טבע וסלטריון קיבלו אישרו מה-FDA לתרופה לטיפול בסרטן השד
סלטריון וטבע הודיעו היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את תרופת הרזומה (HERZUME) לטיפול בסרטן שד. מדובר בתרופה שהיא ביוסימילר לתרופת Trastuzumab של חברת הרספטין.
"תרופות ביוסימילריות הן בעלות חשיבות הולכת וגדולה לקהילת האונקולוגיה, והאישור של HERZUMA יכול לספק ליותר מטופלים גישה לטיפול חשוב זה", אמר ווסונג קי, מנכ"ל סלטריון. "זהו האישור השני שלנו עבור תרופת ביוסימילר אונקולוגית בארה"ב בחודש האחרון, דבר המחזק את היעד שלנו עבור כל מוצרינו המאושרים – לספק מגוון רחב של אפשרויות טיפוליות למטופלים ולאלו המטפלים בהם."
"אנחנו מאוד שמחים להמשיך ולבנות את נוכחותה של טבע בזירת הביוסימילר", אמר ברנדן או'גריידי, סמנכ"ל בכיר, מנהל החטיבה המסחרית בצפון אמריקה בטבע. "הוספת HERZUMA לפורטפוליו הביוסימילרי שלנו יאפשר לנו למנף את החוזקות שלנו הן באונקלוגיה והן בגנריקה."
ביוסימילר הוא עותק כמעט זהה של תרופה ביולוגית רשומה של חברה אחרת ויכול לקבל היתר מהרשויות הרגולטוריות רק כאשר הפטנט של המוצר המקורי פג. שלא כמו תרופות כימיות וגרסאות גנריות של התרופות הכימיות, תרופות ביולוגיות בדרך כלל מפגינות מורכבות מולקולרית גבוהה והטרוגניות.
- 4.משה 16/12/2018 15:01הגב לתגובה זורק שכרגיל - אין תאריך השקה - בדיוק כמו שקרהעם האפיפןוקורה עם הביוסימילר לריטוקסן...... כנראה שישיקו רק אחרי שמיילן, סנדוז ושאר חברות הגנריקה ההודיות ישיקו ולא ישאר לטבע שוק... חברה של אפסים. המנייה לא שווה יותר מ10 דולר גג!!
- רז 16/12/2018 21:58הגב לתגובה זוסתם שטויות בריבוע
- ארבונשרמוט 16/12/2018 16:43הגב לתגובה זולפי התגובה המצחיקה שלך - כנראה שלא.
- 3.אברהם 16/12/2018 13:48הגב לתגובה זוזאת הודעה חשובה לטבע מי שקונה היום מנית טבע ירוויח בקרוב עשרות אחוזים
- יוני 16/12/2018 21:56הגב לתגובה זוטבע וזה רק ההתחלה, הירידות זה סתם, רק כמה ימים, השמיים הם הגבול
- 2.חבל שלא נתנו נתוני מכירות של התרופה וצפי לנתח שוק לטבע (ל"ת)דני 16/12/2018 11:58הגב לתגובה זו
- 1.ארבונשרמוט 16/12/2018 09:20הגב לתגובה זותורידו אותה חזרה ל 10$ מפגרים. עוד שלוש שנים הנייר הזה ב 60$. אין חדש תחת השמש.
