גלמד קיבלה אישור FDA לניסוי בתרופה לטיפול בכבד שומני; המניה מזנקת

חברת  גלמד -1.79% גלמד 2.75 -1.79% סגירה:0 פתיחה:2.81 גבוה:2.82 נמוך:2.75 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הישראלית שנסחרת בנאסד"ק (GLMD) הודיעה כי  קיבלה את אישור ה-FDA להמשיך בניסוי קליני שלב 3 של הארמקול (Aramchol) לטיפול בכבד שומני בפורמולציה המשופרת של התרופה.

ה-FDA תמך בתוכנית הניסוי הקליני הפרמקולוגי של החברה, המאפשר מתן חד יומי בשל התכונות הפרמקולוגיות המשופרות של המלח (מסיסות רבה במים וספיגה משופרת במתן פומי)

ארמקול זו תרכובת בעלת מסיסות מים גבוהה בחמישה סדרי גודל,  אשר משפרת את הספיגה של החומר הפעיל (Aramchol) באופן ניכר (50-60%). המלח הוכר כאמצאתי (חומר חדש אשר מגלם בתכונותיו ובמבנהו התקדמות המצאתית), אשר על כן, הוענק לו הגנה פטנטית עד לדצמבר 2034.

אלן בהרב, מנכ"ל גלמד וממייסדיה, ציין כי "בנוסף להארכת ההגנה הפטנטית עד לדצמבר 2034, המעבר לארמקול מבוסס מגלומין יטיב עם החולים בשתי דרכים: השגת החשיפה הנדרשת עם 50% פחות חומר פעיל, ובנוסף, צמצום של מחיר היעד לשיווק התרופה".