תוצאות סופיות חיוביות בניסוי של נקסטייג' לטיפול בסרטן המוח

חברת נקסטייג' נקסטייג' -0.73% נקסטייג' 81.8 -0.73% בסיס:82.4 פתיחה:82.4 גבוה:85 נמוך:80.1 תמורה:26,666 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: העוסקת בפיתוח, ייצור ומכירת מוצרי קנאביס רפואי, קיבלה תוצאות חיוביות סופיות בניסוי שערכה חברת נקסטר בעכברים בעלי גידול סרטני מסוג גליובלסטומה (GBM), בהן נצפה כי טיפול בליפוזומים מוטעני תרופה אנטי-סרטנית דוקוסורוביצין (Doxorubicin) הראה עליונות על טיפול ללא מערכת הובלה או ללא פלטפורמת ה-BTLS והארכת ושיפור חיי העכברים.

פלטפורמת ה-BTLS היא פלטפורמה שפיתחה נקסטייג' יחד עם נקסטר כמפארמה סולושנס בע"מ, בעלת השליטה בה אשר עימה היא צפויה להתמזג, המאפשרת מעבר חומרים דרך מחסום הדם-מוח.

בניסוי נצפתה הארכה של פי כ-3 בחיי עכברים לעומת קבוצה אשר טופלה בתרופת דוקסורוביצין ללא כל מערכת הובלה. לפי החברה, התוצאות העידו על עמידה ביעדי הניסוי, שהדגים את יעילות הטיפול ב-DOX-BTLS, בעכברים בעלי גידול סרטני מסוג GBM, שהינו מודל של סרטן מוח אגרסיבי, על הארכה של משך ההישרדות של עכברים עם גידול מסוג GBM באופן מובהק וכן על אפקט טיפולי, מעבר לסף שהוגדר בשלב תכנון הניסוי.

הניסוי נערך כחלק מפיתוח מוצר הדגל של נקסטר - ליפוזומים מוטענים בדוקסורוביצין, וכחלק מתהליך ההגשה של נקסטר לפגישה ראשונית עם ה-FDA, במסגרתו, נערכה השוואה בין האפקט הטיפולי של תרופת הדוקסורוביצין כשהיא מוטענת על פלטפורמת ה-BTLS, לבין מספר קבוצות ביקורת ובכלל זאת קבוצה שטופלה בתרופה ללא כל מערכת הובלה ותרופה כשהיא מוטענת על ליפוזומים ללא הפפטיד המנחה.

מטרת הניסוי הייתה להעריך את השפעת הטיפול בפלטפורמת ה-BTLS המוטענת בדוקסורוביצין בקבוצת הניסוי, לעומת קבוצות הביקורת, על תוחלת החיים של עכברי מודל GBM. היעד שהוצב במסגרת הניסוי הינו הארכת חיים בשיעור של 30% בקבוצת הניסוי לעומת קבוצות הביקורת.

על פי תוצאות הניסוי שהתקבלו בנקסטר ונמסרו לחברה, כ-42% (5 מתוך 12) מהעכברים מקבוצת הניסוי הצליחו לשרוד את הסרטן האגרסיבי למשך זמן שהוא למעלה מפי 4 מאורך החיים המרבי של העכברים שלא קיבלו טיפול, כמעט פי 3 ממשך החיים הממוצע של עכברים עם גידול דומה שטופלו בתרופה ללא כל מערכת הובלה (18 יום), ויותר מפי 2 ממשך החיים הממוצע של עכברים שטופלו בתרופה כשהיא מוטענת על פיטוזומים ללא הפפטיד המנחה (21 יום). בנוסף, בחמשת העכברים ששרדו בקבוצת הניסוי נצפתה עלייה במשקל, ההתדרדרות במדדי הבריאות שלהם נעצרה ונצפה שיפור משמעותי עם התקדמות הטיפול.

נקסטר רואה בתוצאות הניסוי הוכחת היתכנות מהותית ליעילות פלטפורמת ה-BTLS (המוגנת בפטנטים) בשימוש לטיפול בסרטן מסוג GBM ופועלת להגשה לפגישה ראשונית עם ה-FDA. כמו כן, התוצאות מעידות על יכולת פלטפורמת ה-BTLS במעבר תרופות דרך מחסום הדם -מוח, ועל כן להערכת נקסטר ביכולת ה לשמש כפלטפורמה להעברת תרופות נוספות אל המוח ולטיפול במחלות מוח שונות.

מניית נקסטייג' זינקה ב-77% מתחילת השנה למחיר של 1 שקל ושווי שוק של 30.3 מיליון שקל.