מנכ"ל פלסאנמור: "הפוטנציאל בארה"ב עצום, אנחנו היחידים בתחום"

חברת המכשור הרפואי פלסאנמור  פלסאנמור +2.02% פלסאנמור 530.7 +2.02% בסיס:520.2 פתיחה:520.2 גבוה:535.8 נמוך:500 תמורה:222,903 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא:  דיווחה הבוקר כי הגישה בקשה למינהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) לשיווק מוצר האולטרסאונד הביתי שלה בארה"ב. ההודעה, על אף שהייתה צפויה, הביאה לזינוק של כ-80% במחיר המניה, שסבלה מאז ההנפקה בשנת 2021 משחיקה מתמדת.

"אחרי שקיבלנו אישורים בישראל, אירופה, אוסטרליה וברזיל, הבקשה שהגשנו היום ל-FDA תאפשר לנו למכור את המוצר גם בארצות הברית, שם יש שוק עצום. בארצות הברית יש כ-3.6 מיליון הריונות בשנה. אבל הדבר הכי חשוב הוא, שהמדינה מאופיינת במדבריות טיפול, אזורים שלמים בהם להריונית אין גישה לקליניקה או בית חולים, ככה שהפוטנציאל הוא עצום. בנוסף, יש שיפוי רפואי תחת קודי השיפוי הקיימים, ויש גם מדינות שקבעו בחוק שהשיפוי הרפואי שניתן לאולטרסאונד ביתי זהה לזה שניתן בבית החולים", מסביר ד"ר אלעזר זוננשיין מנכ"ל ומייסד החברה, בראיון לביזפורטל.

כמה זמן לוקח בממוצע להגשות מהסוג הזה?
לפי האתר של ה-FDA מדובר על תקופה של כ-150 יום בהנחה שמדובר בהגשה מלאה. במידה וחסרים לו חומרים הוא מבקש הבהרות ומתחיל את הספירה מחדש.

שחקנית בודדת בתחום האולטרסאונד הביתי

פלסאנמור, שהוקמה בשנת 2014, פיתחה מערכת אולטרסאונד ביתית, המיועדת עבור נשים בהריון. לדברי זוננשיין "מדובר במוצר שמאפשר לנשים בהריון לבצע אולטרסאונד מהבית. למעשה, זה המוצר היחידי בעולם שמאפשר לנשים לסרוק את עצמן בבית לפי צעדים מונחים מאפליקציה או בשידור ישיר עם טכנאית אולטרסאונד או רופא. בישראל עברנו את 150,000 סריקות, אנחנו פועלים בעוד מספר מדינות באירופה. הודענו בעבר על הסכם הפצה באיטליה ואנחנו מתקדמים לעוד מדינות ביבשת, בדרום אמריקה ואוסטרליה".

מי המתחרות שלכם בתחום הזה?
 "נכון לרגע זה, אנחנו היחידים בשוק האולטרסאונד הביתי. יש לנו 100 פטנטים בתחום, ככה שיש חסם גדול לחברות שירצו להיכנס לתחום"

איך אתם נערכים לחדירה לשוק האמריקאי?
לפני מספר חודשים גייסנו סמנכ"ל מסחור מארצות הברית, וסביבו הקמנו צוות שכולל אנשים באירופה, במזרח, באוסטרליה, ובישראל. הוא  מרכז את כל התחום, כדי שברגע שנקבל את האישור נוכל לחדור ולדחוף את הפעילות בארצות הברית במהירות.

כיום, מחזיקה החברה באישורים לשיווק מוצריה בישראל, באירופה, באוסטרליה וברזיל. לפני כחודשיים היא דיווחה, כי חתמה על הסכם עם קופת החולים כללית, לאספקת 25,000 יחידות של מוצר הדגל בתקופה של 5 שנים ולרכישת שירותי תמיכה למוצר. "הפעילות בארץ מאופיינת בשיתוף פעולה עם קופת חולים כללי, שהקימה בבילינסון מרכז פענוח. יש לנו שיתוף פעולה עם בית החולים תל השומר, שמבצע רפואה היברידית באמצעות המוצר. אנחנו מקיימים משא ומתן גם עם מכבי, ובהמשך נגיע גם ללאומית ומאוחדת", מספר זוננשיין.

המשקיעים מחכים לתוצאות

בשנת 2021 הונפקה פלסאנמור בבורסה בתל אביב לפי שווי של 670 מיליון שקל, אך מאז ירדה מנייתה בכ-83%. בעקבות הדיווח היום, קופצת מניית החברה בכ-80% והיא נסחרת לפי שווי שוק של 224 מיליון שקל.

את המחצית הראשונה של השנה סיימה פלסאנמור עם הכנסות של כ-4.3 מיליון שקל, גידול של כ-79% ביחס לכ-2.4 מיליון שקל בתקופה המקבילה אשתקד. בשורה התחתונה, צמצמה החברה את ההפסד שעמד על כ-15.8 מיליון שקל, לעומת לכ-22.4 מיליון שקל במחצית הראשונה של 2023. נכון לסוף הרבעון, לחברה הון של כ-117 מיליון שקל, והיא אף הודיעה כי אין בכוונתה לגייס הון או חוב במהלך השנה הקרובה.

איפה אתה רואה את פלסאנמור בעוד 3 שנים?
בהנחה שנקבל את האישור, השוק האמריקאי יהווה עמוד יסוד בהתפתחות העסקית שלנו. משם אנחנו נתפתח לעוד מספר מדינות, שממתינות לראות האם המוצר יזכה לאישור של ה-FDA, כמו יפן וסין. ככה שאני צופה שנוביל את שוק האולטרסאונד הביתי בעוד מספר שנים.

מניית פלסאנמור מאז ההנפקה