אליום מדיקל: אישור שיווק באירופה למוצר החברה

חברת המכשור הרפואי, אולמד סולושנס -2.35% אולמד סולושנס 33.2 -2.35% בסיס:34 פתיחה:34 גבוה:34 נמוך:33.2 תמורה:17,660 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא:  מודיעה כי הסטנטים האורולוגיים אשר פותחו על ידה קיבלו אישור לשיווק (CE Mark) באירופה לאחר ניסוי מוצלח. להערכת החברה, קבלת האישור עבור האינדיקציה החדשה מהווה צעד משמעותי בהוכחת יעילות הסטנטים כשתל המעודד בניית תאים והחלמה של אזור פגוע בשופכן ובשופכה.

האישור לשיווק באירופה, התקבל על בסיס ניסוי קליני רטרוספקטיבי רב מרכזי שנערך במרכזים רפואיים בגרמניה (Charité – Universitätsmedizin Berlin) ובאיטליה (במרכז הרפואי Rome INI clinic) במסגרתו, הושתלו הסטנטים של החברה לטיפול ב-47 מטופלות ומטופלים והושגו 92% אחוזי הצלחה.

הסטנטים, נועדו לטפל בחתך בשופכן, הנוצר כתוצאה מבעיה רפואית או כתוצאה מפציעה שנוצרה במהלך ניתוח אשר דרכו דולף שתן לחלל הגוף. כיום טיפול במקרים אלו נעשה ע"י ניתוח, או בעזרת השתלת שתל עשוי פלסטיק. בשתי השיטות נוצרת  רקמה צלקתית לא מתוחמת שמעלה את הסיכויים להיווצרות חסימה באזור בסיום תהליך הריפוי.

למערכות הסטנטים של החברה אישורי שיווק, באירופה, סין, דרום אפריקה, אוסטרליה, הודו וישראל. כמו כן, פועלת החברה באמצעות מפיציה ושותפיה לקבלת אישורים נוספים בסין, ברזיל ובמדינות נוספות.

אריאל רובשקין, מנכ"ל אליום מדיקל: "אנו ממשיכים במכירת קוויי המוצרים הקיימים וכן פועלים להגדלת שווקי היעד של החברה. קבלת האישור לשיווק המוצר באירופה הינו לאור הצלחה בניסוי קליני אשר מוכיח פעם נוספת את הערך בטכנולוגיית הסטנטים הייחודית של אליום מדיקל. אליום תפעל למינוף הפריסה הגיאוגרפית ורשת המפיצים הבינלאומית שלה למכירות לצורך טיפול באינדיקציה החדשה כבר במהלך הרבעון הנוכחי".