ה-FDA דחה את החיסון השלישי של פייזר ברוב מוחץ; יאושר רק לגילאי 65 ומעלה

בתום שעות של דיונים הצביעו 16 מהמומחים נגד מתן מנת החיסון השלישית לעומת 2 שהצביעו בעד; בין הנימוקים נגד נטען כי המודלים של משרד הבריאות לא נבדקו כראוי וכי קיים סיכון גבוה לדלקת שריר הלב בקרב צעירים; מניית פייזר יורדת ב-1.5% 

 | 

אחרי סדרת אישורים של ה-FDA לחיסוני הקורונה השונים, היה נדמה שפייזר הולכת לקבל אישור FDA גם למנת הבוסטר לבני 16 ומעלה. אך בתום שעות של דיונים הצביעו 16 מהמומחים נגד מתן מנת החיסון השלישית לעומת 2 שהצביעו בעד. זאת אחרי נתונים חיוביים שהציגה ד"ר שרון אלרעי פרייס בפני המומחים של ה-FDA. אך מנגד יש לציין שרבים במדינת ישראל חווים תופעות לוואי, לעיתים קשות בעקבות סדרת החיסונים של פייזר. מניית פייזר יורדת ב-1.5% אך לא הושפעה מהדיווח.

"ביסודו של דבר, אנחנו מקדימים בשלושה חודשים מדינות אחרות בכל הנוגע למגמת הירידה (ביעילות)", אמרה ד"ר אלרעי-פרייס בדיון. "אז מבצע החיסונים היעיל הפך את ישראל למדינה המובילה. אבל כשאנחנו משווים זאת למדינות אחרות, יש פער בזמנים. עם עלייה פי עשרה בנוגדנים, שזה מה שאנחנו רואים בערך, אנחנו חוזרים ל-95 אחוזי יעילות. בעבר, אם ראינו כשמונים אחוזי יעילות נגד תחלואה קשה, כעת, עם העלייה אנחנו מגיעים ל-97 אחוזים ויותר".

"מנת הדחף בישראל הייתה יעילה, ועד כה בטוחה לשימוש, בדומה למנות החיסון הקודמות", המשיכה ד"ר אלרעי-פרייס. "ראינו כי מנת הדחף שיפרה את ההגנה פי עשרה מפני הדבקה, ולפחות עבור המבוגרים, גם מפני תחלואה קשה".

כותרת ראשית

- כל הכותרות

מנגד פיל קראוזה חבר בוועדה של ה-FDA ביקר את הממצאים שהוצגו על ידי אלרעי פרייס, ואמר שרבים מהנתונים לא נבדקו על ידי הסוכנות הפדרלית או שלא נבדקו על ידי עמיתים. הוא אמר שהמודלים שבהם נעשה שימוש היו מורכבים והמדענים צריכים להבטיח שזה "נותן לך את התוצאות הנכונות".

חבר אחר בוועדה, ד"ר פול אופיט, אמר כי הוא יתמוך במתן בוסטר לאנשים מעל גיל 60, אך התקשה לגבות את הזריקה השלישית לקבוצות צעירות יותר בגלל סיכון גבוה יותר לדלקת בשריר הלב. וזאת בניגוד לנתונים שהציגה פרייס בהן טענה למקרה בודד אחד של דלקת בשריר הלב. 

הוועדה תאשר רק לגילאי 65 את אישור השימוש בחיסון שלישי וזה מעלה שאלות רבות לגבי השימוש של החיסון בארץ.  

מניית פייזר החלה בגל עליות נאה של כ-25% מאז חודש יולי בו אושר הבוסטר בישראל. עם זאת החל מאמצע חודש אוגוסט מניית פייזר התממשה חזרה כ-15% ומתקרבת לרמות המחירים שנראו בסוף חודש יולי. ונראה שהנתונים השנויים במחלוקת מישראל לא נעלמו מעיני המשקיעים בוול סטריט.    


תגובות לכתבה(37):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 33.
    כל מניות קורונה יתרסקו קשות לפחות 50% במיוחד מודרנה
    בירה קורונה 19/09/2021 12:49
    הגב לתגובה זו
    0 0
    מודרנה הייתה המנית אוויר שעלתה 700% כמעט בלי למכור חיסונים. למשל בישראל נקנו עד היום כ-20 מיליון חיסונים כאשר רק כ-200 אלף מתוכם היו של מודרנה , היתר היו של פייזר. ברור שמבחינת המשקיעים אי אישור חיסון שלישי משמעותו שלא יהיו חיסון שלישי , רביעי , חמישי והלאה. כלומר בנק ההזמנות נסגר. בימים הקרובים מניות קורונה יתרסקו באחוזים מפחידים. אני צופה שעד סוף השנה מודרנה ירדו לשעה 100 ואף למטה. מי שבורח מרוויח
    סגור
  • 32.
    עוד תופעה
    נחשון 19/09/2021 08:50
    הגב לתגובה זו
    1 0
    מאז החיסון יש לי מידי פעם כאב גב עליון זה לא ניבדק וצריך לעקב הכל עד לפיתרון הבעיה
    סגור
  • 31.
    הכותרת לא נכונה בכלל
    אחד 19/09/2021 08:04
    הגב לתגובה זו
    2 0
    הכותרת הנכונה היא: חיסון שלישי לבני 65 ואוכלוסיות נוספות בסיכון בארהב אושר ברוב מוחץ
    סגור
  • 30.
    יחסלו את כוווולם
    לאט לאט 19/09/2021 02:20
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אכלתם אותה ביג טיים
    סגור
  • 29.
    כולם להרגע דחוף ישראל פגעה ב מעמד העליון של ה FDA
    YL 18/09/2021 23:57
    הגב לתגובה זו
    0 0
    מה שקובע זו התוצאה ו כעובדה ישראל ניצלה מי שקיבל את המנה השלישית מצבו טוב לעיין שיעור לאומת הלא מחוסנים מוכן גם למנה רביעית רק לא להגיע ל מחלקת קורונה
    סגור
  • טען עוד
  • בקצב הזה יהיה גם חיסון רביעי גם חמישי וגם 33
    33 19/09/2021 12:57
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אני לא אעשה את החיסון הרביעי גם אם הגברת פרייס תבוא להתחנן אצלי בבית. לגמרי ברור שהרופאים רוצים לעבוד פחות קשה על חשבון העתיד הרפואי של האזרחים. גם ככה מניין החולים קשה לא עולה כל חולה קשה מיד מורדם ומשם מובל בשקית לקבורה. הייתי עז , הובלתי כצאן לטבח וכמו עוד 3 מיליון ישראלים התחסנתי בחיסון שלישי ומאז יש לי תחושה מוזרה באזור הלב. מעדיף לחלות ולתת לגוף להתמודד עם המחלה.
    סגור
  • 28.
    ארה"ב חיסנה 2 חודשים אחרנו לכן יש להם נוגדים
    עו חודשיים 18/09/2021 21:51
    הגב לתגובה זו
    0 0
    כול מדינה סיפור שונה אנחנו הקדמנו ולכן אין לנו כבר נוגדנים...עוד חודשיים האמריקאים מבצעים קל על הבוסטר.
    סגור
  • 27.
    שחיתות
    שחיתות 18/09/2021 21:18
    הגב לתגובה זו
    1 0
    החיסון בארץ שחיתות. מה קורה כאן????? איך.זה שחיסנו צעירים כשיודעים את הנזקים??????????
    סגור
  • 26.
    משהו לא תקין פה אני סובל מאז החיסון
    ראל 18/09/2021 20:55
    הגב לתגובה זו
    3 0
    עשיתי את השלישי אני בן 63 כואב לי בכתף כבר מעל חודש אתמול גילו שזה דלקת כנראה מהזריקה .היו תופעות לוואי כמו עייפות חום יומיים אבל הכתף לא עובר לי .
    סגור
  • 25.
    הדיווח לא מדוייק (ל"ת)
    שמעון 18/09/2021 20:08
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • 24.
    העיקר התחילו לחסן פה נוער תמים במנה שלישית - פשוט פשע
    שמוליק 18/09/2021 20:06
    הגב לתגובה זו
    10 1
    צריך לחקור את הקשר של פרייס לפייזר - הכיצד החלטות של מטרד הבריאות נפרדו מFDA לטובת חברת תרופות?
    סגור
  • 23.
    רבים במדינת ישראל חווים תופעות לוואי ולעיתים קשות ?
    - 18/09/2021 19:35
    הגב לתגובה זו
    2 4
    על מה אתם שחים ? הכתבה הזו לא אחראית ולא אמינה בעיני
    סגור
  • 22.
    הכותרת פשוט מוטעית, הצביעו בעד - מעל גיל מסוים.
    .. 18/09/2021 19:34
    הגב לתגובה זו
    1 5
    בהמשך כנראה שיצביעו בעד כלל האוכלוסייה כשהדלתא תשתלט
    סגור
  • 21.
    הישראלים בוכים רק על הבטן שלהם מעלים מחיר למסטיק
    מחאת הקוטג 18/09/2021 17:32
    הגב לתגובה זו
    3 0
    הם ישר מארגנים מחאה אבל על הבריאות שלהם ועל זה שרימו אותם ועשו מהם שפני נסיון בכוח הם אפילו לא ירימו שלט מחאה הכי חשוב כמה עולה קוטג
    סגור
  • 20.
    ב FDA לא המציאו את החכמה
    ברכה 18/09/2021 13:54
    הגב לתגובה זו
    1 5
    המומחים הישראלים מובילים את הדרך והמספרים מדברים .
    סגור
  • ראית את הדיון? מה את או מר
    אנונימי 19/09/2021 10:16
    הגב לתגובה זו
    0 0
    על דבריו של רצף לוי, מה עם דבריו של סטיב קירש?, בוועדה של הfda אף אחד לא מקבל כסף מפייזר ובניגוד לשר הבריאות שלא גוצה להיפגשה עם פרופסורים לרפואה מהשורה הראשון שמתנגדים לתת חיסונים לאנשים מתחת לגיל 30, הfda מוכן לשמוע דעות אחרות.
    סגור
  • 19.
    בנט עבד עלינו שוב עם הניסוי של הזריקות
    ליאור 18/09/2021 13:31
    הגב לתגובה זו
    5 1
    בכל העולם כבר מזמן חזרו לשגרה ורק כאן התחלואה עולה ככקצב מתן ההזרקות שאף אחד לא יודע מה ההשלכות לטווח קצר וארוך תמיד תזכרו שבניסוי כל הקופים נפטרו וכאן בני האדם עדיין שורדים .מעניין.
    סגור
  • 18.
    זה. בסדר, עוד חודש יאשרו (ל"ת)
    אאא 18/09/2021 13:03
    הגב לתגובה זו
    1 2
    סגור
  • 17.
    יש לך הוכחות ש"רבים במדינת ישראל חווים תופעות לוואי"?
    דודו 18/09/2021 12:36
    הגב לתגובה זו
    0 3
    או שהמצאת את זה על סמך תחושת בטן?
    סגור
  • 16.
    הגיע הזמן שחלק מהאמת, לפחות, תצא החוצה.
    רבקה 18/09/2021 12:27
    הגב לתגובה זו
    8 0
    נקווה שזה יהרוג את מתווה התו הירוק הנוכחי.
    סגור
  • 15.
    תוקם ועדת חקירה לאלרועי פרייס.
    משקיף צפוני 18/09/2021 12:16
    הגב לתגובה זו
    9 1
    לבדוק האם היא חתומה על ההסכם עם פייזר,מה שולם לה בגין חתימה זו או אחרת.משהו מסריחבכל ההמלצות האלו.
    סגור
  • 14.
    שרון אלראיי אינשאללה תיכחדי
    שי 18/09/2021 11:32
    הגב לתגובה זו
    4 1
    את דוחפת את הבוסטר כאילו היה מים. די כבר...תיהיו שקופים בנתונים ותנו לנו להחליט נמאסתם!
    סגור
  • 13.
    כישלון של בנט.שלח את האזרחים לחיסון ללא אישור. שיפרוש. (ל"ת)
    משיקו 18/09/2021 10:15
    הגב לתגובה זו
    7 1
    סגור
  • 12.
    בדיוק מה שהיה בוועדה עצמה...
    משה 18/09/2021 09:25
    הגב לתגובה זו
    3 0
    ברירת מחדל נטרלית ומעולה לכתבה בנושא זה!!! אתרי החדשות "הקלאסיים" מציגים "הצלחה" בוועדה לחיסון בני 65+( פייק ניוז). כל הכבוד ביזפורטל- עכשיו אותו הדבר גם הנדל"ן חחח
    סגור
  • 11.
    מומחי ה-FDA המליצו לאשר חיסון שלישי לקורונה לבני 65+ (ל"ת)
    בן 18/09/2021 08:10
    הגב לתגובה זו
    3 1
    סגור
  • 10.
    החיסון אושר ל 65 ומעלה - למה כותרת שלילית ? (ל"ת)
    גידי 18/09/2021 08:09
    הגב לתגובה זו
    3 2
    סגור
  • למה שלילי זו האמת
    גיגסי 19/09/2021 05:43
    הגב לתגובה זו
    0 0
    כי הקטע היה אישור ל 65 ומטה. בשביל זה משרד הבריאות הישראלי שלח נציגות נכבדה להציג את "הצלחת" החיסון השלישי בישראל לבני 65 ומטה. הכותרת מתארת בדיוק את מה שהיה בוועדה.
    סגור
  • 9.
    הציבור מטומטם ולכן הציבור ישלם
    Oren 18/09/2021 07:49
    הגב לתגובה זו
    4 0
    כשהאזרחים לא מוכנים לוותר קצת על הנוחות שלהם דהנו קניון/חול/שופינג/טיולים במקומות הומי אדם הפוליטיקאים נותנים להם את מבוקשם גם במחיר בריאות העם כמו שבבית ספר מכילים את הילד והוא יוצא חרא של ילד! דייייייייי!
    סגור
  • שטויות, תוותר על הקניון עד הסוף החיים זה לא ימגר קורונה (ל"ת)
    שמוליק 18/09/2021 20:50
    הגב לתגובה זו
    2 0
    סגור
  • 8.
    בגלל הלחץ של בנט אכלנו אותה,לתבוע את המדינה ולדרוש
    שי.ע 18/09/2021 07:46
    הגב לתגובה זו
    4 2
    פיצויים..בנט חייב להתפטר,מחדל גדול שלו.
    סגור
  • 7.
    מצפים ממכם להתפטר מיד ביחד עם קטי פתי מהכלא
    בנט ושר הבריאות 18/09/2021 06:48
    הגב לתגובה זו
    3 1
    הרי החיסון לא יעיל לזן הדלתא ועובדה שמחוסנים ולא מחוסנים חולים במידה שווה. ומעלימים מאיתנו מה זה תאי הזיכרון שהחיסון הזה יוצר. ונשארים כל החיים . מה זה יעשה לנו בעתיד. הציונות תמיד היתה כוחנית ורעה ליהודים אחרת לא היתה להם שליטה ולא מדינה כפו על כולנו כל מיני דברים החל משנות ה 50 למשל עולים שרצו לברוח מפה לקחו להם את הדרכונים שלחו אותם לפריפריה בכוח בדרכי רמאות זרקו אותם בשום מקום והמטרה היתה גבולות הארץ. גם כעת יש כפיה למען הכלכלה שום דבר לא לטובת הציבור . עדיף לוותר על תו ירוק מזופת הרי הם יוותרו כי הכלכלה חשובה להם מהאזרחים. מצפים גם שבנט ושר האין בריאות יתפטרו .
    סגור
  • 6.
    משרד הבזיון
    שמואל שמואלי 18/09/2021 04:03
    הגב לתגובה זו
    4 1
    ושוב מוכיח משרד הבריאות בפרט ומדינת ישראל ככלל , עד כמה הפכה מדינת ישראל למדינה היסטרית , טרף לחיסון לא בדוק מספיק , שיתכן ויסכן את אוכלוסיית הצעירים בעתיד. על משרד הבריאות ועל הממשלה לחשוף את ההסכם עם חברת פייזר להפיכת מדינת ישראל למעבדת ניסוי לחיסונים ניסיוניים, ובמקביל לדחוף מחדש ובמלוא המרץ את החיסון הישראלי שיתכן ויתפקד טוב יותר.
    סגור
  • 5.
    כל הנסיוב הזה שקוראים לו "חיסון"=בלוף
    אבי 18/09/2021 01:19
    הגב לתגובה זו
    3 0
    ההונאה הכי גדולה בהסטוריה הרפואית....מי שמושקע=זהירות שזה יתפוצץ לא יהיו ווסתים
    סגור
  • 4.
    ה fda לא סומך על הנתונים שסיפר משרד הבריאות..
    איריס 18/09/2021 00:33
    הגב לתגובה זו
    8 1
    סוף סוף.זו לא קונספירציה לטעון שהנתונים לא משקפים את המציאות..מקרה אחד של דלקת בשריר הלב? באמת?
    סגור
  • 3.
    ישראל לצערי מדינה מבוהלת וחרדתית
    אלי 18/09/2021 00:16
    הגב לתגובה זו
    5 0
    צריך לתת מנת חיסון אחת בשנה ולא יותר ולתת לגוף לנסות להתמודד עם המחלה עם וכאשר. מכיר מאות חולים שעברו את המחלה בקלות יחסית עם זאת לא נפגשתי בחולים שעברו זאת קשה.
    סגור
  • 2.
    לא מאמין שאכלנו את הלוקש
    שמואל 17/09/2021 23:42
    הגב לתגובה זו
    6 1
    קיבלנו משהו לא מאושר
    סגור
  • 1.
    שלא יצטערו בחורף שלא חיסנו נראה שרצו לרצות את המתנגדים. (ל"ת)
    שגיא 17/09/2021 23:38
    הגב לתגובה זו
    0 4
    סגור
חיפוש ני"ע חיפוש כתבות