ה-FDA ידון בחודש הבא לגבי מתן חיסונים לילדים מתחת לגיל 5

היועצים של מינהל המזון והתרופות ב-FDA ייפגשו בחודש יוני כדי לדון במתן חיסון נגד קורונה של NOVAVAX INC למבוגרים וכן בחיסונים של PFIZER ו- MODERNA לקטינים מתחת לגיל 5 שעדיין לא זכאים לחיסון, המשמעות היא שהחיסונים מתקרבים צעד נוסף לקראת אישור.

ה-FDA יבחן את החיסון של נובהוואקס למבוגרים מגיל 18 ומעלה ב-7 ביוני. כמו כן ה-FDA בחר שלושה תאריכים אפשריים - 8, 21 ו-22 ביוני - כדי לדון בזריקות של מודרנה ופייזר לילדים מתחת לגיל 5 שעדיין אינם זכאים לחיסון. חשוב לציין כי אף אחת מהחברות לא השלימה את הגשותיה לכן גם התאריכים עלולים להשתנות.

עוד בכינוסים, ה-FDA יתכנס גם ב-28 ביוני כדי לדון בשאלה האם יש לעצב מחדש את חיסוני ה-Covid הנוכחיים כדי לכוון למוטציות של הנגיף. פקידי ה-FDA אמרו כי ארה"ב צריכה לקבל במהירות החלטה האם יש לשנות את הזריקות כדי שיהיו מוכנות לקראת גל התפרצות אפשרי של הנגיף. פייזר ומודרנה חוקרים שתיהן זריקות המכוונות לגרסת האומיקרון וכן את הזן המקורי שהופיע בווהאן, סין ב-2019.

ההחלטה תתבצע כך שפאנל ה-FDA, הוועדה המייעצת של חיסונים ומוצרים ביולוגיים קשורים, מקיים פגישות פתוחות לציבור שבהן רופאים ומדענים עצמאיים דנים בנתונים התומכים בחיסון של החברה. לאחר מכן, הפאנל מגיש המלצות ל-FDA אם החיסון צריך לקבל אישור. ה-FDA אינו מחויב למלא אחר המלצות הוועדה, אם כי הוא בדרך כלל עושה זאת.

• בזכות החיסונים לקורונה - מודרנה היכתה את הצפי
• פינתה את הדרך למודרנה: פייזר מתקשה לייצר חיסון משולב לשפעת וקורונה

במהלך גל האומיקרון שהיה בחורף, ילדים מתחת לגיל 5 אושפזו עם קורונה בשיעור גבוה פי חמישה מהשיא כאשר וריאנט הדלתא היה פה, על פי המרכז לבקרת מחלות ומניעתן. כ-75% מהילדים בארה"ב נדבקו בנגיף בשלב מסוים במהלך המגיפה, על פי נתונים מסקר דגימות דם לאומי מה-CDC. אם תאושר על ידי ה-FDA, הזריקה של נובהוואקס תהיה החיסון החדש הראשון לקורונה שיצא לשוק מזה יותר משנה.