פלוריסטם נכשלה בניסוי: המניה יורדת ב-5%

חברת הביו-טק הדואלית  פלורי -0.75% פלורי 1,845 -0.75% בסיס:1,859 פתיחה:1,825 גבוה:1,861 נמוך:1,808 תמורה:75,737 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא:  פלוריסטם לא עמדה ביעד הניסוי לשיקום שריר הירך ונופלת ב5%. לדברי החברה, המחקר לא עמד ביעד המרכזי שהוא מבחן SPPB בשבוע ה-26

פלוריסטם פיתחה סביבה תלת ממדית לגידול תאים פעילים שמוצו מן השליה האנושית (תאי PLX)  הטיפול התאי מבוסס על הזרקת התאים הללו ללא צורך בהתאמה גנטית, כדי לרפא מחלות שונות.

המחקר - שלב שלישי נועד לבחון את היעילות והבטיחות, של מתן תוך-שרירי של תאי PLX-PAD , לטיפול בפגיעת שריר שנוצרת בעקבות ניתוח להחלפת מפרק הירך לאחר שבר.

על פי התוצאות, ברגל המנותחת: במטופלים שטופלו בתאי PAD-PLX נצפתה עלייה של 3.2 ק"ג משבוע 6 עד שבוע 26, לעומת 1.3 ק"ג במטופלי הפלצבו – פער של 2 ק"ג. במטופלים שטופלו בתאי PAD-PLX נצפתה עלייה של 5.01 ק"ג משבוע 6 עד שבוע 52, לעומת 0.86 ק"ג במטופלי הפלצבו – פער של 4 ק"ג. 

ברגל הבריאה: במטופלים שטופלו בתאי PAD-PLX נצפתה עלייה של 2.3 ק"ג משבוע 6 עד שבוע 26, לעומת 0.51 ק"ג במטופלי הפלצבו – פער של 1.8 ק"ג. במטופלים שטופלו בתאי PAD-PLX נצפתה עלייה של 3.3 ק"ג משבוע 6 עד שבוע 52, לעומת ירידה של 0.7 ק"ג במטופלי הפלצבו – פער של 4 ק"ג. 

לדברי החברה, השוואת הערכים המוחלטים של HAS שהתקבלו בשתי קבוצות המחקר (טיפול ב PLX-PAD מול פלצבו) בשבוע 52, העלתה כי הציון של מטופלי PLX-PAD גבוה ב-2.6 ק"ג מזה של מטופלי הפלצבו ברגל המנותחת. הטבה דומה נצפתה גם ברגל הבריאה, עם פער של 2.2 ק"ג. העלייה ב-HAS נתמכה על ידי מגמה חיובית במבחן הליכה של 6 דקות בשבוע 52. במבחן נצפתה עלייה במרחק הליכה:

מטופלים שטופלו בתאי PAD-PLX הצליחו ללכת מרחק של 296 מטר, לעומת 266 מטר שהלכו מטופלי הפלצבו. מבחן ההליכה של 6 דקות נועד להעריך את התגובה המשולבת של כל המערכות המעורבות בהליכה (ריאות, לב וכלי דם, מחזור הדם הסיסטמי והפריפריאלי, תפקודי שריר-שלד, יחידות עצב-שריר, וחילוף חומרים בשריר) ונחשב למבחן תפקודי מקובל. 

המנכל והמייסד יקי ינאי: ״שמחנו לגלות שהנתונים ממחקר מס 3 חיזקו את הנתונים מהמסקנות שקיבלנו מהמחקר 1/2, עם תאי PLX-PAD שמדגימים עלייה בכוח השרירים.

פלוריסטם היא חברה ביו רפואית העוסקת בריפוי תאי, מפתחת ומייצרת תרופות מקור המבוססות על תאים המופקים מהשליה האנושית לאחר הלידה. החברה נסחרת בבורסת תל אביב, נאסד"ק ובפרנקפורט לפי שווי של 40 מיליון דולר. עם פריצת נגיף הקורונה, זינקה מניית החברה בכ-337% לאחר שהודיעה ששימוש בטכנולוגיות החברה עשויות להוות טיפול בנגיף הקורונה. מתחילת שנת 2022, ירדה החברה בכ-21%. בעקבות המחקר, המנייה יורדת היום בכ-5%.