בונוס ביוגרופ תחל ניסוי קליני בתרופה לקורונה: "נראה תוצאות בקרוב"

חברת בונוס ביוגרופ 0% בונוס ביוגרופ 11.5 0% בסיס:11.5 פתיחה:11.7 גבוה:11.7 נמוך:11.4 תמורה:55,090 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מדווחת כי קיבלתה אישור להתחיל בניסויים הקליניים בתרופה שפיתחה מזנקיור (MesenCure) לטיפול בחולי קורונה. הניסוי יבוצע על כ-60 חולים בטווח גילים רחב בבית החולים רמב"ם בחיפה. הטיפול נועד למנוע את החסימה בריאות שנוצרת אצל חולי קורונה כשתאים שונים ממערכת החיסון מתרבים עקב תגובה חזקה שלה שגורר הנגיף (מה שמכונה סערה ציטוקינית). "נעשו בשנה האחרונה נסיונות רבים להפחית את הסערה אבל הם לא הצליחו", מסביר מנכ"ל בונוס ביוגרופ, ד"ר שי מרצקי בשיחה עם ביזפורטל, "התרופה שלנו היא תאית ופותחה מראש כדי להפחית את פעילות היתר של מערכת החיסון".

המתווה לניסוי הקליני נסמך, בין היתר, על הניסוי הפרה-קליני בו הצליח הטיפול להציל ממוות בעלי חיים שלקו בדלקת ריאות קטלנית, וזאת לאחר מתן המנה השנייה מתוך שלוש מנות של התרופה. מזנקיור תינתן בזריקה לחולי קורונה ובינתיים על רקע העלייה בתחלואה, בישראל וכן במדינות נוספות, בבונוס ביוגרופ טוענים שהשימוש בה עשוי לסייע להימנע מסגרים, שתפקידם למנוע קריסה של המערך הרפואי.

"התרופה תינתן בזריקה לחולים שנמצאים בשיא של סערה ציטוקינית או רק נכנסים אליה", מרצקי אומר, "והיא תעזור לייצב אותם כדי שלא יגיעו למצב של הרדמה והנשמה".

כמה זמן צפוי לארוך הניסוי?
"אני יכול לומר שלא מדובר בניסויים ארוכים כי את תוצאות הטיפול רואים כבר בטווח הזמן קצר. כדי אם כשמגדלים עצם, תחום הפעילות המרכזי שלנו, הפולו-אפ הוא של שנה, אז כאן זה קצר הרבה יותר, גם משום שיש הרבה חולים מהן יתקבלו התוצאות".

אתם אומרים שגם כשהקורונה בתקווה תחלוף התרופה עדיין תהיה שימושית, ושהיא פונה לשוק שיגלגל 40 מיליארד דולר בשנה עוד חמש שנים. לאיזה עוד מצבים היא נותנת מענה?
"לריאקציות נוספות בבעיות נשימתיות שנגרמות בגלל תגובת יתר של מערכת החיסון – זה יכול להיות דלקות בדרכי הנשימה, אסתמה ומחלות ריאה שונות. מדובר בהרבה מאד חולים בעולם".

אבל אלה תופעות מוכרות, למה צריך את הטיפול שלכם?
"יש המון סיבות לדלקות בדרכי הנשימה, זה יכול להיות מבוסס חיידקים ואז אנחנו פחות רלוונטיים וישתמשו בטיפול אנטיביוטי. אבל במקרים על רקע ויראלי, שמערבים סערה ציטוקינית, וזה נפוץ מאד, זה ישים אותנו בחזית. לגבי טיפול תאי, היו קבוצות בעולם שניסו לקחת תאים שפותחו לאינדיקציה מסוימת, כמו טרשת גפיים תחתונות, טיפול בשריר או בלב, וניסו להזריק את זה לחולי קורונה במחשבה שאולי זה יעזור להם. אבל הסיכוי לקבל כך את התוצאה הרצויה הוא נמוך. אנחנו פיתחנו לראשונה כאמור תאים במיוחד לצורך הזה".

בונוס מפתחת טכנולוגיה של הנדסת רקמות לגידול שתלים חיים של עצם אנושית. החברה נמצאת בשלב שני של שני ניסויים קליניים, האחד בשתלים לחסרי עצם בגולגולת והשני לחסרי גפיים. בסוף דצמבר האחרון דיווחה כי התרופה לתסמונת סיוגרן שמפתחת Wize פארמה, ממנה תקבל בונוס 37% מההכנסות, הראתה שיפור בתסמיני העין היבשה בחולים במסגרת הניסוי הקליני.

ברבעון השלישי של 2020 צמצמה החברה את ההפסדים לכ-3.3 מיליון שקל לעומת 4.7 מיליון שקל בתקופה המקבילה. בתקופת הדוח, החל מיוני, ועם ההתקדמות בפיתוח הטיפול בקורונה החזירה החברה את כל העובדים שהוצאו לחל"ת וכן שבה להיקפי העסקה מלאים. ההפסד הכולל ב-9 החודשים הראשונים של 2020 נאמד בכ-14.5 מיליון שקל, לעומת 17.5 מיליון שקל בתקופה המקבילה. בראיון לביזפורטל מאוקטובר האחרון, ד"ר שי מרצקי מנכ״ל החברה, וד"ר תומר בורנשטיין מנהל המחקר שלה, הסבירו את התוצאות דאז בכך שהניסויים הקליניים אורכים זמן רב. 

מתחילת החודש עלתה מניית בונוס בכ-20%, בין היתר לאחר שהשלימה גיוס בפרמיה של 11% על מחיר השוק. החברה גייסה 13 מיליון שקל לפי מחיר של לפי מחיר של 51.7 אגורות למניה, בעוד שהמחיר בסגירה יום קודם לכן עמד על 46.4. בהנפקה לקחו חלק קרן ההון סיכון SIBF מבאר שבע, לצד משקיע נוסף. SIBF השתתפה גם בגיוס הקודם של בונוס ביוגרופ באוקטובר, אז השקיעה 7 מיליון שקל בחברה. כיום בונוס נסחרת במחיר של 72 אגורות למניה, שמשקף לה שווי של 600 מיליון שקל. "הכסף ישמש להמשך הפיתוחים והניסויים קליניים, לכניסה לאינדיקציות נוספות", אומר מרצקי ומוסיף "יש לנו גם מוצרים חדשים במחקר ופיתוח וכשהדברים יבשילו יהיה לנו מה לספר".