אופקו: תחילת ניסויים קליניים בבדיקה לאבחון סרטן הערמונית

אחרי הכישלון בניסוי של הורמון הגדילה, מדווחת אופקו הלת' על תחילת ניסוי קליני של מערכת בדיקה משרדית לבחינת הסיכוי לחלות בסרטן הערמונית. המוצר של אופקו בבדיקה באמצעות אימונודיאגנוסטיקה נכלל ברכישת חברת Claros בשנת 2011.

חברת הביו-פארמה תתחיל את הניסוי הקליני (ניסוי בבני-אדם) במהלך החודשים הקרובים ולשם כך החברה תנסה לגייס כ-1,000 חולים ב-15 אתרים ברחבי ארצות הברית.

נתוני המחקר הקליני צפויים באישור (PMA) לקראת בקשה ל-FDA כמו גם לסלול את הדרך עבור הגשות FDA בעתיד של מבחנים נוספים שיש לבצע על המכשיר 1 Claros.

דוד פרוסט נשיא ובעל השליטה באופקו: "הבדיקה מספקת תוצאות באופן חסר תקדים עבור החולה והרופא. גישה לתוצאות הבדיקה המהירה במשרדו של הרופא תשנה את כללי המשחק עבור הרופאים וזה יאפשר להם לספק איכות משופרת של טיפול לחולים שלהם".

בליבה של הפלטפורמה המוגנת בפטנט ישנה טכנולוגיה המספקת תוצאות מדויקות מבדיקת דם בתוך 10 דקות.

Opko Health השיקה בשנת 2014 בדיקת דם לאבחון סרטן הערמונית שנקראת4Kscore. היתרון של הבדיקה - לחסוך ביופסיה.

בניסוי הנוכחי מדובר במעין מעבדה ניידת שתאפשר לרופאים לבצע בדיקות דם ולקבל אבחון ללא משלוח למעבדה. המודל העסקי מתבסס על תשלום שהרופאים יקבלו מחברת הביטוח עבור כל בדיקה ושיהיה נמוך ממשלוח בדיקה למעבדה. 

מניית אופקו בשלוש השנים האחרונות: