אנלייבקס החלה בשלב 2 לבחינת אלוסטרה לטיפול בחולי קורונה

חברת אנלייבקס 1.57% , העוסקת בפיתוח תרופות להשבת האיזון למערכת החיסונית, הודיעה היום כי החלה בשלב 2 של ניסוי בתרופת אלוסטרה (Allocetra), שאמורה לסייע לחולי קורונה עם כשל בתפקוד הריאות. הדיווח הקפיץ את המניה בגבוה היומי למעל 13.6%, אך לאחר מכן המניה התאזנה על 5.6%.   הניסוי שלב II צפוי לגייס עד 5 חולים בכל מרכז קליני, ונועד להעריך את Allocetra מול הטיפול המקובל בחולי 19-COVID עם כשל בתפקוד הריאות. בניסוי יבחנו פרמטרים של בטיחות, סבילות, פרופיל ציטוקיני ויעילות, כמו גם שינוי תפקודי ריאות ורמות חמצון בדם ואפיון של תופעות לוואי כלשהן ישמשו כיעדים ראשיים בניסוי.   הניסוי בחולים עם 19-COVID צפוי להיערך ללא קשר לניסוי המתוכנן של אנלייבקס שלב IIb בספסיס, ניסוי מבוקר ורנדומלי, אשר צפוי להתחיל עד הרבעון הרביעי של 2020.   "בעוד עבודת המחקר על הפתופיזיולוגיה המדויקת של הקורונה עדיין בעיצומה, פרסומים אחרונים תיארו את המחלה הוויראלית COVID-19 כקשורה לקריסת מערכות וסופות ציטוקיניות, תופעות דומות לאלה שנצפו בחולי ספסיס בטיפול נמרץ", ציין פרופ' ורנון ואן הארדן, ראש מחלקת רפואת טיפול נמרץ בבית החולים הדסה בישראל, שהינו החוקר הראשי של הניסוי ב-19-COVID וכן היה החוקר הראשי בניסוי הקליני שהסתיים לאחרונה ב-Allocetra לטיפול בחולי ספסיס.   "לכן, בהתבסס על תוצאות ראשוניות מניסוי שלב Ib אשר הדגים בטיחות וסבילות של Allocetra בחולים עם ספסיס בדרגה חמורה אשר אושפזו בטיפול נמרץ, מוצר זה עשוי פוטנציאלית להועיל לחולי קורונה. הניסוי הנוכחי ייבנה על ממצאים אחרונה אלה, ויעריך את היחסים הפוטנציאליים בין סופות ציטוקיניות וקריסת מערכות הקשורה לקורונה".