חדשות טובות לקמהדע: מאריכה את ההסכם עם טקדה

חברת קמהדע -1% קמהדע 2,188 -1% בסיס:2,210 פתיחה:2,210 גבוה:2,210 נמוך:2,153 תמורה:1,226,423 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מדווחת על הארכת הסכם האספקה וההפצה של GLASSIA עם טקדה עד 2021 ועל מעבר צפוי של ייצור GLASSIA לטקדה.

בהתבסס על הארכת התקופה, קמהדע מעריכה כי ההכנסות ממכירות GLASSIA לטקדה במהלך השנים 2019-2021 יהיו בטווח שבין 155 מיליון דולר עד 180 מיליון דולר.

בהתבסס על המכירות הנוכחיות של GLASSIA בארה"ב וצפי צמיחה עתידית, קמהדע מעריכה שתקבל תמלוגים מטקדה בטווח של 10 מיליון דולר עד 20 מיליון דולר לשנה משנת 2022 עד 2040.

קמהדע מצפה לנצל את רוב כושר הייצור הזמין של מפעל הייצור שלה לאחר העברת ייצור ה-GLASSIA לטקדה, באמצעות צמיחה צפויה של מוצריה האחרים, והזדמנויות להתחיל ייצור של מוצרים נוספים מבוססי פלסמה.

ומה המשמעות של ההסכם לפעילות השנתית? קמהדע מעריכה הכנסות של כ-65 מיליון דולר במהלך כל אחת מהשנים 2019 ו-2020; ובין 25 מיליון דולר ל-50 מיליון דולר במהלך 2021, בהתבסס על צרכיה של טקדה.

קמהדע היא הבעלים של ה-Biologics License Applications BLA שניתן על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) עבור GLASSIA. בהתבסס על הסכם הרישיון והעברת הטכנולוגיה שנחתם על ידי שתי החברות בשנת 2010, טקדה מתכננת להשלים את העברת הטכנולוגיה של GLASSIA, וכתלות באישור ה-FDA תחל לייצר בעצמה  את GLASSIA לשוק האמריקאי בשנת 2021.

בהתאם, עם תחילת מכירות GLASSIA המיוצרת על ידי טקדה, היא תשלם תמלוגים לקמהדע בשיעור של 12% ממכירותיה נטו עד אוגוסט 2025, ובשיעור של 6% לאחר מכן עד שנת 2040, עם מינימום תמלוגים של 5 מיליון דולר בשנה, לכל אחת מהשנים 2022 עד 2040.

למרות שהמעבר של ההסכם לשלב התמלוגים יביא להפחתת הכנסותיה של קמהדע מטקדה, הרי שבהתבסס על מכירות GLASSIA הנוכחיות  בארה"ב וצפי הצמיחה העתידית, קמהדע מעריכה שתקבל תמלוגים מטקדה בטווח של 10 מיליון דולר עד 20 מיליון דולר לשנה לשנים 2022 עד 2040.

קמהדע מאשררת את תחזית ההכנסה הכוללת לשנת 2019 בטווח שבין 125 מיליון דולר עד 130 מיליון דולר. החברה מתכננת לפרסם את תחזית הכנסותיה לשנת 2020 עד סוף 2019.

"קמהדע וטקדה מייצגות מחויבות משמעותית לקהילת חולי החסר הגנטי בחלבון האלפא 1-אנטיטריפסין ואנחנו ממשיכים במשותף לתמוך בחולים באמצעות השותפות החזקה שלנו", ציין עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע, "הארכת הסכם האספקה וההערכה לזרם התמלוגים המשמעותי לטווח הארוך, מהווים בסיס פיננסי איתן לקמהדע. לאחר שנשלים בהצלחה את העברת הטכנולוגיה לטקדה, אנו מתכוונים לנצל את מפעל הייצור שלנו, המאושר על ידי ה- FDA,  כדי להמשיך ולתמוך בצמיחת KedRAB, מוצר ה-IgG נגד כלבת שלנו בארה"ב, מוצרי האימונוגלובולינים שלנו ו- GLASSIA בשווקים קיימים וחדשים באסיה, אמריקה הלטינית וטריטוריות אחרות, כמו גם ייצור ה- AAT באינהלציה שלנו לפיתוח הקליני הנוכחי שלו ובכפוף לאישור הרגולטורי, להשקה המסחרית העתידית שלו. אנו גם בוחנים באופן יזום הזדמנויות למנף את הניסיון ואת יכולת הייצור שלנו כדי להתחיל בייצור של מוצרים חדשים מבוססי פלסמה. אנו צופים כי פעילויות אלה יאפשרו לנו לנצל  את רוב כושר הייצור הזמין של המפעל שלנו".

"מעבר ל-GLASSIA, קמהדע מתמקדת בפיתוח הדור הבא של הטיפול במחלת החסר הגנטי בחלבון האלפא 1-אנטיטריפסין - AAT באינהלציה, שעבורו החברה נמצאת במסלול להתחלת ניסוי גלובאלי שלב 3 עם צפי לגיוס החולים הראשונים באירופה לפני סוף השנה, וכפוף לאישור ה- FDA לבקשת הניסוי  לתרופות חדשות (IND) התחלת גיוס חולים גם בארצות הברית. אנו נרגשים מאוד מהפוטנציאל של תכנית זו בשוק החסר הגנטי בחלבון האלפא 1-אנטיטריפסין אשר על בסיס נתוני שוק כיום מורכב מ- 1 מיליארד דולר מכירות גלובאליות של AAT באמצעות עירוי, עם גידול שנתי מוערך של כ-6-8% בשנה", סיכם לונדון.