רדהיל: תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3 לתרופה לטיפול במחלת הקרוהן

חברת הביופארמה {רדהיל} דיווחה היום על תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3 לתרופה RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן. החברה מסרה כי הניסוי עמד בהצלחה ביעדו העיקרי וביעדי משנה עיקריים והראה יתרון מתמשך לטיפול בחולים. המניה מטפסת 8%.

לפי הודעת החברה, תוצאות ראשוניות הראו יעילות מובהקת של RHB-104 על-פני פלצבו בהשגת הפוגה במחלה בשבוע 26 של הטיפול - היעד העיקרי של הניסוי. מספר החולים אשר עמדו ביעד העיקרי של הניסוי היה גדול באופן מובהק בקבוצה שטופלה באמצעות RHB-104 לעומת אלו שטופלו בפלצבו (37% מול23%, p=0.013). נתון נמוך מ-0.05% הוא במובהקות סטטיסטית נדרשת מבחינת ה FDA. בבדיקה לאחר 52 שבועות לא נמצאה מובהקות סטטיסטית (p=0.155).

דרור בן-אשר, מנכ"ל רדהיל: "התוצאות המצוינות בניסוי של רדהיל עם RHB-104, תרופה בעלת פוטנציאל פורץ דרך, מהוות הישג יוצא דופן. אנחנו מודים לחולים אשר השתתפו בניסוי כלל-עולמי זה, כמו גם לרופאים ולצוות הרפואי המסייע. כמו כן, אנו רוצים להביע את הערכתנו העמוקה לחוקר הראשי של הניסוי, פרופ' דיוויד גרהאם, לצוות של רדהיל ולכל המומחים והספקים, עבור מחויבותם לאורך כל הניסוי. אנחנו מצפים לשוחח עם ה-FDA אודות מסלול האישור לתרופה ולהאיץ שיחות עם שותפות פארמה פוטנציאליות".