נוירומטריקס משלשת את שוויה לאחר שה-FDA הכיר במכשור שלה כפורץ דרך

מניית  NEUROMETRIX INC +1.93% NEUROMETRIX 4.23 +1.93% סגירה:0 פתיחה:4.2 גבוה:4.51 נמוך:4.2 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא:  (סימול: NURO) משלשת את שוויה ויותר במסחר כעת בוול סטריט. הסיבה היא שהמכשיר שפיתחה לגירוי עצבי עבור חולי פיברומיאלגיה הוכר כעת על ידי ה-FDA כמכשור פורץ דרך.

פיברומיאלגיה סוג נפוץ של כאב כרוני המלווה בתשישות ובהפרעות קוגנטיביות וכאלה במצב הרוח. לפי ההערכות, 2-6% מאוכלוסיית ארה"ב (5-15 מיליון איש) סובלים מהמחלה, שלרוב מאובחנת בין הגילאים 30-50. נוירומטריקס פיתחה מכשיר לביש שבאמצעות סנסורית לחישת תנועה באופן אוטומטי מתאים את רמת הגירוי העצבי שלו לזו האופטימלית עבור המטופלים, הן בשעות היום והן בלילה בשנתם.

הנתונים שהציגה החברה ל-FDA התקבלו לאחר ניסוי המכשיר על 119 מטופלים. מתוך כלל משתתפי הניסוי (ITT - intention-to-treat) 56% מאלו שטופלו באופן אקטיבי הציגו שיפור קליני משמעותי באיכות החיים שלהם, מול 35% מבין אלה שקיבלו טיפול דמה. בנוירומטריקס מצפים להשיק את המכשיר, Quell שמו, במחצית השניה של 2022.

"ההכרה שקיבלנו מה-FDA כמכשור פורץ דרך היא אבן דרך חשובה במאמץ של החברה להפוך את הטכנולוגיה של Quell לזמינה עבור מי שסובל מפיברומיאלגיה", אמר ד"ר שי נ.גוזני, נשיא ומנכ"ל נוירומטריקס.