כתבה בה רופאים מפקפקים בטיפול של קסאבה לאלצהיימר מפילה את המניה

מניית חברת הביוטכנולוגיה CASSAVA SCIENCES INC -15.48% CASSAVA... 27.2 -15.48% סגירה:0 פתיחה:31.36 גבוה:31.4 נמוך:26.66 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: (SAVA) נופלת בכ-13% במסחר בוול סטריט בהמשך לכתבה שפורסמה בניו יורק טיימס ובה מצוטטים 9 גורמים רפואה שונים שמטילים ספק בטיפול שהחברה מפתחת נגד מחלת האלצהיימר, סימופילם (Simufilam) – וחלקם אף טוענים כי הציגה בפני הקהילה המדעית, ומכאן שגם למשקיעים, נתונים שגויים.

לפי קסאבה, מהות הטיפול היא בתיקון של חלבון בשם פילאמין A שמתעוות אצל חולי אלצהיימר. התקופה אמורה לשפר את התפקוד הקוגנטיבי שלהם. הגורמים עמם שוחח העיתון אמרו כי הטענה שסימופילם תתקן את החלבון האמור וכך תשפר את מצב החולים אינה מגובה מחקרית. חוקר המוח ד"ר תומאס סיידוף מאוניברסיטת סטנפורד אמר שהדבר "בלתי סביר" ואף "מומצא".

הסימופילם נמצא בשני מחקרים קליניים בשלב השלישי. בקיץ האחרון, עוד לפני שהמחקרים הללו התקדמו, החברה נסחרה לפי כ-5 מיליארד דולר ואילו היום נסחרת בקרוב למיליארד דולר בלבד. קודם לכתבה בניו יורק טיימס כבר היו בין היתר סקירות שליליות על החברה מצד פירמת השקעות השורט Quintessential וכן עתירה מבכיר רשות ניירות ערך האמריקאית (SEC) לשעבר לעצור את הניסוי הקליני בשל חשד לאמיתות התוצאות שהוצגו.

מה שהביא את החברה לשווי הגבוה ההוא (זינוק של אלף אחוזים בשנה), לאחר עשרים שנה בשוק בלי מוצר, היה בין היתר התלהבות מהתרופה של  BIOGEN IDEC +0.6% BIOGEN IDEC 158.96 +0.6% סגירה:0 פתיחה:158.1 גבוה:159.72 נמוך:157.28 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: (BIIB) לאלצהיימר, אדוהלם, שיש לציין כי גם סביבה הייתה מחלוקת בקרב הקהילה הרפואית, ואף לאחר אישורה מתמודדת החברה עם חסמים להגיע למטופלים, כמו המחיר הגבוה וסוגיית השיפוי הביטוחי.

לפי הרופאים שדבריהם מובאים בכתבת הניו יורק טיימס, מתודולוגיית המחקר של קסאבה אינה ברורה מספיק, ומה שכן ידוע נראה לקוי. בראש ובראשונה – אין קבוצת ביקורת, כזו שתקבל תרופת דמה (פלסיבו) כדי לוודא שאכן משתנים אחרים לא תרמו לשינוי המדווח בקרב החולים. יתר על כן נטען כי לא נמדדה ההשפעה לאורך זמן ארוך מספיק – כלומר ייתכן כי בהמשך תהיה רגרסיה, או השפעה נמוכה יותר, מה שמטיל בספק את היעילות ואת כדאיות ההשקעה בתרופה.

יאמר כי מתוך 1,750 משתתפים שגויסו, רק 60 כבר החלו לקבל את הטיפול. משפחות משתתפי ניסוי הסובלים מאלצהיימר כן העידו מצדן על שינוי לטובה בינתיים.

לאחר שבדצמבר כתב העת המדעי Journal of Neuroscience העלה ספקות לגבי הנתונים, אחד נוסף, מגזין Neurobiology of Aging המשיך את הקו במרץ – ובשניהם ממתינים לראות איך יראו הדיווחים הבאים לפני שיבקשו לנקוט בהליכים נגד החוקר המלווה של החברה, פרו' הו-וואנג יאנג מאוניברסיטת ניו יורק. על חלק מהמאמרים שפרסם סביב המחקרים חתומה גם סגנית נשיא בכירה בקסאבה, לינדזי ה. ברנס.

עוד עלון, PLoS One חזר בו מפרסום חמישה מאמרים של יאנג, שניים מהם נכתבו בשיתוף ברנס (על חלבון במוח שאותו מבקשת התרופה לשנות, כך לפי תיאור המגזין), בטענות נגד יושרתם ומהימנות הנתונים שהוצגו בהם.

ד"ר רוג'ר ניקול, חוקר מוח מאוניברסיטת קליפורניה אמר לעיתון "התרופה הזו לא צריכה להינתן למטופלים, היא מעולם לא הייתה גם צריכה להינתן. אף פעם. ככל שהמצב הזה נמשך הוא מכעיס אותי יותר ויותר". על כך השיב קמי ברביר, המייסד והמנכ"ל של קסאבה, שהמבקרים שלה מצויים בניגודי עניינים – בין היתר רמז לפירמת השורט שהוזכרה.

ובינתיים, בעוד קסאבה נופלת, ביוג'ן עולה בשעה זו ב-5.5%, בשיעור גבוה מעליות המדדים המובילים, וכן יותר מהעליות שרשמה בחמשת ימי המסחר הקודמים.