פלוריסטם מדווחת על תוצאות טובות בניסוי נגד קרינה; המניה טסה 9%

חברת הביו-רפואה הישראלית פלורי -1.73% פלורי 1,813 -1.73% בסיס:1,845 פתיחה:1,845 גבוה:1,899 נמוך:1,813 תמורה:18,266 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא:  (סימול בנאסד"ק: PSTI) דיווחה לפני זמן קצר (ד') על תוצאות מבטיחות בניסוי הפיילוט בחיות גדולות לטיפול בתסמונת קרינה אקוטית, דיווח שמקפיץ את מניית החברה בת"א בשיעור חד של 9% ובשיעור זהה גם בשלב הטרום מסחר בארה"ב.

הניסוי נערך ומומן במלואו על ידי המכון הלאומי לבריאות של ארה"ב (NIH) ונועד לבחון את היעילות והבטיחות של תאי PLX-R18 בהזרקה לשריר לאחר חשיפה קטלנית לקרינה. היעילות של הטיפול נבחנה לפי אחוזי השרידות של החיות, לצד רמת תפקוד מח העצם שנפגע לאחר חשיפה לרמות קטלניות של קרינה, כמו שעלול לקרות במקרה של תאונה גרעינית, מתקפה אטומית או התיישנות/פגיעה בכורים, כמו לאחר הצונאמי שהתרחש בפוקושימה לפני מספר שנים.

נזכיר כי לפני כחודש טסה מניית החברה בכ-12% כאשר הסיבה לזינוק הגיעה בעקבות סקירה שפורסמה באתר 'Yahoo Finannce' שכללה ניתוח של אנליסט הביומד, ריי דירקס, תחת הכותרת "הגדלת תקציב הביטחון בארה"ב בהיקף של 54 מיליארד דולר צפויה להתרחש כאשר החיסון נגד פגיעות קרינה אקוטית של פלוריסטם מתקרב לקבלת אישור מה-FDA", עניין שמקבל היום דחיפה נוספת לקראת שלבי הניסויי הסופיים. לכתבה המלאה.

בדיווח החברה נמסר כי למרות שניסוי הפיילוט בחיות גדולות לא נועד להציג מובהקות סטטיסטית, נמצא שכל הקבוצות שטופלו בתאים של פלוריסטם, במינונים שונים, הראו שיפור באחוזי השרידות לעומת קבוצות הביקורת. בשני המינונים הנמוכים יותר (4 ו-10 מיליון תאים לכל קילוגרם ממשקל הגוף) כאשר נצפו אחוזי שרידות של 85% בקרב הקבוצות שטופלו בתאים, לעומת 50% בקבוצות הביקורת.

עוד נמסר מפלוריסטם כי בעקבות התוצאות כל המינונים הוכחו כבטוחים לטיפול, גם כאשר ניתנו לחיות שכלל לא נחשפו לקרינה. ממצא זה לטעתם מעיד על הפוטנציאל להעניק את הטיפול במהירות למספר רב של אנשים במקרה של אסון, מבלי הצורך לערוך בדיקות פרטניות של רמות הקרינה אליה נחשפו הנפגעים. תוצאות הניסוי הנוכחי ישמשו לבניית הניסוי הפיבוטאלי לצורך הגשת בקשה לאישור שיווק ל-FDA תחת מסלול חיות, שמשמש באינדיקציות שבהן לא ניתן לבצע ניסויים בבני אדם.

זמי אברמן, יו"ר ומנכ"ל משותף של פלוריסטם, התייחס לתוצאות ואמר כי "המעבר מניסויים בחיות קטנות לחיות גדולות היווה מאז ומעולם אתגר עבור חברות תרופות וההצלחה בניסוי הנוכחי מהווה אבן דרך משמעותית מאוד מבחינתנו. PLX-R18 הינם תאים רב תכליתיים בעלי פוטנציאל לשפר את יכולת הגוף לייצר את שלוש שורות הדם. הממצאים הללו תומכים בתוצאות שראינו בניסויים קודמים ומחזקים את המחוייבות שלנו להביא לעולם טיפול מדף נגיש וזמין שיוכל להציל חיי אדם במקרה של אסון גרעיני".

יקי ינאי, נשיא פלוריסטם ומנכ"ל משותף, התייחס אף הוא לתוצאות ואמר כי הניסוי יהווה בסיס לדיוני המשך עם ממשלת ארה"ב והסוכנויות הפדרליות לקראת התקדמות לניסוי פיבוטאלי לאישור שיווק: "אנו בטוחים שה-PLX-R18 יכול לשמש כלי משמעותי עבור מדינות להגנה על אזרחיהן מפני משברי בריאות חמורים במקרה של חשיפה קטלנית לקרינה. אנו גאים על שפיתחנו טיפול בעל פוטנציאל להציל חיי אדם רבים". 

לראיון המלא שערכנו לאחרונה עם נשיא ומנכ"ל החברה, יקי ינאי, לחץ כאן.