רדהיל החלה בניסוי שלב 2/3 לתרופה לקורונה

רדהיל ביופארמה הודיעה היום כי החלה בניסוי קליני שלב 2/3 גלובלי לבחינת opaganib כטיפול בחולי קורונה עם דלקת ריאות המאושפזים במצב קשה ומקבלים טיפול באמצעות מתן חמצן משלים. לאור ההודעה מטפסת מניית החברה בנאסד"ק בכ-3% בטרום מסחר. 

הניסוי שלב 2/3 יכלול 270 חולים בעד 40 מרכזים קליניים. הניסוי אושר בבריטניה ורוסיה ונמצא בבחינה באיטליה, ברזיל ומקסיקו. החברה מצפה להשלים באוגוסט 2020 את גיוס החולים לניסוי שלב 2 המתנהל במקביל בארה"ב לטיפול בחולי קורונה במצב קשה. הגשת בקשות פוטנציאליות לאישור חירום של opaganib צפויה כבר ברבעון הרביעי של 2020.

"אנו ממשיכים לקדם במהירות את תכנית הפיתוח לבחינת היעילות והבטיחות של opaganib בחולי קורונה במצב קשה, בהמשך לתוצאות המעודדות אשר התקבלו ממתן התרופה כטיפול חמלה לחולים בישראל." אמר דוקטור מרק לויט, מנהל רפואי ברדהיל. "התחלנו בזריזות בניסוי שלב 2 בארה"ב וכעת אנו מרחיבים את התכנית באופן גלובלי עם ניסוי שלב 2/3 אשר יאפשר לנו לאסוף מאגר נתונים רחב וקפדני בתוך זמן קצר. ל- opaganib יש פוטנציאל ייחודי לפעול כטיפול ב- COVID-19 באמצעות מנגנון פעולה כפול של פעילות אנטי-דלקתית ואנטי-ויראלית. אנו מתרגשים מהפוטנציאל של תכנית הפיתוח אשר, אם תצליח, מיועדת לתמוך בהגשת בקשות לאישור חירום של opaganib ברחבי העולם".