מניית DVAX – רעיון השקעה פחות מוכר בתחום חיסוני הקורונה

כשמדברים על מניות בולטות של יצרניות חיסוני קורונה, השמות העולים תחילה הם כמובן מודרנה, פייזר וביונטק; ובמידה פחותה לאחר מכן חברות כמו ג'ונסון אנד ג'ונסון, אסטרה זנקה ו-Novavax.

אבל, ישנה שורה שלמה של חברות בורסאיות, קטנות הרבה יותר ומוכרות הרבה פחות, שהינן בעלות פעילות מעניינת ומבטיחה בתחום החיסונים בכלל וחיסוני הקורונה בפרט.

אחת מן החברות הללו הינה DYNAVAX TECHNOLOGIES CP +0.49% DYNAVAX... 12.42 +0.49% סגירה:0 פתיחה:12.32 גבוה:12.58 נמוך:12.32 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: (סימול: DVAX), חברה אמריקאית בעלת שווי שוק של 2 מיליארד דולר "בלבד", אשר עד להתפרצות מגפת הקורונה היתה מרוכזת בפיתוח וייצור חיסון לצהבת מסוג B. התחלנו לשים לב אל Dynavax במהלך 2016-2017, נוכח הממצאים הקליניים אשר העידו כי חיסון ה-Hepislav של החברה עבור הפטיטיס B הינו יעיל יותר אך גם קל יותר לשימוש (פחות הזרקות) מאשר החיסון המוביל בשוק, ה-Engerix-B של חברת GSK. אך הדרך של ה-Hepislav אל אישור ה-FDA המיוחל בארה"ב היתה קשה ורבת מהמורות, לרבות המלצה שלילית של הוועדה הרפואית המייעצת (ADCOM) ושני מכתבי דחייה (CRL) מצד ה-FDA; החיסון אושר בסופו של דבר רק בנובמבר 2017 והושק בארה"ב בינואר 2018. בפברואר 2021 אושר החיסון לשימוש באירופה.

השוק העולמי לחיסונים עבור צהבת B (HBV), נאמד בכ-500 מיליון דולר, שוק לא גדול במיוחד במונחי פארמה, אך נראה כי Hepislav מצוי כיום בתוואי צמיחה חזק: כך, ברבעון המדווח האחרון, הרבעון השני של 2021, מכירות ה-Hepislav הסתכמו בכ-14 מיליון דולר, קרי צמיחה של 470% לעומת אשתקד ו-65% לעומת הרבעון הקודם. הצמיחה המואצת הזו הוסברה בגידול בנתחי שוק וכן בגידול בהזמנות צבא ארה"ב (לצורך חיסון מתגייסים חדשים).

עם פרוץ הקורונה יצרה חברת Dynavax שיתופי פעולה על בסיס ה-adjuvant החדשני שב-Hepislav, מולקולת ה-CpG 1018, כשבמסגרת שיתופי הפעולה הנ"ל נבחנה היכולת של ה-CpG 1018 לשפר את יעילותם של חיסונים אחרים. שיתופי הפעולה מסתכמים באספקה מצרפית של עד 800 מנות חיסונים עד לסוף שנת 2022, ו- Dynavaxשדרגה את יכולות הייצור שלה בהתאם לכך. בכפוף להצלחת התוכניות הנ"ל, הסכמי האספקה עשויים לייצר מכירות של ה-CpG 1018 בהיקף של עד 300-400 מיליון דולר עוד במהלך השנה הנוכחית.

קשה להתעלם מריכוז אבני הדרך והאירועים הבולטים הצפויים ל-Dynavax בחודשים הקרובים:
Valneva – בספטמבר 2020 הודיעו Dynavax ו- Valnevaעל הסכם אספקה עם בריטניה על פני חמש שנים, של עד 190 מיליון מנות של חיסון ה-VLA2001. מתוך ה-190 מיליון חיסונים, הממשלה הבריטית הזמינה 100 מיליון חיסונים כבר ל-2021-2022. עפ"י ההסכם בין שתי החברות, Dynavax תספק CpG 1018 לצורך ייצור של עד 100 מיליון חיסונים עוד בשנת 2021, ול- Valnevaיש אופציה לרכוש עד ל-90 מיליון מנות נוספות עד לשנת 2025. תוצאות ביניים קליניות לניסוי ה-phase 3 של חיסון ה-VLA2001 צפויות להתקבל במהלך הרבעון הרביעי של השנה, כך שאישור ראשוני מצד הרגולטור הבריטי (ה-MHRA) יכול להינתן עוד השנה. 

Medigen – Dynavax נכנסה ביולי 2020 להסכם שיתוף פעולה לפיתוח חיסון הקורונה של Medigen תוף שימוש ב-adjuvant ה-CpG 1018 של Dynavax. החיסון של Medigen קיבל בחודש יולי השנה אישור חירום רגולטורי בטייוואן למבוגרים בני 20 ומעלה, ולאחרונה הוא גם הושק מסחרית בטייואן. ההשקה בטייוואן מגלמת פוטנציאל מכירות משמעותי ל- CpG 1018של Dynavax. 

שיתוף הפעולה עם Clover – Clover גייסה 29,000 נסיינים לניסוי Phase 3 עבור חיסון הקורונה שלה, ה-SCB-2019, ותוצאות הניסוי צפויות להתפרסם ממש בתקופה הקרובה. Clover שואפת להשתמש בתוצאות הנ"ל על מנת לקבל אישורי חירום רגולטוריים (EUA) בסין ובאיחוד האירופי.

שיתוף הפעולה עם Biological E. Limited (BE) - חברת BE מגייסת 1,300 נסיינים עבור ניסוי phase 2/3 בהודו לחיסון הקורונה שהיא מפתחת, ה-Corbevax. ל-BE הסכם עם משרד הבריאות ההודי לאספקת 300 מיליון חיסונים. 

בחודש אוקטובר הקרוב צפויה הצבעה של ACIP, הוועדה המייעצת של המרכז לבקרת מחלות בארה"ב (ה-CDC) לפרקטיקות התחסנות, בנוגע לצורך בהמלצת התחסנות אוניברסלית נגד צהבת B עבור מבוגרים שטרם התחסנו. להערכתה של חברת Dynavax, המלצה אוניברסלית כזו עשויה להגדיל בכ-100%-50% את גודלו של שוק ה-HBV למבוגרים בארה"ב במהלך ה-5-10 השנים הקרובות. ואכן, Dynavax נערכת לגידול הצפוי בביקושים, והחברה גייסה 35 אנשי מכירות חדשים כך שכוח המכירות של ה-Hepislav עומד כעת על 100 איש.    

חברה כמו Dynavax הינה בהחלט מועמדת פוטנציאלית לרכישה ע"י חברת ביו-פארמה גדולה. 

כגורמי סיכון ל-DVAX, נציין את התלות בפוטנציאל של מוצר בודד, ה-Hepislav; הסיכון שהפטנטים על מוצר זה יאותגרו; הקובננטס על החוב של DVAX הכוללים עמידה ביעדי מכירות של ה- Hepislav (לחברה אג"ח להמרה בהיקף של 226 מיליון דולר לפירעון בשנת 2026, לעומת יתרות מזומנים של 346 מיליון דולר); וכן התלות בהצלחת שיתופי הפעולה בתחום החיסונים לקורונה.

בצד האפסייד, אבני הדרך המהותיות הצפויות ל-DVAX בעתיד הקרוב מאוד, מהוות בעינינו קטליזטורים פוטנציאליים להמשך הצפת הערך והעליות במניה.