צ'ק-קאפ נופלת 42% לאחר תוצאות מאכזבות בחלק הראשון של הניסוי

חברת צ'ק-קאפ  צ'ק קאפ +0.39% צ'ק קאפ 0.82 +0.39% סגירה:0 פתיחה:0.81 גבוה:0.86 נמוך:0.78 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא:  המפתחת גלולת רנטגן נבלעת המבצעת סריקה במעי הגס לאיתור פוליפים, קורסת ב42% בעקבות דיווח כי תוצאות החלק הראשון של הניסוי שלה עדיין לא מספיק טובות כדי לעבור לשלב הבא.

החברה הודיעה במאי שנה שעברה על תחילת הניסוי הקליני המרכזי (pivotal) בארצות הברית, גם זאת לאחר עיכוב של יותר משנה לעומת התכנון המקורי. תכנון החברה היה שבסיום ניסוי זה ועל סמך תוצאותיו היא תגיש בקשה לFDA על מנת להתחיל לשווק את המוצר החדשני שפיתחה בשם C-Scan שנועד לספק חלופה ידידותית-למשתמש לבדיקת הקולונוסקופיה. 

הניסוי בנוי משני חלקים, כאשר חלקו הראשון של הניסוי נועד לאפשר כיול נוסף של המערכת עבור האוכלוסייה בסיכון ממוצע בארצות הברית, והוא כלל עד כ-200 נבדקים, ואילו חלקו השני, שהינו אקראי ובעל מובהקות סטטיסטית, ישווה את הביצועים של המערכת לאלה של קולונוסקופיה, בדיקת הסקר המקובלת כיום, ויכלול כ-800 נבדקים.

"הקמנו תשתית ותהליך סדור לאספקה והפצה של C-Scan ובכוונתנו להשלים את החלק הראשון של הניסוי שהינו כיול המערכת ולהתחיל את החלק השני, הכולל בדיקת מובהקות סטטיסטית במהלך הרבעון הרביעי של 2022" אמר אז מנכ"ל צ'ק-קאפ אלכס עובדיה.

החברה מתכננת להמשיך בחלקו הראשון של הניסוי, אם כי בצורה יותר איטית, על מנת לאסוף נתונים קליניים נוספים. בנוסף החברה מיישמת תוכנית להפחתת עלויות והגדלת המזומנים שברשותה.

במרץ שנה שעברה קרסה החברה 35% לאחר הודעתה על גיוס 10 מיליון דולר ממשקיעים מוסדיים באמצעות 20 מיליון מניות ועוד אופציות ל-15 מיליון מניות נוספות, על כל מניה קיבל הרוכש אופציה לרכישת 0.75 מניות. האופציות ניתנו למימוש עד חמש שנים לאחר הרכישה תמורת 0.65 דולר למניה.  

החברה נפלה כבר 18% מתחילת השנה, כשבשנה האחרונה איבדה 78% משוויה ונסחרת לפי שווי של 10 מיליון דולר.