נאוטקס תתחיל טיפול בחולה ראשון במסגרת מחקר קליני בחולי סרטן

חברת הביו-פארמה נאוטקס (NeoTX) הודיעה היום על תחילת הטיפול בחולה הראשון במסגרת מחקר קליני בחולי סרטן. הטיפול יתבצע עם התרופה נאפטומומאב אסטאפנטוקס (naptumomab estafenatox, Nap) בשילוב עם דורבלומאב (durvalumab). הניסוי מתקיים בשיתוף פעולה עם חברת התרופות הבינלאומית אסטרה-זנקה (AstraZeneca).

לדברי החברה, "המערכת החיסונית לא יודעת להרוג את הגידול כמו שהיא הורגת חיידקים. לכן, אנחנו רוצים לצבוע את הגידול עם חיידק כדי שהמערכת החיסונית תדע להרוג אותו באופן טבעי". 

החברה, הודיע היום, על תחילת הטיפול בחולה הראשון במסגרת מחקר קליני שלב 1b עם התרופה נאפטומומאב אסטאפנטוקס (naptumomab estafenatox, Nap) בשילוב עם מעכב הבקרה החיסונית (מעכב PD-L1) של אסטרה-זנקה דורבלומאב IMFINZI® (durvalumab). לטיפול בגידולים ממאירים מוצקים בשלב מתקדם או גרורתי. במחקר זה יבחן השילוב של 2 התרופות במינונים עולים של Nap כדי לקבוע את המינון המקסימלי הסביל של התרופה לקראת הרחבת המחקר לניסוי קליני שלב 2. בתוך כך, הניסוי יתקיים בארץ ולצורך כך החברה מגייסת חולים.

ד"ר אשר נתן, מנכ"ל נאוטקס :"התחלת הטיפול בחולה הראשון בניסוי הקליני שלב 1b מהווה ציון דרך משמעותי עבור נאוטקס. זאת התרופה הראשונה בשלב הקליני מקבוצת התרופות שאנחנו מפתחים (STR) אשר גורמים להפעלה סלקטיבית של תאי ה-T של המערכת החיסונית כנגד הגידול הסרטני.

"במחקרים קליניים קודמים נצפתה סבילות טובה לטיפול עם Nap, וניסויים קדם קליניים שנעשו בישראל על ידי צוות המחקר והפיתוח של נאוטקס תומכים ביכולת של התרופה לפעול כנגד גידולים ממאירים מתקדמים או גרורתיים, במיוחד בשילוב עם מעכבי הבקרה החיסונית (checkpoint inhibitors). אנחנו מצפים להביא את הטיפול הזה לחולים הסובלים מגידולים סרטניים שעד כה לא הגיבו לטיפול במעכבי בקרה חיסונית (מעכבי PD-1 או PD-L1)".