מיקרומדיק: הצלחה בניסוי בגרמניה לאבחון סרטן שלפוחית השתן

מניית נקסטייג' -0.73% נקסטייג' 81.8 -0.73% בסיס:82.4 פתיחה:82.4 גבוה:85 נמוך:80.1 תמורה:26,666 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מזנקת הבוקר (א') לאחר שדיווחה על הצלחה בניסוי בלתי תלוי בגרמניה במוצר החברה לאבחון סרטן שלפוחית השתן, לצורך המלצה לשימוש במוצר החברה בגרמניה, אשר הציג עליונות משמעותית בניסוי הקליני אל מול הבדיקה המקובלת בשוק - 92% הצלחה באבחון מול 46%. 

המניה זינקה היום בעד 28% בגבוה היומי, אך לאחר מכן העליות נחלשו ונסחרת כעת לפי שווי שוק של כ-14 מיליון שקל. בשנת 2017 הציגה החברה הכנסות של כ-400 אלף שקל, כאשר לדברי מנכ"ל החברה, ברבעון הראשון של 2018 רשמה החברה הכנסות של יותר מ-200 אלף שקל. לדבריו, המגמה צפויה להימשך נוכח ההצלחה בניסוי כאמור.

הניסוי נערך באוניברסיטת טובינגן (Tuebingen) בגרמניה, במימון החברה, ע"י פרופ' ארנולף שטנזל אשר מוגדר בחברה כ"מוביל דעה באירופה". מיקרומדיק היא ישראלית העוסקת בפיתוח ומסחור מוצרי דיאגנוסטיקה לאבחון, גילוי מוקדם ומעקב אחר מחלות סרטן באמצעות צביעת תאים סרטניים במשטחים מבדיקות שתן רגילות.

הניסוי הקליני הינו ניסוי המשך לניסוי הערכה ראשוני שבוצע בטובינגן למוצר החברה והסתיים בהצלחה בשנת 2016. שני הניסויים נערכו בראשותו של פרופ' ארנולף שטנזל, יו"ר הועדה המדעית של איגוד האורולוגים האירופאי. במסגרת הניסוי הקליני, נלקחו בסה"כ 75 דגימות שתן ממשתתפים אשר מצויים במעקב אחר המחלה. דגימות השתן נבחנו על-ידי מוצר החברה ובדיקת ה-PAP, שהינה הבדיקה המקובלת בשוק כיום לאבחון סרטן שלפוחית השתן. תוצאות המשתתפים הושוו לתוצאות בדיקות ביופסיה וציסטוסקופיה. מתוך המשתתפים בניסוי הקליני, מוצר החברה הצליח לאבחן 100% מתוך 75 דגימות השתן, בעוד ה-PAP אבחן רק 66 מתוך 75 דגימות השתן.

תוצאות הניסוי הקליני, אשר מבוססות על 66 דגימות השתן שאובחנו על-ידי שני המוצרים, מצביעות כי מוצר החברה זיהה בהצלחה תאים סרטניים בדגימות השתן המעידים על הימצאותו של סרטן שלפוחית השתן, ברגישות (Sensitivity) של כ- 92%, כאשר בדיקת ה-PAP זיהתה כ- 46% בלבד (אחוז החולים בניסוי הקליני שזוהו נכונה כחולים), ובסגוליות (Specificity) של כ-80% למוצר החברה וכ-93% לבדיקת ה-PAP (אחוז הבריאים בניסוי הקליני שזוהו נכונה כבריאים).

להערכת החברה, הניסוי הקליני מהווה צעד משמעותי נוסף לפעילות החברה להחדרת המוצר בגרמניה ביחד עם מפיץ מוביל בגרמניה, ובשיתוף פעולה עם אוניברסיטת טובינגן ופרופ' ארנולף שטנזל כמוביל דעה בשוק האירופאי בכלל ובשוק הגרמני בפרט. גרמניה מהווה שוק יעד מרכזי עבור מוצר החברה, ולפיכך, הצלחה בניסוי קליני שכזה והמלצה של מוביל דעה כדוגמת פרופ' שטנזל, תסייע רבות במאמצי השיווק ובמסחור המוצר בשוק יעד זה, ובמדינות נוספות, לרבות על ידי אורולוגים ורופאי משפחה.

גיא לרנר, מנכ"ל מיקרומדיק: "הצלחת הניסוי מהווה נדבך משמעותי נוסף לשיווק המוצר לאבחון סרטן שלפוחית השתן בגרמניה ובמדינות נוספות, ומצטרף להצלחות בניסויים מקבילים ברחבי העולם שהציגו תוצאות דומות בחודשים האחרונים. ברבעון הראשון של 2018, הצגנו הכנסות שמהוות יותר ממחצית ההכנסות בכל שנת 2017, וההצלחה בניסוי לצורך המלצה על המוצר שלנו בגרמניה, תמשיך ותתמוך בהמשך מגמה זו למסחור המוצר מול מפיצים חדשים במדינות יעד שונות ומול לקוחות קצה כדוגמת רופאים, מעבדות ומוסדות רפואיים מובילים בעולם, תוך בניית צבר הזמנות קדימה".

למיטב ידיעת החברה, כ-2.7 מיליוני אנשים בעולם חיים עם היסטוריה של מחלת סרטן שלפוחית השתן, קרוב ל-430,000 מקרי סרטן חדשים של שלפוחית השתן מאובחנים בעולם מידי שנה. עם קרוב ל-165,000 מקרי תמותה בשנה. סרטן זה הינו הרביעי בשכיחותו בקרב גברים בעולם, ושכיחות המחלה גבוהה פי שלוש בגברים לעומת נשים.