ה-FDA מצא "ליקויים מדאיגים" במפעל של אלי לילי

חברת התרופות אלי לילי  ELI LILLY & COMPANY -0.51% ELI LILLY & 749.6 -0.51% סגירה:0 פתיחה:746.49 גבוה:753 נמוך:735 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: שנמצאת בכותרות לאחרונה בעיקר בנושא התרופות נגד השמנה שהיא מייצרת (בדומה לתרופות של נובו נורדיסק) עלולה להתמודד עם בעיות גדולות בקרוב - בהמשך לבדיקה שביצע ה-FDA במפעל החברה בניו ג'רזי בחודש יולי, בה נמצאו פגמים מסוימים, ארגון הבריאות האמריקני החליט להעמיק את בדיקתו, והוא מצא ליקויים חמורים עוד יותר.

בין הליקויים שנמצאו הם היעדר מעקב על תהליך הייצור של התרופות, ליקויים בבדיקות איכות, חוסר תיאום בין המכונות השונות לאורך פס הייצור, וקושי של העובדים לתפעול המכונות עצמן. הדו"ח שפורסם לא כולל שמות של עובדים או תרופות ספציפיות להם הליקויים נוגעים.

הבדיקה האחרונה של ה-FDA הגיעה זמן קצר לאחר שהחברה עצמה זימנה אותה, וזאת בכדי לקבל אישור לייצור התרופה שלה לטיפול במיגרנה בפסים נוספים בכדי שתוכל לעמוד בביקושים. ארגון הבריאות נענה, והליקויים האמורים שמצא היו לדבריו "ליקויים שכבר היו בבדיקה או כאלה שהיו מתגלים בלאו הכי". מאלי לילי נמסר כי הדו"ח לא משפיע על האיכות, הבטיחות או האספקה של אף אחת מתרופות החברה.

אלי לילי הפכה לאחת מחברות התרופות הגדולות ביותר בעולם, כאשר ב-2023 המנייה שלה עלתה ב-59% לשווי של 597 מיליארד דולר, עלייה שמיוחסת בעיקר להצלחה של התרופה שלה לטיפול בסוכרת, מונג'רו, תרופה שהתגלתה גם כמועילה נגד השמנה בכך שהיא מדכאת תיאבון למוצרים משמינים.

הצלחתה של התרופה כתרופה נגד השמנה הייתה כל כך גדולה עד שאלי לילי החליטה לשווק אותה מחדש למטה זו תחת שם חדש, זפבאונד. החברה ציינה שהחומר הפעיל במונג'רו וזפבאונד לא מיוצר במפעל בניו ג'רזי.

מניית אלי לילי ב-12 החודשים האחרונים