סול ג'ל מדווחת על הצלחה בפיתוח משחה לאקנה; המניה זינקה ב-58% לשווי של 300 מיליון דולר

חברת סול-ג'ל (סימול: SLGL), הישראלית שמתמקדת בתחום הדרמטולוגיה מדווחת היום על הצלחה גדולה - עמידה בניסויים קליניים שלב 3 של משחה לאקנה. בתגובה מחיר המניה זינק ב-58% לרמה של 14.6 דולר - שווי שוק של כ-300 מיליון דולר. האם הזינוק מוצדק? "אין סיבה שה-FDA לא יאשר את המשחה. יש לנו מספיק כסף בקופה, עד ל-2021. אבל ייתכן שנחליט לגייס הון. בכל מקרה השוק של התרופה הוא 2 מיליארד דולר, ואנחנו מכוונים להגיע להכנסות נטו של 150 מיליון דולר בשנה", אומר אלון סרי לוי, מנכ"ל החברה שבין משקיעיה נמצא גם מורי ארקין. 

החברה העוסקת בזיהוי, פיתוח ומסחור של תרופות ממותגות וגנריות בתחום הטופיקלי לטיפול במחלות עור מפרסמת תוצאות של שני ניסויים קליניים שלב 3 למשחת ה-Twyneo של החברה לטיפול במחלת האקנה (Acne Vulgaris). על פי הדיווח, המשחה הדגימה שיפור סטטיסטי משמעותי בטיפול במחלה.

החברה מדווחת כי התוצאות החיוביות שהושגו עמדו בכל היעדים (co-primary endpoints) של ה-FDA והושג שיפור סטטיסטי מובהק בטיפול בחולי אקנה. המשחה אף נמצאה כ-well tolerated.

הניסויים כללו 858 משתתפים בארה"ב בשני ניסויים ב-63 מרכזים ובשתי קבוצות: חולים שקיבלו את התרופה וחולים שהיוו קבוצת ביקורת (Vehicle, או פלסבו). התרופה ניתנה ביחס של 2:1 (חולים מול Vehicle) ובשני הניסויים הושגו כל שלושת היעדים שנקבעו.

בחברה מציינים כי התוצאות הקליניות הן הוכחה נוספת לאיכות טכנולוגיית החברה וכי בכוונתם להגיש את התוצאות ל-FDA בחציון השני של 2020. במידה ויאושר על ידי ה-FDA, המוצר צפוי לצאת לשוק בחציון השני של 2021.

הילרי בולדווין, פרופסור חבר בתחום הדרמטולוגיה בבית הספר לרפואה Rutgers Robert Johnson, מנהלת רפואית, חברה במרכז המחקר לטיפול באקנה ונשיאה לשעבר של האגודה האמריקאית לאקנה מסרה: "תרופת ה-Twyneo משלבת בפעם הראשונה שני חומרים טופיקליים מהבטוחים והיעילים הזמינים כיום לטיפול באקנה, לתרופה אחת. עקב בעיות יציבות, שני החומרים האלה לא עובדים טוב ביחד ולפיכך לא יכולנו להמליץ על יישום משותף שלהם. המידע המוצג היום מראה שהפורמולציה הייחודית היא בעלת יעילות גבוהה מבלי להתפשר על הסבילות (tolerability) לתרופה וזאת באמצעות טיפול נוח לחולה. אני מאמינה שהרופאים ישאפו לצרף את תרופת ה-Twyneo לסל הטיפולים במחלת האקנה".

סול ג'ל הינה חברה ותיקה שכבר עשתה אקזיט קטן בעבר, כאשר מכרה את מוצריה בתחום ההגנה מפני השמש תמורת כ-10 מיליון דולר לחברת מרק, לצורך התמקדות בתחום הפארמה. עם זאת, החברה נקלעה בהמשך לקשיים פיננסיים ונרכשה על ידי מורי ארקין, אשר רשם אותה למסחר בנאסד"ק בפברואר 2018.