טבע מודיעה על כישלון בניסוי לטיפול בכאב ראש מקבצי

מניית טבע  (סימול:TEVA) הודיעה היום כי היא מפסיקה את תוכנית הפיתוח הקליני של Fremanezumab לטיפול בכאב ראש מקבצי. ע"פ ההודעה שפרסמה הערב החברה, ניתוח היתכנות של המחקר בשלב 3 לבחינת כאב ראש מקבצי ארעי הצביע כי היעד העיקרי של המחקר – שינוי ממוצע מהבסיס בממוצע השבועי של מספר התקפות כאב ראש מקצבי במהלך ארבעת שבועות הטיפול – לא צפוי להיות מושג.

Fremanezumab הוא נוגדן חד-שבטי(mAb)  המתמקד בליגנד קלציטונין פפטיד של הגן (CGRP), וחוסם את הגישה שלו לקולטן.  תרכיב נסיוני בטיפול בכאב ראש מקבצי או פוסט טראומטי ואיננו אושר עד כה על ידי רשות רגולטורית כלשהי לשימושים אלה.

"אנו רוצים להודות למטופלים ולחוקרים על תרומתם הגדולה למחקר זה. למרות התוצאות, אנו ממשיכים לבחון האם טיפול ב- fremanezumab יכול לספק תועלת קלינית במחלות אחרות אשר עבורן חוסם קלציטונין פפטיד של הגן (CGRP) עשוי לשחק תפקיד פתופיזיולוגי", טענו הערב בחברה ברקע לכישלון בניסוי.

למרות ההודעה שפרסמה החברה הערב, נראה כי המשקיעים בוול אינם מתרשמים, כאשר מניית החברה עלתה הערב ב-1.3% לאחר שזינקה אמש ב-2.7%. נזכיר כי החברה דיווחה אמש כי קיבלה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA)  לשיווק גרסה גנרית של טבליות VESicare במינון של 5 ו-10 מיליגרם. מדובר בתרופה לטיפול בבלוטת שתן פעילה עם היקף מכירת שנתי של כ-900 מיליון דולר (לכתבה המלאה).