מעשה בשלוש חברות פארמה ואזהרת FDA אחת

ביום רביעי שעבר ירדה מניית ענקית הפארמה  ABBVIE +3.03% ABBVIE 176.94 +3.03% סגירה:0 פתיחה:174.3 גבוה:178.86 נמוך:173.57 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: (ABBV) בשיעור של 7%. עבור מניית ביג-פארמה בסדר גודל של Abbvie, בעלת שווי שוק של כמעט 200 מיליארד דולר, מדובר בתנועה מאוד חריגה שמתרחשת לעתים רחוקות, ועל כן ראוי לבחון עד כמה ניתן להצדיק ירידה כזו והאם היא יוצרת הזדמנות למשקיעים.

העילה לירידה של Abbvie הינה קביעה חדשה של ה-FDA בארה"ב, לפיה השימוש בסוג התרופות המכונות JAK Inhibitors מעלה את הסיכון להתפתחות סרטן, לאירועים לבביים משמעותיים ואף למוות. ה-FDA דורש להוסיף אזהרות חדשות בהתוויות השימוש של שלוש תרופות אשר מאושרות כבר ונמצאות בשוק לצורך טיפול בדלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis - RA) ובמחלות דלקתיות אחרות.

שלוש התרופות הינן של החברות PFIZER +1.99% PFIZER 25.63 +1.99% סגירה:0 פתיחה:25.17 גבוה:25.75 נמוך:25.1 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: (PFE), ELI LILLY & COMPANY -0.29% ELI LILLY & 747.74 -0.29% סגירה:0 פתיחה:756 גבוה:761.28 נמוך:745.08 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: (LLY) ו-Abbvie. כמו כן, ה-FDA קבע כי על ספקיות של שירותי בריאות להגביל את תרופות ה-JAK Inhibitors למטופלים אשר השימוש בסוג אחר של תרופות, ה-TNF Blockers, נכשל לגביהם.

וכיצד הגיבו המניות של שלוש החברות לאזהרה החדשה של ה-FDA? אז בעוד ש-Abbvie ירדה כאמור בחדות ב-7% (הירידה התוך-יומית אף הגיעה בנקודה מסוימת ל-12% ביום רביעי שעבר), המניות של פייזר ואיליי לילי כמעט ולא הגיבו לאירוע – ירידות זניחות של 0.1% ו-0.3% בלבד, בהתאמה.

הסיבה לכך היא כי המשקיעים אינם מייחסים מהותיות לתרופות ה-JAK Inhibitors של פייזר ואיליי לילי: מניית פייזר רגישה כיום בעיקר לנושא חיסוני הקורונה, ואילו מניית איליי לילי – להתפתחויות סביב התרופה בפיתוח שלה למחלת האלצהיימר, ה-Donanemab. באשר ל-Abbvie לעומת זאת, תרופת ה- JAK Inhibitor שלה, ה-Rinvoq, נחשבת מנוע צמיחה משמעותי לחברה.

המעקב אחר תרופות ה-JAK Inhibitors התהדק מאז חודש ינואר השנה, אז פייזר פרסמה ממצאים ממחקר של תרופת ה-Xeljanz (מחקר זה היה דרישה של ה-FDA במסגרת אישור התרופה). עפ"י המחקר הנ"ל, מטופלי דלקת מפרקים שגרונית אשר נטלו את תרופת ה-Xeljanz סבלו ממקרים רבים יותר של אירועים קרדיולוגיים בעייתיים וסרטן, לעומת מטופלי RA אשר השתמשו ב-TNF blockers.

Abbvie הוקמה בתחילת  2013 כספין אוף מענקית הדיאגנוסטיקה והמכשור הרפואי ABBOTT LABORATORIES +0.4% ABBOTT... 117.73 +0.4% סגירה:0 פתיחה:117.23 גבוה:118 נמוך:116.38 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: (ABT). פעילותה הפרמצבטית מרוכזת בתחומים התרפויטיים של דלקת מפרקים שגרונית, פסוריאזיס, מחלות גסטרו דלקתיות כמו קרוהן, וגידולים המטולוגיים. תרופת הדגל של החברה היא ה-Humira למחלות אוטואימוניות אשר אחראית כיום על כשליש מסך המכירות והרווחים של Abbvie.

במאי 2020 רכשה Abbvie את חברת אלרגן וכך ביססה נוכחות שוק משמעותית בתחומי האסתטיקה (בוטוקס ו-Juvederm), האופטלמולוגיה ומוצרי בריאות האישה. התוצאות הכספיות המדווחות האחרונות של Abbvie, לרבעון השני של השנה, היו מוצלחות, ותחזיות החברה לשנת 2021 בכללותה הועלו קלות: רווח נקי למניה (EPS) בטווח של 12.52-12.62 דולר, על מכירות כוללות של 56.3 מיליארד דולר (צמיחה שנתית של 11%) – מזה 20.5 מיליארד דולר מכירות של ה-Humira.

אז מדוע ניתן לראות את הירידה האחרונה במניית ABBV כמוגזמת? ראשית, האזהרה החדשה של ה-FDA מבוססת על ממצאי המחקר על תרופת ה-Xeljanz של פייזר, ולא על ממצאים ספציפיים ביחס לשימוש בתרופת ה-Rinvoq של Abbvie, כך שניתן לצפות שרופאים מטפלים ימשיכו לבדל ולהתייחס לפרופיל הבטיחותי של ה-Rinvoq באופן שונה מזה של ה-Xeljanz.

שנית, בסופו של דבר ההשלכות על Abbvie הינן תחומות ומוגבלות: מרבית המטופלים ב-Rinvoq הינם ממילא מי שהשתמשו בלא בהצלחה ב-TNF blockers. הסוגייה מתייחסת בעיקרה לשוק ה-RA בארה"ב בלבד – אם ניקח את יעד המכירות שהציבה הנהלת Abbvie למכירות ה-Rinvoq בשנת 2025, 8 מיליארד דולר (מתוך צפי מכירות כולל של 65 מיליארד דולר), הרי שמדובר בסדר גודל משוער של 3 מיליארד דולר מתוך ה-8.

בנוסף, תחומים תרפויטיים פוטנציאליים אחרים של ה-Rinvoq (כמו קרוהן, Ulcerative Colitis ו-Atopic Dermatitis), שבהם הצורך דוחק יותר ועל כן יש יותר סובלנות בתחום הבטיחות לטובת יעילות שימוש גבוהה יותר, צפויים להיפגע במידה הרבה יותר פחותה, אם בכלל. ולכל זה נוסיף את העובדה כי לקביעת ה-FDA אין השפעה על מכירות ה-Rinvoq מחוץ לארה"ב (כרבע מהמכירות ארוכות הטווח החזויות של ה-Rinvoq), נוכח החלטתו של הרגולטור האירופי, ה-EMA, להותיר בלא שינוי את התווית התרופה לאחר בחינת הפרופיל הבטיחותי שלה.

מתוך 13 אנליסטים בוול סטריט המסקרים את Abbvie, יש 11 המלצות "קנייה", 2 המלצות "החזק" ואין המלצות "מכירה" כלל. מחיר היעד הממוצע הינו 129 דולר למניה (טווח מחירי היעד נע בין 112 ל-148 דולר), קרי אפסייד של 15% ממחיר המניה הנוכחי.

לסיום, גם פרמטרים מרכזיים בתמחור מניה מצדיקים החלטה על פוזיציית לונג ב-Abbvie: החברה נסחרת לפי מכפיל רווח נקי (E/P) של 9 ו-8 בלבד ביחס לתוצאות החזויות השנה ובשנה הבאה, בהתאמה. זאת, לעומת מכפיל E/P חציוני של 14 ו-13 של מניות הביג-פארמה האמריקניות והגלובליות ביחס לשנים 2021 ו-2022, בהתאמה. כמו כן, תשואת הדיבידנד המגולמת כיום במניית ABBV, כ-%5, הינה יוצאת דופן ובולטת מאוד לחיוב בהשוואה למניות הביג פארמה האחרות.