גלמד קיבלה אישור מסין להתחיל ניסוי קליני בתרופה שלה

חברת גלמד -1.79% גלמד 2.75 -1.79% סגירה:0 פתיחה:2.81 גבוה:2.82 נמוך:2.75 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא:  הדואלית שעוסקת בפיתוח תרופות למחלות כבד, מחלות מטבוליות ומחלות דלקתיות, דיווחה כי המנהל הלאומי למוצרי רפואה בסין (NMPA) העניק אישור להחל בניסוי קליני בסין במסגרת ניסוי שלב 3 של תרופת הדגל של החברה Aramcho לטיפול בכבד שומני ופיברוזיס בכבד.

"לקבלת אישור הניסוי ממינהל התרופות הסיני יש משמעות רבה מכיוון שהוא מקרב אותנו צעד נוסף לעבר הנגשת טיפול אוראלי חדש לחולי כבד שומני ופיברוזיס, שיש להם כיום אפשרויות טיפול מוגבלות מאוד" אמר אלן בהרב, מנכ"ל גלמד. " צעד זה פותח בפני גלמד שווקים בעלי פוטנציאל כלכלי משמעותי. השגת אישור רשות התרופות הסיני סולל לגלמד את הדרך גם לתרופות הנוספות בצנרת הפיתוח של החברה". 

הניסוי הקליני שמנהלת גלמד (ARMOR) בוחן את היעילות והבטיחות של התרופה Aramchol בקרב נבדקים עם מחלת הכבד השומני ופיברוזיס בשלבים מתקדמים, הסובלים מעודף משקל או מהשמנת יתר ונמצאים במצב טרום-סוכרתי או בעלי סוכרת מסוג 2.

בעקבות האישור, גלמד תהיה לחברה הישראלית הראשונה המנהלת ניסוי שלב 3 בסין כחלק מניסוי עולמי לרישום תרופה חדשה, במסגרת התיקון לרישום תרופות על בסיס ניסויים גלובלים שאושר לאחרונה בסין.