יו"ר כיטוב פארמה ל-SEC: "אל תשתפו פעולה עם רשות ני"ע הישראלית"

פרפל ביוטק -5.77% פרפל ביוטק 4.9 -5.77% בסיס:5.2 פתיחה:5.2 גבוה:5 נמוך:4.8 תמורה:14,448 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: דיווחה אמש (בלילה שבין רביעי לחמישי) על מצב העניינים בחקירה המתנהלת כנגד יו"ר החברה, ד"ר פול ווימאק, וזאת בחשד לביצוע עבירות הקשורות לדיווחים מטעים בנוגע לתוצאות ניסוי שלב 3 בתרופת קונסנסי של החברה.

על פי הדיוח, יו"ר החברה, ווימאק, עותר נגד רשות ני"ע האמריקאית ומבקש לא לשתף פעולה עם רשות ני"ע הישראלית בנוגע לחקירה, כאשר לטענת החברה, התערבות רשות ניירות הערך האמריקאית (SEC), אמורה להיות רק לשם קבלת הצהרה מפי ווימאק, ואין בה כדי להעיד על נכונות הדברים. 

לדברי החברה, "הגשת המסמכים אין בה כדי להעיד על כך שווימאק, הצוות תחתיו, או חברת כיטוב פארמה ביצעו עברו על חוקי רשות ניירות הערך האמריקאית או הישראלית. המסמכים אותם ביקשה רשות ני"ע האמריקאית הינם רק לשם עזרה לרשות ני"ע הישראלית, ומצוין בהם כי הם נועדו לעזרה בלבד. לרשות ני"ע האמריקאית אין סיבה נוספת להתערב בהליך".

כיטוב עומדת מאחורי יו"ר החברה ומציינת בדיווח כי "בעוד שהנושא נבדק על ידי ה-SEC, לבקשת רשות ני"ע הישראלית, עמדתו של ד"ר ווימאק תשאר בעינה, והחברה תעמוד מאחורי יו"ר, אשר נמנה על מייסדי החברה ומשרת אותה נאמנה מעל 20 שנה". 

נזכיר כי מניית כיטוב פארמה זינקה בתחילת יוני האחרון בכ-40% בוול סטריט, וזאת לאחר שמנהל התרופות האמריקני אישר את מוצר הדגל של החברה, קונסנסי (Consensi), תרופת קומבינציה המיועדת להקלה בכאב לחולים הסובלים מדלקת פרקים ניוונית המטפלת במקביל גם בלחץ דם גבוה.

התרופה, שהינה מוגנת בפטנטים בארה"ב, אושרה לשימוש בשלושה מינונים שונים, בדומה למינונים המאושרים כיום בתרופה הקיימת לטיפול ביתר לחץ גם (2.5, 5 ו-10 מ"ג) בשילוב עם מינון קבוע של 200 מ"ג של החומר הפעיל במשכך הכאבים. האישור ניתן לאחר שהחברה הציגה תוצאות טובות בניסוי הקליני הסופי.

שוק הטיפול בכאב לחולי דלקת פרקים ניוונית, שמורכב רובו ככולו מתרופות ממשפחת נוגדי דלקת לא סטירואידיים, מוערך במיליארדי דולרים מדי שנה. בארה"ב, יותר מ-50 מיליון איש סובלים מהמחלה ו-65% מהאוכלוסייה מעל גיל 60 סובלת מיתר לחץ דם, שידוע גם כ-"רוצח השקט" לאור היעדר תסמינים והיענות נמוכה של המטופלים לנטילה קבועה של תרופות מרשם. השימוש בקונסנסי מהווה כעת אופציה טיפולית אטרקטיבית וייחודית לחולים הסובלים מכאב ומיתר לחץ דם במקביל.

בהמשך, לאחר קבלת האישור מה-FDA, הודיעה כיטוב על גיוס הון של מעל 8 מיליון דולר, מהלך שהוביל לירידה של כ-15% במניית החברה. החברה הודיעה על הנפקה של 3,260,000 מניות במחיר של 2.5 דולר למניה, וכמו כן, הנפקת אופציות לרכישה של עד 1,630,000 מניות. כתבי האופציות ניתנו לתקופה של 5.5 שנים, כאשר מחיר המימוש עומד על 2.8 דולר למניה. סכום ההנפקה עמד על 8,150,000 דולר.