מנהל התרופות האמריקאי אישר תרופה של פרוטליקס לטיפול בפברי

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את היום תרופה לטיפול במחלת הפברי. את התרופה יצרו חטיבת המחלות הנדירות של החברות קייזי ופרוטליקס ביות'רפויטיקס פרוטליקס +2.11% פרוטליקס 1.7 +2.11% סגירה:0 פתיחה:1.68 גבוה:1.78 נמוך:1.66 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: . ELFABRIO הוא טיפול בתחליף אנזים. זהו אנזים אנושי רקומביננטי המבוטא באמצעות תרבית תאים צמחיים, שנועד לספק זמן מחצית חיים ארוך.

חטיבת המחלות הנדירות של קייזי היא יחידה עסקית של קבוצת קייזי שהוקמה בכדי לספק טיפולים חדשניים ופתרונות לאנשים המושפעים ממחלות נדירות. פרוטליקס ביות'רפיוטיקס אינק, היא חברת ביו פרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח ומסחור של חלבונים טיפוליים.

"למרות ההתקדמות הרבה שהושגה בטיפול במחלת הפברי, עדיין קיים צורך באפשרויות טיפול חדשות", אמר ג'אקומו קייזי, ראש החטיבה הגלובלית למחלות נדירות של חברת קייזי. "הקמנו את חטיבת המחלות הנדירות של קייזי בכדי לספק טיפולים חדשניים ופתרונות לאנשים המושפעים ממחלות נדירות. עם קבלת אישור ה-FDA עבור ELFABRIO, אנו יכולים כעת להציע לאנשים החיים עם מחלת הפברי אפשרות טיפול חלופית".

"אנו שמחים מאוד על קבלת אישור ה-FDA לטיפול בחולים בוגרים עם מחלת פברי", אמר דרור בשן, נשיא ומנכ"ל פרוטליקס. "אישור זה מהווה עדות למסירותם של צוותי פרוטליקס וקייזי לספק את האפשרות הטיפולית החדשה שהינה נחוצה ביותר עבור חולים הזקוקים לכך".

הסבילות והיעילות של ELFABRIO נחקרו בתוכנית פיתוח קלינית מקיפה ביותר מ-140 חולים עם עד 7.5 שנות טיפול מתמשך במעקב. "חשוב להבין כי קיימת שונות רבה במחלת הפברי ואבחנות שגויות הן נפוצות, במיוחד בקרב נשים", אמר ג'ק ג'ונסון, מייסד קבוצת התמיכה והמידע של מחלת הפברי (FSIG). "במרוצת חיי, אנשים רבים לא הבינו מה לא בסדר איתי. הם ידעו שאני שונה, אך לא ידעו מדוע. כעת, התקדמנו באבחון, בטיפול ובניטור של מחלת הפברי".

מניית פרוטליקס עלתה מתחילת השנה בשיעור של 113%. בשלושת החודשים האחרונים רשמה עליה של 85%. בחודש דצמבר האחרון החליטה החברה כי היא רוצה להימחק מהבורסה בתל אביב וכעת מעניין האם המהלך ישפיע על המניה שנסחרת בוול סטריט.