די פארם מרחיבה שת"פ בסין: תקבל עוד 7.65 מיליון ד' בכפוף לעמידה באבני דרך

שבועות בלבד מפרסום דו"ח הביניים של ניסוי שלב 3 בתרופת ה-DP-b99 לטיפול בשבץ מוחי איסכמי מודיעה היום (ג') די פארם, מקבוצת כלל ביוטכנולוגיה, על הרחבת שיתוף הפעולה עם וונבנג ביופארמה הסינית.

די פארם ו-וונבנג ביופארמה (Wanbang Biopharmceuticals או בר"ת WB) תיקנו את ההסכם שנחתם ביניהן בסוף 2009 כך שיכלול גם רישיון לביצוע ניסויים, רישום, שיווק הפצה ומכירה של התרופה בסין ביחס לפורמולציה חדשה של התרופה, אותה מפתחת החברה בימים אלו.

לפי ההסכם הקודם תממן וונבנג את השלב השלישי של הניסויים הקליניים בתרופה, שייערך בסין, במשותף עם די פארם בתמורה לתשלום של עד 25.5 מיליון דולר בתשלומים בכפוף למועדי השלמת הניסויים הקליניים, קבלת אישורים רגולטוריים ועמידה ביעדי מכירות בסין.

כעת, WB התחייבה לבצע ולממן, על חשבונה, את כל הפיתוח הנדרש על מנת לרשום את התרופה כתרופה מיובאת בסין (הן בפורמולציה הקיימת והן בפורמולציה החדשה) ולהעביר לחברה את כל הנתונים והמידע על פיתוח התרופה בסין, הן ביחס לפורמולציה המקורית והן ביחס לפורמולציה החדשה.

בתמורה להרחבת הרישיון, תשלם WB לדי פארם סך של 7.65 מיליון דולר, בהתאם לעמידה באבני דרך הקבועות בתיקון של פיתוח, ניסויים קליניים וקבלת אישורים רגולטוריים. מתוך התשלומים הנוספים, סך של 1.15 מיליון דולר ישולמו לחברה במהלך שנת 2012 בכפוף להתקיימות אבני הדרך - 650 אלפי דולר עם קבלת דוח הביניים של ניסוי שלב 3 שעורכת החברה בתרופה וחצי מיליון דולר עם הגשת בקשת פטנט בינלאומית (PCT) בקשר עם הפורמולציה החדשה, הצפויה במהלך הרבעון השלישי של 2012.

בסין יש כ-1.2 מיליון מקרי שבץ מטופלים בשנה ודי פארם מסרה בעבר כי היא רואה במדינה זו כ-40% מהשוק הפוטנציאלי לתרופה. חברת וונבונג היא בעלת נתח השוק הגדול ביותר בסין בתחום הפצת ומכירת תרופות לטיפול בסוכרת.

בתוך כך, די פארם מסרה כי פרסום תוצאות דו"ח הביניים צפוי בתחילת חודש פברואר 2012.