קומפיוג'ן קיבלה אישור FDA להתחיל בניסויים קלינים, המניה זינקה

חברת קומפיוג'ן הדואלית דיווחה על כך שמנהל המזון והתרופות האמריקאי הסיר את העיכוב על בקשת החברה לתחילת ניסויים קליניים עבור הנוגדן התרפיוטי COM701 לאימונותרפיה בסרטן, ועדכן את החברה כי היא יכולה להתחיל בניסוי הקליני.

בנוסף, החברה עודכנה כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) אישר את בקשתה של באייר (Bayer AG) לתחילת ניסויים קליניים עבור הנוגדן התרפיוטי BAY 1905254 הנוגדן התרפויטי לאימונתרפיה בסרטן המכוון לחלבון ILDR2, בחולים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם. על רקע הדיווח, מניית קומפיוגן -1.87% קומפיוגן 530 -1.87% בסיס:540.1 פתיחה:531.1 גבוה:540.2 נמוך:526 תמורה:451,807 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: ננעלה בעלייה חדה של כ-7%.

ד"ר ענת כהן-דייג, נשיאה ומנכ"לית קומפיוג'ן, מסרה: "אישור שני במספר, עבור נוגדן תרפויטי המוכוון למטרה תרופתית חדשה שהתגלתה על ידי קומפיוג'ן, מהווה תיקוף משמעותי לפלטפורמה החישובית החזקה שלנו. באייר היא שותפה מצויינת, ואנו שמחים לראות את המחויבות שלהם לקדם תוכנית מבטיחה זו. יחד עם COM701, הנוגדן התרפויטי שלנו המכוון ל-PVRIG, יש לקומפיוג'ן כיום בקליניקה שתי תוכניות ראשונות מסוגן שהתגלו על ידי הפלטפורמה החישובית הייחודית שלנו".

דר' הנרי אדוויה, הסמנכ"ל הקליני של קומפיוג'ן מסר: "עבדנו בשיתוף פעולה הדוק עם ה-FDA בקשר לבקשה הזאת ואנו מצפים לבחון אתCOM701  במסגרת קלינית. קיבלנו משוב חיובי מחוקרים קליניים מובילים בתחום האימונו-אונקולוגיה, אשר חולקים את התרשמותנו לגבי התפקיד הפוטנציאלי של מסלול PVRIG באימונו-אונקולוגיה, כמו גם ביחס לתוכנית הקלינית שלנו והאסטרטגיה הכוללת לבחינת COM701. אנו מצפים לתחילת שיתוף הפעולה איתם בניסוי זה".

בהתאם להסכם שנחתם בין קומפיוג'ן לבאייר, קומפיוג'ן תקבל תשלום אבן דרך עם תחילת הטיפול בחולה הראשון באמצעות BAY 1905254 במסגרת הניסוי שלב 1 הצפוי להתחיל בשנת 2018.