אלי לילי - טיפול האלצהיימר שלנו מאט הידרדרות קוגנטיבית
חברת אלי לילי ELI LILLY & COMPANY -0.29% ELI LILLY & 747.74 -0.29% סגירה:0 פתיחה:756 גבוה:761.28 נמוך:745.08 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מדווחת כי תוצאות ניסוי שלב 3 של התרופה Donanemab הציגו האטה משמעותית בהידרדרות הקוגנטיבית אצל מטופלים שנמצאים בשלבים המוקדמים של המחלה.
החברה עוד אמרה כי הגשת הבקשה לאישור התרופה למנהל המזון והתרופות הושלמה ברבעון האחרון כשפעולות רגולטוריות צפויות עד לסוף השנה. הגשות של בקשות לרגולטורים אחרים בעולם עוד מתבצעות ורובן ישולמו עד לסוף 2023. "אם תאושר, אנו מאמינים ש-Donanemab תספק יתרונות משמעותיים מבחינה קלינית לאנשים הסובלים מהמחלה ואת האפשרות להשלים את הטיפול בשישה חודשים בלבד לאחר ניקוי רובד העמילואיד", אמרה אן וויט סגנית הנשיא של החברה.
כבר בתחילת מאי דיווחה החברה כי היא רואה האטה בהידרדרות הקוגנטיבית אצל המטופלים בתרופה, אך חששות הבטיחות בנוגע לתרופה הם משמעותיים כשהמשקיעים התמקדו אז בחשיפתה של לילי כי שלושה חולים מתו במהלך הניסוי ממצב המכונה ARIA, צורה של נפיחות מוחית הידועה כמתרחשת לאחר טיפול בנוגדנים אנטי-עמילואידים. תופעת ה-ARIA עוררה חשש בנוגע לכל התרופות שנמצאות בקטגוריית האנטי עמילואידים כשבשנה שעברה, מגזין Science דיווח על שלושה מקרי מוות הקשורים לתרופתה של Eisai.
למרות זאת, לפי התוצאות, זהו רגע יוצא דופן במאבק באלצהיימר, מחלה המשפיעה על יותר מ-6.7 מיליון אמריקאים. מוקדם יותר החודש ביוג'ן דיווחה כי קיבלה אישור מלא לתרופה שלה לאלצהיימר שנקראת Leqembi, לפני שמונה חודשים פורסמו תוצאותיה של Eisai שהציגו האטה בהתקדמות המחלה בחולים עם אלצהיימר מוקדם. הניסוי של החברה היה המחקר הראשון שהציג כי קיים יתרון לתרופות האנטי עמילואידים במלחמה באלצהיימר והתוצאות של לילי חיזקו את זה.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה