אייסקיור מדיקל: מעדכנת אודות סכומי השיפוי האפשריים בארה"ב

חברת {אייסקיור מדיקל}, מעדכנת כי בהמשך לדיווח משבוע שעבר לפיו קיבלה אישור FDA נוסף לשיווק ומכירה של מוצריה, האישורים שקיבלה כוללים קוד רפואי המאפשר קבלת שיפוי ביטוחי לבתי החולים בו מבוצעות הפרוצדורות הרפואיות באמצעות מערכות החברה. לאור זאת, בחברה שוקלים את הרחבת מאמצי השיווק בארצות הברית במטרה לממש את האישורים החדשים.

על פי הודעת החברה, לטיפול בגידולים בכליות באמצעות הקפאה, קיים קוד רפואי מסוג CPT בקטגוריה 1, המאפשר קבלת החזר ביטוחי לבית החולים בו מבוצעת הפרוצדורה הרפואית בסך של כ-9,300 דולר.

לפרוצדורה רפואית של טיפול בגידולים בכבד באמצעות הקפאה, קיים בין היתר קוד רפואי מסוג CPT בקטגוריה 1 המאפשר קבלת החזר ביטוחי לבית החולים בו מבוצעת הפרוצדורה הרפואית בסך של כ-5,500 דולר.

בתחום הנוירולוגיה, במסגרת פרוצדורה רפואית של הפחתת כאב באמצעות טיפול בהקפאה בגרורות בעצמות, ניתן להשתמש בקוד רפואי מסוג CPT בקטגוריה מאפשר קבלת שיפוי ביטוחי לבית החולים בו מבוצעת הפרוצדורה הרפואית בסך של כ-5,500 דולר.

נזכיר, כי בשבוע שעבר דיווחה החברה על קבלת אישור FDA נוסף לשיווק ומכירה של מערכות החברה לטיפול בגידול בכליות, בכבד וכן לטיפול בתחומים נוספים של נוירולוגיה ואף אוזן גרון.

האישור מתווסף לאישור ה-FDA הכללי הקיים לחברה, ומאפשר לחברה לפעול לשיווק ופרסום (ולא רק למכירה כפי שהיה עד כה) של מוצרי החברה לטיפול באינדיקציות הספציפיות החדשות, וכן מאפשר קבלת שיפוי ביטוחי כאמור.

תלות בגיוסי הון נוספים והערת "עסק חי"
בתחילת ספטמבר דיווחה אייסקיור כי חתמה עם טרומו הסכם הפצה של מוצריה ביפן וסינגפור בהיקף של עד 13.2 מיליון דולר, מדובר בהסכם הפצה בהיקף מהותי יחסית להכנסות אייסקיור בשנים האחרונות. לצורך מתן פרספקטיבה, בשנת 2018 הציגה אייסקיור הכנסות של כ-4 מיליון שקל, צמיחה של כ-68.5% ביחס להכנסות בשנת 2017. עם זאת, עד כה החברה לא הצליחה להציג צמיחה עקבית בהכנסות ועדיין לא עברה לרווחיות.

בשורה התחתונה דיווחה אייסקיור על הפסד של כ-13.3 מיליון שקל בשנת 2018, עם הפסד מצטבר של כ-70 מיליון שקל בחמש השנים האחרונות.

נכון לסוף הרבעון השני של 2019 לחברה כ-11.6 מיליון שקל בקופת המזומנים, עם תזרים שלילי מפעילות שוטפת של 8.8 מיליון שקל במחצית הראשונה של 2019. לחברה הפסדים מצטברים של כ-160.4 מיליון שקל ורואי החשבון של החברה מציינים כי "לאור אי הוודאות בדבר יכולת החברה להשלים גיוסי הון נוספים, קיימים ספקות משמעותיים בדבר המשך קיומה של החברה כ'עסק חי' בעתיד הנראה לעין".