אנטרה הישראלית טסה ב-200% עם פרסום נתוני ניסוי בטיפול לדלדול עצם
החברה הישראלית אנטרה ביו -1.85% אנטרה ביו 1.59 -1.85% סגירה:0 פתיחה:1.63 גבוה:1.65 נמוך:1.57 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הנסחרת בוול סטריט (סימול:ENTX) מזנקת במעל ל-200% ומתקרב אל שווי של 100 מיליון דולר. זאת ברקע לפרסום נתוני ביניים חיוביים של הסמנים הביולוגיים, מניסוי לטיפול באוסטאופורוזיס (דלדול עצם). די.אן.איי קבוצה +0.56% די.אן.איי ק 89.8 +0.56% בסיס:89.3 פתיחה:90.9 גבוה:92.4 נמוך:88.6 תמורה:61,201 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: ו קפיטל פוינט -1.24% קפיטל פוינט 47.9 -1.24% בסיס:48.5 פתיחה:48.5 גבוה:47.2 נמוך:47.2 תמורה:873 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: המחזיקות באנטרה כ-19% וכ-8.5%, בהתאמה, מתחזקות גם הן במסחר בתל אביב.
הניסוי שאורכו שישה חודשים צפוי להסתיים במחצית השניה של שנת 2021. החברה השלימה לאחרונה את הגיוס לניסוי הקליני בפאזה 2 וקיבלה את האישור לניסוי ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב. האישור של FDA ל-IND מאפשר לאנטרה להמשיך בניסוי הקליני המתוכנן הראשוני בארה"ב ב-EB613, שממוצבת כתרופה הפוטנציאלית הראשונה שתוכל לספק טיפול בונה עצם (אנבולי) ידידותי, פעם ביום, דרך הפה לחולי דלדול העצם.
"אנחנו מתכוונים לקדם את EB613 לניסוי שלב 3 פיבוטלי שיוכל להתחיל לגייס חולים ב-2022. התוכנית הנוכחית שלנו היא להשתמש במסלול רגולטורי שמצריך מחקר אי נחיתות פיבוטלי יחיד בהשוואה ל-Forteo, ה-PTH המוביל שניתן פעם ביום באמצעות זריקה עם מכירות שנתיות שמוערכות ב-1.4 מיליארד דולר", דיווחה החברה.
לפי אנטרה, שוק דלדול העצם כיום מאופיין בשכיחות גבוהה שבמידה רבה לא מאובחנת ולא מטופלת מספיק. רק כ-5% מהחולים בדלדול העצם לפי ההערכות, אלה עם מחלה חמורה, מקבלים טיפול כיום. כתוצאה מכך, השוק הגלובלי העכשווי של PTH באמצעות זריקה, תקן הטיפול בדלדול עצם חמור, הוא 4 מיליארד דולר.
עוד כתבה החברה בדיווח כי "על סמך מחקר שוק שנערך לאחרונה, אנחנו מאוד מעודדים לגבי הפוטנציאל של EB613 לשפר את איכות החיים של רבים מ-200 מיליון האנשים בכל העולם שחיים לפי ההערכות עם דלדול העצם. אם נוכל להוכיח ש-EB613 בטוח ויעיל כמו PTH באמצעות זריקה, אנחנו מאמינים שנגדיל את גודל השוק על ידי הצעת חלופה יותר ידידותית לחולה, ללא כאבים וזולה יותר למוצרים, באמצעות הזריקה שאנו משווקים עכשיו. נגדיל את השוק הפוטנציאלי הכולל ל-20 מיליארד דולר על ידי פנייה לכל הסובלים מדלדול העצם" הוסיפה במכתב לבעלי המניות.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה