רדהיל: תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3 לתרופה לטיפול במחלת הקרוהן
חברת הביופארמה רדהיל דיווחה היום על תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3 לתרופה RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן. החברה מסרה כי הניסוי עמד בהצלחה ביעדו העיקרי וביעדי משנה עיקריים והראה יתרון מתמשך לטיפול בחולים. המניה מטפסת 8%.
לפי הודעת החברה, תוצאות ראשוניות הראו יעילות מובהקת של RHB-104 על-פני פלצבו בהשגת הפוגה במחלה בשבוע 26 של הטיפול - היעד העיקרי של הניסוי. מספר החולים אשר עמדו ביעד העיקרי של הניסוי היה גדול באופן מובהק בקבוצה שטופלה באמצעות RHB-104 לעומת אלו שטופלו בפלצבו (37% מול23%, p=0.013). נתון נמוך מ-0.05% הוא במובהקות סטטיסטית נדרשת מבחינת ה FDA. בבדיקה לאחר 52 שבועות לא נמצאה מובהקות סטטיסטית (p=0.155).
דרור בן-אשר, מנכ"ל רדהיל: "התוצאות המצוינות בניסוי של רדהיל עם RHB-104, תרופה בעלת פוטנציאל פורץ דרך, מהוות הישג יוצא דופן. אנחנו מודים לחולים אשר השתתפו בניסוי כלל-עולמי זה, כמו גם לרופאים ולצוות הרפואי המסייע. כמו כן, אנו רוצים להביע את הערכתנו העמוקה לחוקר הראשי של הניסוי, פרופ' דיוויד גרהאם, לצוות של רדהיל ולכל המומחים והספקים, עבור מחויבותם לאורך כל הניסוי. אנחנו מצפים לשוחח עם ה-FDA אודות מסלול האישור לתרופה ולהאיץ שיחות עם שותפות פארמה פוטנציאליות".
- 4.מני 30/07/2018 21:40הגב לתגובה זובעקבות העליה החדה בבורסה בתל אביב , הזדרזו קונים ובתוכם אני לרכוש את המניה בנסדק בעליה נכרת . ופתאום בום על קולי , המניה צונחת בתל אביב ובנסדק עברה מפלוס של 12% למינוס של ,10% דהיינו ירידה של 22%. ידו של מישהוא בעל עניין או מקורב גרם להתהפכות המיידית של המגמה וזו רמאות לשמה אם כך המצב אז שומר נפשו ירחק מהמניה המסוכנת הזו שמקורבים עושים עלינו קופונים שמנים .
- 3.dw 30/07/2018 15:29הגב לתגובה זואחרי חצי שנה יעילות הטיפול נראית מובהקת, אבל לא אחרי שנה. האם ה fda יאשר את הטיפול על סמך כאלה תוצאות, או שידרוש ניסוי נוסף? גם חברות הביטוח עלולות לעשות בעיה עם השיפוי באם הטיפול מציע פתרון לטווח הקצר בלבד ולא לטווח הארוך. בעיה.
- 2.אחד שמבין 30/07/2018 15:28הגב לתגובה זויש לה עוד דרך ארוכה לאישור fda וכל הכרישים ברחו היום..
- 1.שלומי 30/07/2018 14:07הגב לתגובה זותרופת הדגל של החברה... הולכת לטוס 100% לפחות !!!
- אלי 30/07/2018 14:24הגב לתגובה זו100%זה טיפה בים למוצר ששווי השוק שלו 10 מיליארד דולר בשנה. רדהיל הולכת לטוס שער 600 בקלות !!
- יוסי 30/07/2018 21:18פגעת בול. אמרת יעלה 200 ויורד 10. קורה. המוסדיים מתים על סאקרים כמוך. זה כמו לקחת סוכריה מילדה
