אישור FDA נוסף לדרימד לטיפול בחולי סכרת

כ-463 מיליון מבוגרים חיים עם סכרת סוג 2 - כ-9.3% מאוכלוסיית המבוגרים בעולם, והמספר צפוי לעלות ל-578 מיליון חולים (שיהוו כ-10.2% מאוכלוסיית המבוגרים) עד 2030 ו-700 מיליון (10.9% מאוכלוסיית המבוגרים) עד 2045.

בעולם מוציאים כל שנה כ-760 מיליארד דולר על טיפול בסכרת סוג 2, סכום שצפוי לגדול ל-825 מיליארד דולר עד 2030 ו-845 מיליארד דולר עד 2045. 43% מההוצאות על טיפולים בסכרת סוג 2 מגיעות מצפון אמריקה והאזורים הקריביים. העלות של הטיפולים בסיכובים הקשורים לסכרת מהווים כ-50% מהוצאות אלו, בין הסיבוכים שמביאים להוצאות כלכליות משמעותיות: נכות, מוות מוקדם ושימוש בימי מחלה.  

כעת, לאחר שקיבלו אישור לפתרון שלהם לסכרת נעורים, הסטרטאפ דרימד (DreaMed Diabetes), קיבל אישור FDA לפלטפורמת האנדוקרינולוג הדיגיטלי לסיוע בטיפול בסכרת סוג 2.

על פי החברה, האישור יאפשר לה להרחיב את השימוש בפלטפורמת ה-Advisor Pro לחולים בסכרת סוג 2 בנוסף לחולי סכרת נעורים (סוג 1). ה-Advisor Pro היא מערכת שאושרה לסייע לאנדוקרינולוגים בליווי הרפואי הצמוד לו זקוקים חולי סכרת. הפלטפורמה בונה תוכנית טיפולית אינדיבידואלית באינסולין, ומייעלת בזמן ובכסף את הטיפול עצמו ביחס למצב הקיים. בכך, יש גם עזרה לפתרון המחסור באנדוקרינולוגים על-ידי הגדלה של כמות החולים בהם יכול כל אנדוקרינולוג לטפל בו-זמנית. 

הפלטפורמה קיבלה אישור CE ו-FDA לחולים בסכרת נעורים (סכרת סוג 1) המשתמשים במשאבות אינסולין עם סנסורים לגלוקוז או מד סוכר, ומשולבת במרכזי טיפול בסכרת כמו שיבא, Yale New Haven Health, בית החולים לילדים של טקסס, אוניברסיטת פלורידה ועוד.  

כ-90% מחולי הסכרת בעולם מאובחנים עם סכרת סוג 2. חולים עם סוג זה של סכרת נדרשים למעקב צמוד אחר רמות הגלוקוז בדם שלהם, וכן למעקב צמוד אחר לחץ הדם שלהם ורמות השומנים בדם. מעקב לא מיטבי מעלה את הסיכונים לסיבוכים במחלה שיכולים לגרום לפגיעה בראייה, פגיעה מוחית, מחלות עורקים וכיבים.  

ערן אטלס, מייסד ומנכ״ל דרימד: ״אין מספיק אנדוקרינולוגים שיכולים לתת מענה ברמה גבוהה מספיק עבור כל חולי הסכרת. בארה״ב יש יותר מ-41 אלף חולים באוכלוסיה על כל אנדוקרינולוג והתוצאה היא שכ-50% מחולי הסכרת לא מקבלים את הטיפול הטוב ביותר שהם יכולים לקבל. זהו מצב בלתי אפשרי המדרדר מיליוני חולים לסיבוכים רפואיים, ואף מוות. הפתרון של דרימד מחזק את הצוותים הרפואיים ויאפשר להם לתת את הטיפול הטוב ביותר, ממומחה דיגיטלי מבוסס על בינה מלאכותית, שיינתן לכמות גדולה בהרבה של חולי סכרת יחסית למצב הקיים שיהנו. אנחנו מתכננים להרחיב את הפתרון שלנו לטווח רחב בהרבה של טיפולים תרופתיים שיכולים לעזר למליוני חולי סכרת כבר היום״.  

פרופ׳ משה פיליפ, המדען הראשי של דרימד ומנהל המרכז לסכרת של מרכז שניידר לרפואת ילדים: ״סכרת כרונית דורשת מעקב צמוד של מומחה. עשינו מחקר קליני מקיף על מנת לבנות מערכת תמיכה מבוססת בינה מלאכותית לאנדוקרינולוגים שכעת קיבלה גם את האמון של ה-FDA. פלטפורמת ה-Advisor Pro יכולה להגיע ולסייע לעוד מיליוני אנשים שזקוקים למומחה לצידם בטיפול המחלה. אנחנו גאים בהישג הזה ומחוייבים לעבוד קשה על הרחבת היכולות שלנו כבר בעתיד הקרוב״.