים). החברה מצפה לתוצאות הניסוי הסופיות צפויות עד סוף הרבעון הראשון של השנה. נציין כי תרופת הפולמוזיים נמכרת כיום בהיקף של 700 מיליון דולר בשנה. כלומר מדובר בפוטנציאל כספי גדול עבור פרוטליקס. המוצר של פרוטליקס נועד להתגבר על בעיה במוצר של פולמוזהיים שניתן באינהלציה וקשורה בחלבון שפוגע במאזן הנוזלים בריאות. אותה בעיה מביאה להצטברות של ריר בריאות, דבר שגורם לבעיות נשימה וריבוי חיידקים. 

בשיחה עם Bizportal אומר היום מנכ"ל ונשיא פרוטליקס, משה מנור, כי "אנחנו מאוד מרוצים. אם התוצאות האלה יחזרו על עצמן גם ב'שלב 3', אז יש לנו ביד מוצר של מעל מיליארד דולר. צריך להבין שיש לא מעט חולים שלא משתמשים כיום בתרופה של פולמוזהיים בגלל שהיעלות שלה לא מספקת. המוצר שלנו עשוי להרחיב את השוק". נציין כי בעוד ניסוי של 2 הוא בקרב 15 חולים, ניסוי של 3 הוא גדול בהרבה ועשוי להקיף מעל 500 חולים. אז הדרך עוד ארוכה  ומאוד סביר להניח שבפרוטליקס יחפשו שותפים ללכת איתם לשלב הבא.  
מניית {פרוטליקס} זינקה עד 10% בתגובה לדיווח אבל עם הפתיחה בוול סטריט העליות נמחקו. לאחרונה צללה המניה לשפל לאחר שהודיעה על הסדר חוב שביצעה החברה. עם זאת, בימים האחרונים המניה מתאוששת ברקע לדיווח על סגירת הסכם מול ממשלת ברזיל בכל הקשור למכירת החומר הפעיל בטיפול במחלת הגושה. לפני שבוע בדיוק דיווחה פרוטליקס כי משרד הבריאות בברזיל אישר הזמנה מפרוטליקס בהיקף של 24 מיליון דולר. בתגובה, המניה זינקה 40% בשבוע שעבר. 

מניית פרוטליקס התרסקה לחלוטין בשנים האחרונים (מעל 90% מאז 2012) בעיקר בשל האכזבה הגדולה מההחדרה לשוק של התרופה שפיתחה החברה למחלת הגושה. ציפיות גדולות מאוד היו למשקיעים לגבי התרופה הזו שהייתה תרופת הדגל של פרוטליקס אך לבסוף בשל עיכובים רבים ברקע לדרישות כאלו ואחרות מצד ה-FDA, התרופה הגיעה לשוק באיחור גדול ולמעשה פספסה לחלוטין את השוק למתחרות והפכה לכמעט לא רלוונטית, מלבד אותה עסקה עם משרד הבריאות הברזילאי.

התרופה המתקדמת ביותר בצנרת של פרוטליקס כיום היא ה-PRX 102 לטיפול במחלת 'פברי'. בחודש יוני האחרון הודיעה פרוטליקס על התחלת הניסוי שלב 3 בתרופה. 

מניית פרוטליקס בשנה האחרונה, והראלי בימים האחרונים: