רדהיל: התרופה לקורונה נמצאה יעילה לחולים פחות קשים מבניסוי שכשל
חברת הביופארמה הישראלית
רדהיל
+2.55%
רדהיל
6.84
+2.55%
במספרים מדובר ב-7 מתים מתוך קבוצת ניסוי של 117 איש מול 21 מיתות בקרב 134 חברי קבוצת הביקורת שנטלו פלסיבו. באשר להשבת יכולה הנשימה העצמאית, שיעור היעילות היה 21% עם מובהקות סטטיסטית גם כן, תוך שבועיים של טיפול בתרופה - זה היה גם יעד החברה העיקרי לניסוי (אצל משתתפי קבוצת הניסוי מדובר בשיעור של 77% מול 63.5% ששבו לנשום בקבוצת הביקורת תוך שבועיים, ללא התרופה).
המשתתפים שנטלו את התרופה שוחררו מהאשפוז בבית החולים תוך 10 ימים, ארבעה ימים מוקדם יותר - זהו הנתון החציוני - לעומת קבוצת הביקורת. מדובר בסך הכל בחיסכון של 524 ימי אשפוז עבור כלל הקבוצה עד היום ה-42 לניסוי.
- כל הכותרות
לניסוי כולו גויסו תחילה 475 משתתפים, אולם התוצאות בו לא הוכיחו מובהקות סטטיסטית. על כן אמרו ברדהיל עם ההודעה הקודמת על הכשלון כי יבחנו שימוש בתרופה עבור חולי קורונה קצת יותר קלים אותם 251 איש שעל הנתונים שלהם הסתכלה החברה כעת (53% מהקבוצה המקורית) - ואלו הם הנתונים אותם הם חושפים עתה אם כן.
מה החשיבות של זה? הדבר תלוי ברגולטור. על פניו, ניסוי שנערך בקרב 251 איש ומציג מובהקות סטטיסטית, יכול להיות טוב דיו. השאלה אם זו הייתה הכוונה המקורית של החברה. יהיו רגולטורים במדינות מסוימות שיגידו כי עתה צריכה החברה לכוון מראש למדגם כזה ולהציג שנית תוצאות טובות. אחרים עשויים להסתפק בנתונים הללו שמציגים ברדהיל כבר בשלב זה.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
5.חולים פחות קשים יכולים גם לשתות מים קרים ויעבור להם הכל,צריך תרופה לחולים היותר קשים,גונבי דעת יש בלי סוף. (ל"ת)גוני 06/10/2021 09:51הגב לתגובה זו0 0סגור
-
4.זריזות זה שם המשחק-צריכה לנצל את זן הדלתא למשהו תכליתידניאל 05/10/2021 10:02הגב לתגובה זו0 0זן הדלתא הרים מהקרשים את הצורך בתרופה אוראלית , אם הנתונים טובים החברה אמורה לרוץ עם שתי התרופות בשיא הכוח למרות ששתיהן לאותו שלב כמעט בסופו של דבר. חייבת לנצל את הגל של זן הדלתא ולא לחכות לגל הבא. חייבת גם לאתר מדינות המוכנות לאשר את התרופה גם מדינות שמוכנות לאשר המשך ניסוי. לנצל את הגל הזה, ולפעול בכל כיוון אפשרי, ולא לחפש רק את ההכי טוב שזה ה-FDA בשביל לאכול את כל העולם.אי אפשר לדעת מהיכן תגיע הסנונית הראשונה, צריך לפזר הרבה חכות, למדינות העולם.סגור
-
3.מי תהיה המדינה הראשונה שתאשר את התרופה בתחומה?יוסי 04/10/2021 22:09הגב לתגובה זו0 0יכולה להשתמש המודל פייזר ולמכור את התרופה במחיר מופחת למדינה ראשונה.אם מרק מוכרים ב-700 דולר לאדם יכולה למכור ב-50 דולר לאדם למדינה ראשונה.ולהמשיך ניסוי במדינה אחרת על חולים מרגע האימות לקורונה.כמו כן יכולה לתגמל מדינה שתיתן לה אפשרות לניסוי בזק שיתווסף לנתונים הקיימים, שהרי כמו תרופה של רג'נרון שראו כי עוזרת בתחילת המחלה אז גם פה אם התרופה עוזרת במידה מסויימת לחולים קשים היא יכולה להציל חולים אם מהיום הראשון יקבלו טיפול.הרי מרק אחרי 29 יום הפסיקו את הניסוי לאישור חירום אז על אחת כמה וכמה ניסוי משלים יכול להיות עניין של חודש או יותר.מרק הוכיחו הקטנת תמותה ב-50 אחוז , זה לא מחסום גבוה כל כך אם תרופה עוזרת כבר לחולים קשים מאוד בשלב 5.סגור
-
2.אני תוהה מה ההצדקה למחקרים כאלהקסנדרה 04/10/2021 21:40הגב לתגובה זו0 0זה שפוי שיש תרופה שיכולה להציל חיים וחלק מהחולים מקבלים סוכר במקום ומתים ? היו צריכים לנסות את התרופה על חולים שמוכנים לנסות אותה ! לא יתכן שאישור תרופות למחלות הממיתות יבוא על חשבון גופות.סגור
-
האנשים שמתו בכל מקרה היו מתים כי אין תרופה אחרת,אבלתומר 05/10/2021 20:28הגב לתגובה זו0 0הכי חשוב שהרבה אנשים אחרים יכולים להינצל בעתיד, אם התרופה כן יכולה לעזור.סגור
- טען עוד
-
1.צריכה להגיש את התרופה ל- FDA לנדבקים ולא לחולים קשיםיואב 04/10/2021 16:39הגב לתגובה זו0 0רואים שגם התרופות האחרות הינם לשלב התחלתי. כמו רג'נרון. השאלה אם ניתן לשנות את היעוד מחולי ריאות לחולים בשלב הזיהוי?סגור
